Проспективное исследование местного адапиноида по сравнению с местным ретинолом
3 ноября 2023 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research
Проспективное двойное слепое рандомизированное прямое исследование местного адапиноида по сравнению с местным ретинолом
Это исследование предназначено для анализа и сравнения воздействия двух местных ингредиентов, производных витамина А, на здоровье, внешний вид и переносимость кожи лица.
Одним из этих ингредиентов является ретинол, а другим — адапиноид, также известный как олеил адапаленат, новый ингредиент против старения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы хотим оценить влияние применения ингредиентов, полученных из витамина А, на здоровье, внешний вид и переносимость кожи лица. Одним из этих ингредиентов является ретинол, а другим — адапиноид, также известный как олеил адапаленат.
В этом исследовании участники будут рандомизированы для получения продукта с ретинолом или продукта с адапиноидом, и они будут оцениваться при трех последующих визитах на 4-й, 8-й и 12-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 35 до 65 лет
Критерий исключения:
- Лица, которые беременны или кормят грудью.
- Заключенные.
- Взрослые не могут дать согласие.
- Лица, которые изменили какой-либо из своих гормональных контрацептивов в течение 3 месяцев до присоединения к исследованию.
- Субъекты, использующие любой местный продукт для местного применения, содержащий ретиноид, ацетилзингерон, витамин С, бакучиол, гиалуроновую кислоту или бензоилпероксид, в течение 2 недель после начала исследования, или любой субъект, не желающий воздерживаться от вымывания до регистрации.
- Субъекты, прошедшие любую из следующих косметических процедур для лица за последние 3 месяца, или те, кто не желает отказываться от следующих косметических процедур для лица во время исследования, включая ботулинический токсин, инъекционные наполнители, микродермабразию, интенсивный импульсный свет (IPL), пилинги, лазерные процедуры, кислоту процедуры, пластическая хирургия лица или любые другие медицинские процедуры, проводимые врачом или специалистом по уходу за кожей, которые предназначены для улучшения внешнего вида кожи лица.
- Текущий курильщик табака или стаж курения табака более 10 пачек-лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ретинол
Продукт будет использоваться один раз в день вечером в течение 12 недель.
На лицо наносится 1-2 нажатия (размером на четверть) продукта.
|
Местный ретинол (0,5%), наносимый на лицо
|
|
Экспериментальный: Адапиноид
Продукт будет использоваться один раз в день вечером в течение 12 недель.
На лицо наносится 1-2 нажатия (размером на четверть) продукта.
|
Местный адапиноид (0,5%), наносимый на лицо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тонкие линии и морщины на лице
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение выраженности тонких линий и морщин, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тонкие линии и морщины на лице
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение выраженности тонких линий и морщин, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
4 недели
|
|
Тонкие линии и морщины на лице
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение выраженности тонких линий и морщин, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
8 недель
|
|
Покраснение кожи
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение внешнего вида покраснения кожи, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
4 недели
|
|
Покраснение кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение внешнего вида покраснения кожи, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
8 недель
|
|
Покраснение кожи
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение внешнего вида покраснения кожи, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
12 недель
|
|
Ровность пигмента кожи лица
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение внешнего вида интенсивности пигмента кожи лица, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
4 недели
|
|
Ровность пигмента кожи лица
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение внешнего вида интенсивности пигмента кожи лица, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
8 недель
|
|
Ровность пигмента кожи лица
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение внешнего вида интенсивности пигмента кожи лица, измеренное с помощью фотографического анализа (система 3D-камер BTBP)
|
12 недель
|
|
Самооценка здоровья и внешнего вида кожи
Временное ограничение: 4 недели
|
Самооценка аспектов здоровья и внешнего вида кожи на основе опроса
|
4 недели
|
|
Самооценка здоровья и внешнего вида кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
Самооценка аспектов здоровья и внешнего вида кожи на основе опроса
|
8 недель
|
|
Самооценка здоровья и внешнего вида кожи
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка аспектов здоровья и внешнего вида кожи на основе опроса
|
12 недель
|
|
Переносимость продукта
Временное ограничение: 4 недели
|
Самостоятельная оценка переносимости местного продукта для кожи на основе анкеты.
|
4 недели
|
|
Переносимость продукта
Временное ограничение: 8 недель
|
Самостоятельная оценка переносимости местного продукта для кожи на основе анкеты.
|
8 недель
|
|
Переносимость продукта
Временное ограничение: 12 недель
|
Самостоятельная оценка переносимости местного продукта для кожи на основе анкеты.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADAP_RET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .