Estudio prospectivo de adapinoide tópico versus retinol tópico
15 de junio de 2024 actualizado por: Integrative Skin Science and Research
Estudio comparativo prospectivo, doble ciego, aleatorizado de adapinoide tópico versus retinol tópico
Este estudio es para analizar y comparar los efectos de la aplicación de dos ingredientes tópicos derivados de la vitamina A en la salud, apariencia y tolerabilidad de la piel del rostro.
Uno de estos ingredientes es el retinol y el otro es el adapinoide, también conocido como oleil adapalenato, un nuevo ingrediente antienvejecimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Queremos evaluar el efecto de aplicar ingredientes derivados de la vitamina A en la salud, apariencia y tolerabilidad de la piel del rostro. Uno de estos ingredientes es el retinol y el otro es el adapinoide, también conocido como oleil adapalenato.
En este estudio, los participantes serán asignados al azar para recibir un producto de retinol o un producto de Adapinoid y serán evaluados en tres visitas de seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 35 años y 65 años
Criterio de exclusión:
- Las personas que están embarazadas o amamantando.
- Prisioneros.
- Adultos incapaces de dar su consentimiento.
- Individuos que hayan cambiado alguno de sus anticonceptivos hormonales dentro de los 3 meses anteriores a unirse al estudio.
- Sujetos que usan cualquier retinoide tópico, acetil zingerona, vitamina C, bakuchiol, ácido hialurónico o producto tópico que contiene peróxido de benzoilo dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio o cualquier sujeto que no desee abstenerse de lavarse antes de la inscripción.
- Sujetos con cualquiera de los siguientes tratamientos cosméticos faciales en los últimos 3 meses o aquellos que no estén dispuestos a suspender los siguientes tratamientos cosméticos faciales durante el estudio, incluida la toxina botulínica, rellenos inyectables, microdermoabrasión, luz pulsada intensa (IPL), exfoliaciones, tratamientos con láser, ácido tratamientos faciales, cirugía plástica facial o cualquier otro tratamiento médico administrado por un médico o profesional del cuidado de la piel que esté diseñado para mejorar la apariencia de la piel del rostro.
- Fumador actual de tabaco o antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes-año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Retinol
El producto se utilizará una vez al día por la noche durante 12 semanas.
Se aplicarán 1-2 bombas (tamaño de cuarto) de producto en la cara.
|
Retinol tópico (0,5%) aplicado en el rostro
|
|
Experimental: Adapinoide
El producto se utilizará una vez al día por la noche durante 12 semanas.
Se aplicarán 1-2 bombas (tamaño de cuarto) de producto en la cara.
|
Adapinoid tópico (0,5%) aplicado en la cara
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Líneas finas y arrugas faciales
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la severidad de las líneas finas y arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Líneas finas y arrugas faciales
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en la severidad de las líneas finas y arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
4 semanas
|
|
Líneas finas y arrugas faciales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en la severidad de las líneas finas y arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
8 semanas
|
|
Enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en la apariencia del enrojecimiento de la piel medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
4 semanas
|
|
Enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en la apariencia del enrojecimiento de la piel medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
8 semanas
|
|
Enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la apariencia del enrojecimiento de la piel medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
12 semanas
|
|
Uniformidad del pigmento de la piel del rostro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en la apariencia de la intensidad del pigmento de la piel del rostro medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
4 semanas
|
|
Uniformidad del pigmento de la piel del rostro
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en la apariencia de la intensidad del pigmento de la piel del rostro medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
8 semanas
|
|
Uniformidad del pigmento de la piel del rostro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la apariencia de la intensidad del pigmento de la piel del rostro medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
|
12 semanas
|
|
Autopercepción de la salud y apariencia de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Autoevaluación basada en encuestas de aspectos de la salud y apariencia de la piel
|
4 semanas
|
|
Autopercepción de la salud y apariencia de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Autoevaluación basada en encuestas de aspectos de la salud y apariencia de la piel
|
8 semanas
|
|
Autopercepción de la salud y apariencia de la piel
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Autoevaluación basada en encuestas de aspectos de la salud y apariencia de la piel
|
12 semanas
|
|
Tolerabilidad del producto
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad del producto tópico para la piel
|
4 semanas
|
|
Tolerabilidad del producto
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad del producto tópico para la piel
|
8 semanas
|
|
Tolerabilidad del producto
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad del producto tópico para la piel
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADAP_RET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .