Studio prospettico di adapinoide topico contro retinolo topico
15 giugno 2024 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
Studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato testa a testa di adapinoide topico rispetto al retinolo topico
Questo studio ha lo scopo di analizzare e confrontare gli effetti dell'applicazione di due ingredienti topici derivati dalla vitamina A sulla salute, l'aspetto e la tollerabilità della pelle del viso.
Uno di questi ingredienti è il retinolo e l'altro è l'adapinoide, noto anche come Oleyl Adapalenate, un nuovo ingrediente antietà.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Vogliamo valutare l'effetto dell'applicazione di ingredienti derivati dalla vitamina A sulla salute, l'aspetto e la tollerabilità della pelle del viso. Uno di questi ingredienti è il retinolo e l'altro è l'adapinoide, noto anche come Oleyl Adapalenate.
In questo studio, i partecipanti saranno randomizzati a ricevere un prodotto retinolo o un prodotto Adapinoid e saranno valutati in tre visite di follow-up alla settimana 4, settimana 8 e settimana 12.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 35 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza o allattamento.
- Prigionieri.
- Adulti incapaci di acconsentire.
- Individui che hanno cambiato uno qualsiasi dei loro contraccettivi a base ormonale entro 3 mesi prima dell'adesione allo studio.
- Soggetti che utilizzano qualsiasi retinoide topico, acetil zingerone, vitamina C, bakuchiol, acido ialuronico o perossido di benzoile contenente prodotto topico entro 2 settimane dall'inizio dello studio o qualsiasi soggetto che non voglia astenersi dal lavaggio prima dell'arruolamento.
- Soggetti con uno dei seguenti trattamenti cosmetici per il viso negli ultimi 3 mesi o coloro che non sono disposti a rifiutare i seguenti trattamenti cosmetici per il viso durante lo studio, tra cui tossina botulinica, filler iniettabili, microdermoabrasione, luce pulsata intensa (IPL), peeling, trattamenti laser, acido trattamenti, chirurgia plastica facciale o qualsiasi altro trattamento medico somministrato da un medico o da un professionista della cura della pelle progettato per migliorare l'aspetto della pelle del viso.
- Fumatore di tabacco attuale o una storia di fumo di tabacco superiore a 10 pacchetti-anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Retinolo
Il prodotto verrà utilizzato una volta al giorno la sera per 12 settimane.
Verranno applicate 1-2 pompe (dimensioni di un quarto) di prodotto sul viso.
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Retinolo topico (0,5%) applicato sul viso
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Sperimentale: Adapinoide
Il prodotto verrà utilizzato una volta al giorno la sera per 12 settimane.
Verranno applicate 1-2 pompe (dimensioni di un quarto) di prodotto sul viso.
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Adapinoid topico (0,5%) applicato sul viso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Linee sottili e rughe del viso
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione della gravità delle linee sottili e delle rughe misurate mediante analisi fotografica (sistema di telecamere 3D BTBP)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Linee sottili e rughe del viso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione della gravità delle linee sottili e delle rughe misurate mediante analisi fotografica (sistema di telecamere 3D BTBP)
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4 settimane
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Linee sottili e rughe del viso
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione della gravità delle linee sottili e delle rughe misurate mediante analisi fotografica (sistema di telecamere 3D BTBP)
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8 settimane
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Arrossamento della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifica dell'aspetto del rossore cutaneo misurato mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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4 settimane
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Arrossamento della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
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Modifica dell'aspetto del rossore cutaneo misurato mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
|
8 settimane
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Arrossamento della pelle
Lasso di tempo: 12 settimane
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Modifica dell'aspetto del rossore cutaneo misurato mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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12 settimane
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Uniformità del pigmento della pelle del viso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifica dell'aspetto dell'intensità del pigmento della pelle del viso misurata mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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4 settimane
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Uniformità del pigmento della pelle del viso
Lasso di tempo: 8 settimane
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Modifica dell'aspetto dell'intensità del pigmento della pelle del viso misurata mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
|
8 settimane
|
|
Uniformità del pigmento della pelle del viso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Modifica dell'aspetto dell'intensità del pigmento della pelle del viso misurata mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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12 settimane
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Auto-percezione della salute e dell'aspetto della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
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Autovalutazione basata su sondaggi degli aspetti della salute e dell'aspetto della pelle
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4 settimane
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Auto-percezione della salute e dell'aspetto della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
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Autovalutazione basata su sondaggi degli aspetti della salute e dell'aspetto della pelle
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8 settimane
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Auto-percezione della salute e dell'aspetto della pelle
Lasso di tempo: 12 settimane
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Autovalutazione basata su sondaggi degli aspetti della salute e dell'aspetto della pelle
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12 settimane
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Tollerabilità del prodotto
Lasso di tempo: 4 settimane
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Autovalutazione basata su questionario sulla tollerabilità del prodotto topico per la pelle
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4 settimane
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Tollerabilità del prodotto
Lasso di tempo: 8 settimane
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Autovalutazione basata su questionario sulla tollerabilità del prodotto topico per la pelle
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8 settimane
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Tollerabilità del prodotto
Lasso di tempo: 12 settimane
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Autovalutazione basata su questionario sulla tollerabilità del prodotto topico per la pelle
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADAP_RET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .