A helyi adapinoid és a helyi retinol közötti prospektív tanulmány
2024. június 15. frissítette: Integrative Skin Science and Research
Leendő, kettős vak, randomizált, fejtől-fejig végzett vizsgálat a helyi adapinoidokról a helyi retinol ellen
Ez a tanulmány két helyi A-vitamin eredetű összetevő alkalmazásának az arcbőr egészségére, megjelenésére és tolerálhatóságára gyakorolt hatását elemzi és összehasonlítja.
Ezen összetevők egyike a retinol, a másik pedig az Adapinoid, más néven Oleyl Adapalenate, egy új öregedésgátló összetevő.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Szeretnénk felmérni az A-vitamin eredetű összetevők alkalmazásának hatását az arcbőr egészségére, megjelenésére és tolerálhatóságára. Ezen összetevők egyike a retinol, a másik az Adapinoid, más néven Oleyl Adapalenate.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy retinol terméket vagy adapinoid terméket kapjanak, és három utóellenőrzés során értékelik őket a 4., a 8. és a 12. héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 év és 65 év közötti férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató egyének.
- Foglyok.
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni.
- Azok a személyek, akik a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőző 3 hónapon belül megváltoztatták a hormonális fogamzásgátlásukat.
- Olyan alanyok, akik bármilyen topikális retinoidot, acetil-zingeront, C-vitamint, bakuchiolt, hialuronsavat vagy benzoil-peroxidot tartalmazó helyi terméket használnak a vizsgálat megkezdését követő 2 héten belül, vagy bármely olyan alany, aki nem hajlandó tartózkodni a kimosástól a felvétel előtt.
- Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 3 hónapban a következő arckozmetikai kezelések valamelyike részesült, vagy akik nem hajlandóak a következő kozmetikai arckezeléseket megtagadni a vizsgálat során, beleértve a botulinum toxint, az injekciós töltőanyagokat, a mikrodermabráziót, az intenzív pulzáló fényt (IPL), a peelingeket, a lézeres kezeléseket, a savas kezelések, arcplasztikai sebészet, vagy bármely más orvos vagy bőrápoló által végzett olyan kezelés, amelynek célja az arcbőr megjelenésének javítása.
- Jelenlegi dohányzó vagy 10 csomagévnél hosszabb dohányzási múltja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Retinol
A terméket naponta egyszer, este használják 12 hétig.
1-2 pumpa (negyed nagyságú) terméket kell felvinni az arcra.
|
Helyileg alkalmazott retinol (0,5%) az arcra
|
|
Kísérleti: Adapinoid
A terméket naponta egyszer, este használják 12 hétig.
1-2 pumpa (negyed nagyságú) terméket kell felvinni az arcra.
|
Adapinoid (0,5%) helyileg alkalmazva az arcra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc finom vonalai és ráncai
Időkeret: 12 hét
|
A finom vonalak és ráncok súlyosságának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc finom vonalai és ráncai
Időkeret: 4 hét
|
A finom vonalak és ráncok súlyosságának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
4 hét
|
|
Arc finom vonalai és ráncai
Időkeret: 8 hét
|
A finom vonalak és ráncok súlyosságának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
8 hét
|
|
Bőrpír
Időkeret: 4 hét
|
A bőrpír megjelenésének változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
4 hét
|
|
Bőrpír
Időkeret: 8 hét
|
A bőrpír megjelenésének változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
8 hét
|
|
Bőrpír
Időkeret: 12 hét
|
A bőrpír megjelenésének változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
12 hét
|
|
Az arcbőr pigment egyenletessége
Időkeret: 4 hét
|
Az arcbőr pigment intenzitásának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
4 hét
|
|
Az arcbőr pigment egyenletessége
Időkeret: 8 hét
|
Az arcbőr pigment intenzitásának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
8 hét
|
|
Az arcbőr pigment egyenletessége
Időkeret: 12 hét
|
Az arcbőr pigment intenzitásának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
12 hét
|
|
A bőr egészségének és megjelenésének önértékelése
Időkeret: 4 hét
|
Felmérésen alapuló önértékelés a bőr egészségének és megjelenésének szempontjairól
|
4 hét
|
|
A bőr egészségének és megjelenésének önértékelése
Időkeret: 8 hét
|
Felmérésen alapuló önértékelés a bőr egészségének és megjelenésének szempontjairól
|
8 hét
|
|
A bőr egészségének és megjelenésének önértékelése
Időkeret: 12 hét
|
Felmérésen alapuló önértékelés a bőr egészségének és megjelenésének szempontjairól
|
12 hét
|
|
A termék tolerálhatósága
Időkeret: 4 hét
|
Kérdőíves önértékelés a helyi bőrápoló termék tolerálhatóságáról
|
4 hét
|
|
A termék tolerálhatósága
Időkeret: 8 hét
|
Kérdőíves önértékelés a helyi bőrápoló termék tolerálhatóságáról
|
8 hét
|
|
A termék tolerálhatósága
Időkeret: 12 hét
|
Kérdőíves önértékelés a helyi bőrápoló termék tolerálhatóságáról
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADAP_RET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Retinol
-
University of California, DavisBefejezveRánc | Fotó öregedésEgyesült Államok
-
University of CopenhagenMég nincs toborzás
-
National Eye Institute (NEI)Aktív, nem toborzó
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAravind Centre for Women and Children, Madurai, Tamil Nadu, IndiaBefejezve
-
AllerganBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... és más munkatársakBefejezveTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Nekrotizáló enterocolitis | AgyhártyagyulladásBanglades
-
University of MichiganBefejezvePurpura | A bőr öregedéseEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveA bőr belső öregedéseEgyesült Államok
-
Embody Beauty, Inc.CitruslabsBefejezve