- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05778760
국소 아다피노이드 대 국소 레티놀의 전향적 연구
2024년 6월 15일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
국소 아다피노이드 대 국소 레티놀의 전향적, 이중맹검, 무작위 정면 연구
본 연구는 얼굴 피부 건강, 외모 및 내약성에 대한 두 가지 국소 비타민 A 유래 성분 적용의 효과를 분석하고 비교하는 것이다.
이러한 성분 중 하나는 레티놀이고, 다른 하나는 새로운 노화 방지 성분인 올레일 아다팔레네이트라고도 알려진 아다피노이드입니다.
연구 개요
상세 설명
얼굴 피부 건강, 외모 및 내약성에 대한 비타민 A 유래 성분의 적용 효과를 평가하고자 합니다. 이러한 성분 중 하나는 레티놀이고, 다른 하나는 올레일 아다팔레네이트라고도 알려진 아다피노이드입니다.
이 연구에서 참가자는 레티놀 제품 또는 아다피노이드 제품을 받도록 무작위 배정되며 4주차, 8주차 및 12주차에 세 번의 후속 방문에서 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Sacramento, California, 미국, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 35세 이상 65세 이하의 남녀
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인.
- 죄수들.
- 동의할 수 없는 성인.
- 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법을 변경한 개인.
- 연구 시작 2주 이내에 국소용 레티노이드, 아세틸 진저론, 비타민 C, 바쿠치올, 히알루론산 또는 벤조일 퍼옥사이드 함유 국소 제품을 사용하는 피험자 또는 등록 전에 휴약을 자제하고 싶지 않은 피험자.
- 지난 3개월 동안 다음과 같은 안면 미용 치료를 받았거나 보툴리눔 독소, 주입 가능한 필러, 미세 박피술, IPL(강한 펄스 광선), 박피, 레이저 치료, 산 얼굴 피부의 외관을 개선하기 위해 고안된 치료, 안면 성형 수술 또는 의사 또는 피부 관리 전문가가 시행하는 기타 의료 치료.
- 현재 담배 흡연자 또는 10갑년 이상의 담배 흡연 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레티놀
제품은 12주 동안 1일 1회 저녁에 사용됩니다.
제품을 1~2회 펌프(4분의 1 크기)하여 얼굴에 도포합니다.
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얼굴에 바르는 국소 레티놀(0.5%)
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실험적: 아다피노이드
제품은 12주 동안 1일 1회 저녁에 사용됩니다.
제품을 1~2회 펌프(4분의 1 크기)하여 얼굴에 도포합니다.
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국소 아다피노이드(0.5%)를 얼굴에 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 잔주름과 주름
기간: 12주
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사진 분석(BTBP 3D Camera System)으로 측정한 잔주름 및 주름의 정도 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴 잔주름과 주름
기간: 4 주
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사진 분석(BTBP 3D Camera System)으로 측정한 잔주름 및 주름의 정도 변화
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4 주
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얼굴 잔주름과 주름
기간: 8주
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사진 분석(BTBP 3D Camera System)으로 측정한 잔주름 및 주름의 정도 변화
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8주
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피부 발적
기간: 4 주
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사진 분석(BTBP 3D 카메라 시스템)으로 측정한 피부 홍조의 변화
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4 주
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피부 발적
기간: 8주
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사진 분석(BTBP 3D 카메라 시스템)으로 측정한 피부 홍조의 변화
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8주
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피부 발적
기간: 12주
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사진 분석(BTBP 3D 카메라 시스템)으로 측정한 피부 홍조의 변화
|
12주
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얼굴 피부 색소 균일
기간: 4 주
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사진 분석(BTBP 3D Camera System)으로 측정한 안면 피부 색소 강도의 외관 변화
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4 주
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얼굴 피부 색소 균일
기간: 8주
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사진 분석(BTBP 3D Camera System)으로 측정한 안면 피부 색소 강도의 외관 변화
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8주
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얼굴 피부 색소 균일
기간: 12주
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사진 분석(BTBP 3D Camera System)으로 측정한 안면 피부 색소 강도의 외관 변화
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12주
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피부 건강과 외모에 대한 자기 인식
기간: 4 주
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피부 건강 및 외모 측면에 대한 설문 기반 자가 평가
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4 주
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피부 건강과 외모에 대한 자기 인식
기간: 8주
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피부 건강 및 외모 측면에 대한 설문 기반 자가 평가
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8주
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피부 건강과 외모에 대한 자기 인식
기간: 12주
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피부 건강 및 외모 측면에 대한 설문 기반 자가 평가
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12주
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제품의 내약성
기간: 4 주
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국소 피부 제품의 내약성에 대한 설문 기반 자가 평가
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4 주
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제품의 내약성
기간: 8주
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국소 피부 제품의 내약성에 대한 설문 기반 자가 평가
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8주
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제품의 내약성
기간: 12주
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국소 피부 제품의 내약성에 대한 설문 기반 자가 평가
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .