Prospektiv studie av aktuell adapinoid versus aktuell retinol
15. juni 2024 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Prospektiv, dobbeltblindet, randomisert head-to-head-studie av aktuell adapinoid versus aktuell retinol
Denne studien skal analysere og sammenligne effekten av å bruke to aktuelle vitamin-A-avledede ingredienser på ansiktshudens helse, utseende og tolerabilitet.
En av disse ingrediensene er retinol, og den andre er Adapinoid, også kjent som Oleyl Adapalenate, en ny antialdringsingrediens.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker å vurdere effekten av å bruke vitamin A-avledede ingredienser på ansiktshudens helse, utseende og tolerabilitet. En av disse ingrediensene er retinol, og den andre er Adapinoid, også kjent som Oleyl Adapalenate.
I denne studien vil deltakerne bli randomisert til enten å motta et retinolprodukt eller et Adapinoid-produkt, og de vil bli vurdert ved tre oppfølgingsbesøk i uke 4, uke 8 og uke 12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 35 år og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide eller ammer.
- Fanger.
- Voksne kan ikke samtykke.
- Personer som har endret noen av sin hormonbaserte prevensjon innen 3 måneder før de ble med i studien.
- Personer som bruker et topisk retinoid, acetyl zingeron, vitamin C, bakuchiol, hyaluronsyre eller benzoylperoksid som inneholder topisk produkt innen 2 uker etter oppstart av studien, eller som ikke er villig til å avstå fra utvasking før registrering.
- Personer med noen av følgende kosmetiske ansiktsbehandlinger i løpet av de siste 3 månedene eller de som ikke er villige til å holde tilbake følgende kosmetiske ansiktsbehandlinger under studien, inkludert botulinumtoksin, injiserbare fyllstoffer, mikrodermabrasjon, intenst pulsert lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syre behandlinger, ansiktsplastisk kirurgi eller annen medisinsk behandling administrert av en lege eller hudpleier som er designet for å forbedre utseendet til ansiktshuden.
- Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retinol
Produktet skal brukes en gang daglig om kvelden i 12 uker.
1-2 pumps (størrelse på en fjerdedel) av produktet påføres i ansiktet.
|
Aktuelt retinol (0,5%) påført ansiktet
|
|
Eksperimentell: Adapinoid
Produktet skal brukes en gang daglig om kvelden i 12 uker.
1-2 pumps (størrelse på en fjerdedel) av produktet påføres i ansiktet.
|
Aktuelt adapinoid (0,5%) påført ansiktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine linjer og rynker i ansiktet
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine linjer og rynker i ansiktet
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uker
|
|
Fine linjer og rynker i ansiktet
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uker
|
|
Rødhet i huden
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i utseendet på hudrødhet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uker
|
|
Rødhet i huden
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i utseendet på hudrødhet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uker
|
|
Rødhet i huden
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i utseendet på hudrødhet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
12 uker
|
|
Ansiktshudens pigmentjevnhet
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i utseendet til ansiktshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uker
|
|
Ansiktshudens pigmentjevnhet
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i utseendet til ansiktshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uker
|
|
Ansiktshudens pigmentjevnhet
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i utseendet til ansiktshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
12 uker
|
|
Selvoppfatning av hudens helse og utseende
Tidsramme: 4 uker
|
Undersøkelsesbasert egenvurdering av aspekter ved hudhelse og utseende
|
4 uker
|
|
Selvoppfatning av hudens helse og utseende
Tidsramme: 8 uker
|
Undersøkelsesbasert egenvurdering av aspekter ved hudhelse og utseende
|
8 uker
|
|
Selvoppfatning av hudens helse og utseende
Tidsramme: 12 uker
|
Undersøkelsesbasert egenvurdering av aspekter ved hudhelse og utseende
|
12 uker
|
|
Produktets toleranse
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemabasert egenvurdering om toleransen til det aktuelle hudproduktet
|
4 uker
|
|
Produktets toleranse
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemabasert egenvurdering om toleransen til det aktuelle hudproduktet
|
8 uker
|
|
Produktets toleranse
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjemabasert egenvurdering om toleransen til det aktuelle hudproduktet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADAP_RET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .