Prospektiv studie av aktuell adapinoid kontra aktuell retinol
15 juni 2024 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research
Prospektiv, dubbelblindad, randomiserad head-to-head studie av aktuell adapinoid kontra aktuell retinol
Denna studie är att analysera och jämföra effekterna av att applicera två aktuella vitamin A-härledda ingredienser på ansiktshudens hälsa, utseende och tolerabilitet.
En av dessa ingredienser är retinol, och den andra är Adapinoid, även känd som Oleyl Adapalenate, en ny ingrediens mot åldrande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi vill bedöma effekten av att applicera vitamin A-härledda ingredienser på ansiktshudens hälsa, utseende och tolerabilitet. En av dessa ingredienser är retinol, och den andra är Adapinoid, även känd som Oleyl Adapalenate.
I denna studie kommer deltagarna att randomiseras till att antingen få en retinolprodukt eller en Adapinoidprodukt och de kommer att bedömas vid tre uppföljningsbesök i vecka 4, vecka 8 och vecka 12.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 35 år och 65 år
Exklusions kriterier:
- Individer som är gravida eller ammar.
- Fångar.
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke.
- Individer som har bytt något av sina hormonella preventivmedel inom 3 månader innan de gick med i studien.
- Försökspersoner som använder någon topikal retinoid, acetylzingeron, C-vitamin, bakuchiol, hyaluronsyra eller bensoylperoxid innehållande topikal produkt inom 2 veckor efter start av studien eller någon som inte vill avstå från tvättning före inskrivning.
- Försökspersoner med någon av följande kosmetiska ansiktsbehandlingar under de senaste 3 månaderna eller de som inte är villiga att avstå från följande kosmetiska ansiktsbehandlingar under studien, inklusive botulinumtoxin, injicerbara fyllmedel, mikrodermabrasion, intensivt pulserat ljus (IPL), peeling, laserbehandlingar, syra behandlingar, ansiktsplastik eller någon annan medicinsk behandling som administreras av en läkare eller hudvårdspersonal som är utformad för att förbättra utseendet på ansiktshud.
- Aktuell tobaksrökare eller en tobaksrökningshistorik på mer än 10 packår.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retinol
Produkten kommer att användas en gång dagligen på kvällen i 12 veckor.
1-2 pumpar (storlek på en fjärdedel) av produkten kommer att appliceras på ansiktet.
|
Aktuell retinol (0,5%) appliceras i ansiktet
|
|
Experimentell: Adapinoid
Produkten kommer att användas en gång dagligen på kvällen i 12 veckor.
1-2 pumpar (storlek på en fjärdedel) av produkten kommer att appliceras på ansiktet.
|
Aktuell adapinoid (0,5%) appliceras på ansiktet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fina linjer och rynkor i ansiktet
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av fina linjer och rynkor mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fina linjer och rynkor i ansiktet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av fina linjer och rynkor mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
|
Fina linjer och rynkor i ansiktet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av fina linjer och rynkor mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
|
Hudrodnad
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i utseendet på hudrodnad mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
|
Hudrodnad
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i utseendet på hudrodnad mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
|
Hudrodnad
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i utseendet på hudrodnad mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
12 veckor
|
|
Jämnhet med pigment i ansiktet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i utseendet på ansiktshudens pigmentintensitet mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
|
Jämnhet med pigment i ansiktet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i utseendet på ansiktshudens pigmentintensitet mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
|
Jämnhet med pigment i ansiktet
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i utseendet på ansiktshudens pigmentintensitet mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
12 veckor
|
|
Självuppfattning om hudens hälsa och utseende
Tidsram: 4 veckor
|
Undersökningsbaserad självbedömning av aspekter av hudens hälsa och utseende
|
4 veckor
|
|
Självuppfattning om hudens hälsa och utseende
Tidsram: 8 veckor
|
Undersökningsbaserad självbedömning av aspekter av hudens hälsa och utseende
|
8 veckor
|
|
Självuppfattning om hudens hälsa och utseende
Tidsram: 12 veckor
|
Undersökningsbaserad självbedömning av aspekter av hudens hälsa och utseende
|
12 veckor
|
|
Produktens tolerans
Tidsram: 4 veckor
|
Enkätbaserad självbedömning om tolerabiliteten av den aktuella hudprodukten
|
4 veckor
|
|
Produktens tolerans
Tidsram: 8 veckor
|
Enkätbaserad självbedömning om tolerabiliteten av den aktuella hudprodukten
|
8 veckor
|
|
Produktens tolerans
Tidsram: 12 veckor
|
Enkätbaserad självbedömning om tolerabiliteten av den aktuella hudprodukten
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Första postat (Faktisk)
21 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADAP_RET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .