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Prospektive Studie von topischem Adapinoid versus topischem Retinol

15. Juni 2024 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research

Prospektive, doppelblinde, randomisierte Kopf-an-Kopf-Studie von topischem Adapinoid versus topischem Retinol

Diese Studie soll die Auswirkungen der Anwendung von zwei topischen, von Vitamin A abgeleiteten Inhaltsstoffen auf die Gesundheit, das Aussehen und die Verträglichkeit der Gesichtshaut analysieren und vergleichen. Einer dieser Inhaltsstoffe ist Retinol und der andere Adapinoid, auch bekannt als Oleyl Adapalenate, ein neuartiger Anti-Aging-Inhaltsstoff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir möchten die Wirkung der Anwendung von Inhaltsstoffen aus Vitamin A auf die Gesundheit, das Aussehen und die Verträglichkeit der Gesichtshaut untersuchen. Einer dieser Inhaltsstoffe ist Retinol und der andere Adapinoid, auch bekannt als Oleyl Adapalenat.

In dieser Studie erhalten die Teilnehmer randomisiert entweder ein Retinol-Produkt oder ein Adapinoid-Produkt und werden bei drei Nachsorgeuntersuchungen in Woche 4, Woche 8 und Woche 12 untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 35 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder stillen.
  • Gefangene.
  • Erwachsene können nicht zustimmen.
  • Personen, die ihre hormonelle Verhütung innerhalb von 3 Monaten vor Teilnahme an der Studie geändert haben.
  • Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studie ein topisches Retinoid, Acetylzingeron, Vitamin C, Bakuchiol, Hyaluronsäure oder Benzoylperoxid enthaltendes topisches Produkt verwenden, oder Probanden, die vor der Einschreibung nicht bereit sind, auf eine Auswaschung zu verzichten.
  • Probanden mit einer der folgenden kosmetischen Gesichtsbehandlungen in den letzten 3 Monaten oder diejenigen, die nicht bereit sind, die folgenden kosmetischen Gesichtsbehandlungen während der Studie zurückzuhalten, einschließlich Botulinumtoxin, injizierbare Füllstoffe, Mikrodermabrasion, intensives gepulstes Licht (IPL), Peelings, Laserbehandlungen, Säure Behandlungen, plastische Gesichtschirurgie oder andere medizinische Behandlungen, die von einem Arzt oder Hautpflegefachmann durchgeführt werden und die darauf abzielen, das Erscheinungsbild der Gesichtshaut zu verbessern.
  • Aktueller Tabakraucher oder eine Tabakrauchgeschichte von mehr als 10 Packungsjahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Retinol
Das Produkt wird 12 Wochen lang einmal täglich abends angewendet. 1-2 Pumpstöße (Größe eines Viertels) des Produkts werden auf das Gesicht aufgetragen.
Sonstiges: Retinol
Topisches Retinol (0,5 %) auf das Gesicht auftragen
Experimental: Adapinoid
Das Produkt wird 12 Wochen lang einmal täglich abends angewendet. 1-2 Pumpstöße (Größe eines Viertels) des Produkts werden auf das Gesicht aufgetragen.
Sonstiges: Adapinoid
Topisches Adapinoid (0,5 %) auf das Gesicht auftragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feine Linien und Fältchen im Gesicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Schweregrades von feinen Linien und Falten, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feine Linien und Fältchen im Gesicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Schweregrades von feinen Linien und Falten, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
4 Wochen
Feine Linien und Fältchen im Gesicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Schweregrades von feinen Linien und Falten, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
8 Wochen
Hautrötung
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Erscheinungsbildes von Hautrötungen, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
4 Wochen
Hautrötung
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Erscheinungsbildes von Hautrötungen, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
8 Wochen
Hautrötung
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Erscheinungsbildes von Hautrötungen, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
12 Wochen
Gleichmäßigkeit der Pigmente der Gesichtshaut
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Aussehens der Pigmentintensität der Gesichtshaut, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D-Kamerasystem)
4 Wochen
Gleichmäßigkeit der Pigmente der Gesichtshaut
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Aussehens der Pigmentintensität der Gesichtshaut, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D-Kamerasystem)
8 Wochen
Gleichmäßigkeit der Pigmente der Gesichtshaut
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Aussehens der Pigmentintensität der Gesichtshaut, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D-Kamerasystem)
12 Wochen
Selbsteinschätzung der Gesundheit und des Aussehens der Haut
Zeitfenster: 4 Wochen
Befragungsbasierte Selbsteinschätzung von Aspekten der Hautgesundheit und des Aussehens
4 Wochen
Selbsteinschätzung der Gesundheit und des Aussehens der Haut
Zeitfenster: 8 Wochen
Befragungsbasierte Selbsteinschätzung von Aspekten der Hautgesundheit und des Aussehens
8 Wochen
Selbsteinschätzung der Gesundheit und des Aussehens der Haut
Zeitfenster: 12 Wochen
Befragungsbasierte Selbsteinschätzung von Aspekten der Hautgesundheit und des Aussehens
12 Wochen
Verträglichkeit des Produkts
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit des topischen Hautprodukts
4 Wochen
Verträglichkeit des Produkts
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit des topischen Hautprodukts
8 Wochen
Verträglichkeit des Produkts
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit des topischen Hautprodukts
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Mitarbeiter

Actera (Sponsor)

Ermittler

  • Hauptermittler: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADAP_RET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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