外用阿达平类药物与外用视黄醇的前瞻性研究
2024年6月15日 更新者：Integrative Skin Science and Research
外用阿达匹醇与外用视黄醇的前瞻性、双盲、随机头对头研究
本研究旨在分析和比较两种外用维生素 A 衍生成分对面部皮肤健康、外观和耐受性的影响。
其中一种成分是视黄醇，另一种是 Adapinoid，也称为 Oleyl Adapalenate，是一种新型抗衰老成分。
研究概览
详细说明
我们想要评估应用维生素 A 衍生成分对面部皮肤健康、外观和耐受性的影响。 其中一种成分是视黄醇，另一种是 Adapinoid，也称为 Oleyl Adapalenate。
在这项研究中，参与者将被随机分配接受视黄醇产品或 Adapinoid 产品，他们将在第 4 周、第 8 周和第 12 周的三次随访中接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 35岁至65岁之间的男性和女性
排除标准：
- 怀孕或哺乳的人。
- 囚犯。
- 大人无法同意。
- 在加入研究前 3 个月内改变过任何基于激素的避孕方法的个体。
- 受试者在开始研究后 2 周内使用任何含有外用类视黄醇、乙酰姜酮、维生素 C、补骨脂酚、透明质酸或过氧化苯甲酰的外用产品，或任何受试者在入组前不愿避免洗脱。
- 在过去 3 个月内接受过以下任何面部美容治疗的受试者或在研究期间不愿停止以下面部美容治疗的受试者，包括肉毒杆菌毒素、注射填充剂、微晶换肤术、强脉冲光 (IPL)、换肤、激光治疗、酸治疗、面部整形手术或由医生或皮肤护理专家实施的旨在改善面部皮肤外观的任何其他医学治疗。
- 当前吸烟者或超过 10 包年的吸烟史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：视黄醇
产品将每天晚上使用一次，持续 12 周。
将 1-2 泵（四分之一大小）的产品涂抹在脸上。
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局部视黄醇 (0.5%) 应用于面部
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实验性的：阿达匹诺
产品将每天晚上使用一次，持续 12 周。
将 1-2 泵（四分之一大小）的产品涂抹在脸上。
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局部 Adapinoid (0.5%) 应用于面部
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部细纹和皱纹
大体时间：12周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的细纹和皱纹严重程度的变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部细纹和皱纹
大体时间：4周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的细纹和皱纹严重程度的变化
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4周
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面部细纹和皱纹
大体时间：8周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的细纹和皱纹严重程度的变化
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8周
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皮肤发红
大体时间：4周
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通过摄影分析（BTBP 3D 相机系统）测量的皮肤发红外观的变化
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4周
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皮肤发红
大体时间：8周
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通过摄影分析（BTBP 3D 相机系统）测量的皮肤发红外观的变化
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8周
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皮肤发红
大体时间：12周
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通过摄影分析（BTBP 3D 相机系统）测量的皮肤发红外观的变化
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12周
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面部皮肤色素均匀度
大体时间：4周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的面部皮肤色素强度外观的变化
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4周
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面部皮肤色素均匀度
大体时间：8周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的面部皮肤色素强度外观的变化
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8周
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面部皮肤色素均匀度
大体时间：12周
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通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量的面部皮肤色素强度外观的变化
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12周
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对皮肤健康和外观的自我认知
大体时间：4周
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基于调查的皮肤健康和外观方面的自我评估
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4周
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对皮肤健康和外观的自我认知
大体时间：8周
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基于调查的皮肤健康和外观方面的自我评估
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8周
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对皮肤健康和外观的自我认知
大体时间：12周
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基于调查的皮肤健康和外观方面的自我评估
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12周
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产品耐受性
大体时间：4周
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基于问卷的关于局部皮肤产品耐受性的自我评估
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4周
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产品耐受性
大体时间：8周
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基于问卷的关于局部皮肤产品耐受性的自我评估
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8周
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产品耐受性
大体时间：12周
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基于问卷的关于局部皮肤产品耐受性的自我评估
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raja Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月10日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月15日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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