Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie topického adapinoidu versus topického retinolu

3. listopadu 2023 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research

Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná head-to-head studie topického adapinoidu versus topického retinolu

Tato studie má analyzovat a porovnat účinky aplikace dvou topických složek odvozených od vitaminu A na zdraví pokožky obličeje, její vzhled a snášenlivost. Jednou z těchto složek je retinol a druhou je Adapinoid, také známý jako Oleyl Adapalenate, nová složka proti stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chceme vyhodnotit účinek aplikace složek odvozených od vitaminu A na zdraví pokožky obličeje, její vzhled a snášenlivost. Jednou z těchto složek je retinol a druhou je Adapinoid, také známý jako Oleyl Adapalenate.

V této studii budou účastníci randomizováni k tomu, aby dostali buď produkt s retinolem, nebo produkt Adapinoid, a budou hodnoceni při třech následných návštěvách v týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 35 let do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
  • Vězni.
  • Dospělí neschopní souhlasit.
  • Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili některou ze svých hormonálních antikoncepcí.
  • Subjekty užívající jakýkoli topický retinoid, acetyl zingeron, vitamín C, bakuchiol, kyselinu hyaluronovou nebo benzoylperoxid obsahující topický produkt do 2 týdnů od zahájení studie nebo jakýkoli subjekt, který není ochotný zdržet se vymývání před zařazením.
  • Subjekty s kterýmkoli z následujících kosmetických ošetření obličeje v posledních 3 měsících nebo ti, kteří nejsou ochotni odmítnout následující kosmetické ošetření obličeje během studie, včetně botulotoxinu, injekčních výplní, mikrodermabraze, intenzivního pulzního světla (IPL), peelingu, laserového ošetření, kyseliny ošetření, plastické operace obličeje nebo jakékoli jiné lékařské ošetření prováděné lékařem nebo odborníkem na péči o pleť, které je navrženo tak, aby zlepšilo vzhled pokožky obličeje.
  • Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retinol
Produkt bude používán jednou denně večer po dobu 12 týdnů. Na obličej se nanesou 1-2 pumpičky (velikost čtvrtiny) produktu.
Jiný: Retinol
Lokální retinol (0,5 %) aplikovaný na obličej
Experimentální: Adapinoid
Produkt bude používán jednou denně večer po dobu 12 týdnů. Na obličej se nanesou 1-2 pumpičky (velikost čtvrtiny) produktu.
Jiný: Adapinoid
Lokální adapinoid (0,5 %) aplikovaný na obličej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jemné linky a vrásky na obličeji
Časové okno: 12 týdnů
Změna závažnosti jemných linek a vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jemné linky a vrásky na obličeji
Časové okno: 4 týdny
Změna závažnosti jemných linek a vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
4 týdny
Jemné linky a vrásky na obličeji
Časové okno: 8 týdnů
Změna závažnosti jemných linek a vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
8 týdnů
Zarudnutí kůže
Časové okno: 4 týdny
Změna vzhledu zarudnutí kůže měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
4 týdny
Zarudnutí kůže
Časové okno: 8 týdnů
Změna vzhledu zarudnutí kůže měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
8 týdnů
Zarudnutí kůže
Časové okno: 12 týdnů
Změna vzhledu zarudnutí kůže měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
12 týdnů
Rovnoměrnost pigmentu pokožky obličeje
Časové okno: 4 týdny
Změna vzhledu intenzity pigmentu kůže obličeje měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
4 týdny
Rovnoměrnost pigmentu pokožky obličeje
Časové okno: 8 týdnů
Změna vzhledu intenzity pigmentu kůže obličeje měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
8 týdnů
Rovnoměrnost pigmentu pokožky obličeje
Časové okno: 12 týdnů
Změna vzhledu intenzity pigmentu kůže obličeje měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
12 týdnů
Sebevnímání zdraví a vzhledu pokožky
Časové okno: 4 týdny
Sebehodnocení aspektů zdraví a vzhledu kůže na základě průzkumu
4 týdny
Sebevnímání zdraví a vzhledu pokožky
Časové okno: 8 týdnů
Sebehodnocení aspektů zdraví a vzhledu kůže na základě průzkumu
8 týdnů
Sebevnímání zdraví a vzhledu pokožky
Časové okno: 12 týdnů
Sebehodnocení aspektů zdraví a vzhledu kůže na základě průzkumu
12 týdnů
Snášenlivost produktu
Časové okno: 4 týdny
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topického kožního produktu
4 týdny
Snášenlivost produktu
Časové okno: 8 týdnů
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topického kožního produktu
8 týdnů
Snášenlivost produktu
Časové okno: 12 týdnů
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topického kožního produktu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Spolupracovníci

Actera

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADAP_RET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit