Étude prospective de l'adapinoïde topique par rapport au rétinol topique
15 juin 2024 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
Étude prospective, à double insu et randomisée en tête-à-tête de l'adapinoïde topique par rapport au rétinol topique
Cette étude consiste à analyser et à comparer les effets de l'application de deux ingrédients topiques dérivés de la vitamine A sur la santé, l'apparence et la tolérabilité de la peau du visage.
L'un de ces ingrédients est le rétinol et l'autre est l'adapinoïde, également connu sous le nom d'Oleyl Adapalenate, un nouvel ingrédient anti-âge.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous voulons évaluer l'effet de l'application d'ingrédients dérivés de la vitamine A sur la santé, l'apparence et la tolérance de la peau du visage. L'un de ces ingrédients est le rétinol et l'autre est l'adapinoïde, également connu sous le nom d'Oleyl Adapalenate.
Dans cette étude, les participants seront randomisés pour recevoir soit un produit à base de rétinol, soit un produit adapinoïde et ils seront évalués lors de trois visites de suivi à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 35 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes ou qui allaitent.
- Les prisonniers.
- Adultes incapables de consentir.
- Les personnes qui ont changé l'un de leurs contraceptifs hormonaux dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
- Sujets utilisant un rétinoïde topique, de l'acétyl zingérone, de la vitamine C, du bakuchiol, de l'acide hyaluronique ou du peroxyde de benzoyle contenant un produit topique dans les 2 semaines suivant le début de l'étude ou tout sujet refusant de s'abstenir de se laver avant l'inscription.
- Sujets avec l'un des traitements cosmétiques du visage suivants au cours des 3 derniers mois ou ceux qui ne souhaitent pas suspendre les traitements cosmétiques du visage suivants pendant l'étude, y compris la toxine botulique, les charges injectables, la microdermabrasion, la lumière pulsée intense (IPL), les peelings, les traitements au laser, l'acide traitements, chirurgie plastique du visage ou tout autre traitement médical administré par un médecin ou un professionnel des soins de la peau et conçu pour améliorer l'apparence de la peau du visage.
- Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rétinol
Le produit sera utilisé une fois par jour le soir pendant 12 semaines.
1-2 pompes (taille d'un quart) de produit seront appliquées sur le visage.
|
Rétinol topique (0,5%) appliqué sur le visage
|
|
Expérimental: Adapinoïde
Le produit sera utilisé une fois par jour le soir pendant 12 semaines.
1-2 pompes (taille d'un quart) de produit seront appliquées sur le visage.
|
Adapinoïde topique (0,5%) appliqué sur le visage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rides et ridules du visage
Délai: 12 semaines
|
Modification de la sévérité des rides et ridules mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rides et ridules du visage
Délai: 4 semaines
|
Modification de la sévérité des rides et ridules mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
4 semaines
|
|
Rides et ridules du visage
Délai: 8 semaines
|
Modification de la sévérité des rides et ridules mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
8 semaines
|
|
Rougeur de la peau
Délai: 4 semaines
|
Modification de l'apparence des rougeurs cutanées mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
4 semaines
|
|
Rougeur de la peau
Délai: 8 semaines
|
Modification de l'apparence des rougeurs cutanées mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
8 semaines
|
|
Rougeur de la peau
Délai: 12 semaines
|
Modification de l'apparence des rougeurs cutanées mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
12 semaines
|
|
Uniformité pigmentaire de la peau du visage
Délai: 4 semaines
|
Modification de l'apparence de l'intensité pigmentaire de la peau du visage mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
4 semaines
|
|
Uniformité pigmentaire de la peau du visage
Délai: 8 semaines
|
Modification de l'apparence de l'intensité pigmentaire de la peau du visage mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
8 semaines
|
|
Uniformité pigmentaire de la peau du visage
Délai: 12 semaines
|
Modification de l'apparence de l'intensité pigmentaire de la peau du visage mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
|
12 semaines
|
|
Auto-perception de la santé et de l'apparence de la peau
Délai: 4 semaines
|
Auto-évaluation basée sur une enquête des aspects de la santé et de l'apparence de la peau
|
4 semaines
|
|
Auto-perception de la santé et de l'apparence de la peau
Délai: 8 semaines
|
Auto-évaluation basée sur une enquête des aspects de la santé et de l'apparence de la peau
|
8 semaines
|
|
Auto-perception de la santé et de l'apparence de la peau
Délai: 12 semaines
|
Auto-évaluation basée sur une enquête des aspects de la santé et de l'apparence de la peau
|
12 semaines
|
|
Tolérance du produit
Délai: 4 semaines
|
Auto-évaluation basée sur un questionnaire sur la tolérance du produit topique pour la peau
|
4 semaines
|
|
Tolérance du produit
Délai: 8 semaines
|
Auto-évaluation basée sur un questionnaire sur la tolérance du produit topique pour la peau
|
8 semaines
|
|
Tolérance du produit
Délai: 12 semaines
|
Auto-évaluation basée sur un questionnaire sur la tolérance du produit topique pour la peau
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADAP_RET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .