小児軟部肉腫におけるCtDNAの動的解析に関する研究
2023年3月20日 更新者：Yizhuo Zhang、Sun Yat-sen University
小児軟部肉腫におけるctDNAの動的モニタリングの意義
小児軟部肉腫はさまざまなサブタイプで構成されており、そのうちのいくつかは明確な遺伝子変異を持っています。 融合バリアントは、骨および軟部組織の肉腫サンプルの約 43% で見つかりました。 ユーイング肉腫は再発性染色体転座を特徴とし、最大 95% の症例で EWS-ETS 転座が見られます。 腫瘍の遺伝的特徴は、拡大または縮小するにつれて変化する可能性があり、治療によっても影響を受ける可能性があります.
治療反応をよりよく理解し、再発を早期に予測するために、私たちの研究では、治療中のさまざまな時点で血液、骨髄、または脳脊髄液などの液体サンプルを収集します。 次に、次世代シーケンスを使用して、腫瘍の固有の遺伝子プロファイルを動的に監視します。 さらに、私たちの研究は、新しい遺伝子標的を特定し、潜在的な治療オプションを示唆する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoyu Hong
- 電話番号：008613760431389
- メール：xiaoyu.hong@geneseeq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jia ZHU
- 電話番号：008602087342660
- メール：zhujia@sysucc.org.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
コンタクト：
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- 電話番号：18622221239
- メール：zhangyzh@sysucc.org.cn
-
主任研究者：
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アジア人が圧倒的に多い
説明
包含基準:
- (1) 病理学的に確認された軟部肉腫の小児患者(横紋筋肉腫、ユーイング肉腫、BCOR再構成未分化肉腫、CIC再構成未分化肉腫、類上皮肉腫、滑膜肉腫を含むがこれらに限定されない)。
- (2)18歳未満の方。
- (3)ECOG ステータス: PS スコア 0-2。
- (4) RECIST 1.1 基準に従って CT/MRI で測定可能な病変: 長径≧10mm; 1つ以上のリンパ節の最長直径が1.5cm以上。
- (5)十分な臨床および病理学的情報。
- (6) 受験者は時間通りに評価を受け、試験中にサンプルを提供できます。
- (7) 候補者は、通知を受け、インフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 手術前の血漿、組織、骨髄吸引液、脳脊髄液など、ベースライン時点で十分なサンプルを取得できません。
- モニタリング中は血漿サンプルを採取できません。
- 研究者の裁量による不適格な候補者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
X線で腫瘍が進行する前に、ctDNAによって腫瘍の進行が検出される割合
時間枠：2022年10月～2023年12月、患者募集中。 2024年1月-2024年3月、サンプルの遺伝的特徴を分析; 2023年1月-2024年5月、患者をフォローアップ
|
|
2022年10月～2023年12月、患者募集中。 2024年1月-2024年3月、サンプルの遺伝的特徴を分析; 2023年1月-2024年5月、患者をフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。