Studio sull'analisi dinamica del CtDNA nel sarcoma dei tessuti molli pediatrici
Il significato del monitoraggio dinamico del ctDNA nel sarcoma dei tessuti molli pediatrici
Il sarcoma pediatrico dei tessuti molli è costituito da diversi sottotipi, alcuni dei quali presentano alterazioni genetiche distinte. Le varianti di fusione sono state trovate in circa il 43% dei campioni di sarcoma osseo e dei tessuti molli. Il sarcoma di Ewing è caratterizzato da traslocazioni cromosomiche ricorrenti, con fino al 95% dei casi che mostrano traslocazione EWS-ETS. Le caratteristiche genetiche del tumore possono cambiare man mano che si diffonde o si restringe e possono anche essere influenzate dal trattamento.
Per comprendere meglio la risposta al trattamento e prevedere precocemente le ricadute, il nostro studio raccoglie campioni liquidi come sangue, midollo osseo o liquido cerebrospinale in vari momenti durante il trattamento. Quindi utilizziamo il sequenziamento di nuova generazione per monitorare dinamicamente il profilo genetico unico del tumore. Inoltre, la nostra ricerca potrebbe identificare nuovi bersagli genetici e suggerire potenziali opzioni terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaoyu Hong
- Numero di telefono: 008613760431389
- Email: xiaoyu.hong@geneseeq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jia ZHU
- Numero di telefono: 008602087342660
- Email: zhujia@sysucc.org.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contatto:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Numero di telefono: 18622221239
- Email: zhangyzh@sysucc.org.cn
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Investigatore principale:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) pazienti pediatrici con sarcoma dei tessuti molli confermato da patologia (incluso ma non limitato a rabdomiosarcoma, sarcoma di Ewing, sarcoma indifferenziato con riarrangiamento BCOR, sarcoma indifferenziato con riarrangiamento CIC, sarcoma epitelioide e sarcoma sinoviale.
- (2) di età inferiore a 18 anni.
- (3)Stato ECOG: punteggio PS0-2.
- (4) lesioni misurabili alla TC/MRI secondo i criteri RECIST 1.1: diametro lungo ≥10 mm; il diametro più lungo su ≥ un linfonodo ≥1,5 cm.
- (5) sufficienti informazioni cliniche e patologiche.
- (6) i candidati possono ricevere la valutazione in tempo e fornire campioni durante le prove.
- (7) i candidati dovrebbero essere informati e fornire consensi informati.
Criteri di esclusione:
- Non è possibile ottenere campioni sufficienti al punto basale, inclusi plasma pre-operatorio, tessuti, aspirato di midollo osseo e liquido cerebrospinale.
- Non è possibile ottenere campioni di plasma durante il monitoraggio.
- Candidati non idonei a discrezione dei ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di progressione tumorale rilevata dal ctDNA prima della progressione radiografica del tumore
Lasso di tempo: Ottobre 2022-dicembre 2023, reclutamento di pazienti; Gennaio 2024-marzo 2024, analisi delle caratteristiche genetiche nei campioni; gennaio 2023-maggio 2024, follow-up dei pazienti
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Ottobre 2022-dicembre 2023, reclutamento di pazienti; Gennaio 2024-marzo 2024, analisi delle caratteristiche genetiche nei campioni; gennaio 2023-maggio 2024, follow-up dei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ctDNA-P-STS01
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