Tutkimus dynaamisesta CtDNA-analyysistä lasten pehmytkudossarkoomassa
CtDNA:n dynaamisen seurannan merkitys lasten pehmytkudossarkoomassa
Lasten pehmytkudossarkooma koostuu erilaisista alatyypeistä, joista joillakin on selkeät geneettiset muutokset. Fuusiovariantteja löydettiin noin 43 %:sta luu- ja pehmytkudossarkoomanäytteistä. Ewing-sarkoomalle on ominaista toistuva kromosomin translokaatio, ja jopa 95 %:ssa tapauksista ilmenee EWS-ETS-translokaatio. Kasvaimen geneettiset ominaisuudet voivat muuttua sen leviämisen tai pienentyessä, ja niihin voi myös vaikuttaa hoito.
Ymmärtääksemme paremmin hoitovastetta ja ennustaaksemme uusiutumista varhaisessa tutkimuksessamme keräämme nestemäisiä näytteitä, kuten verta, luuydintä tai aivo-selkäydinnestettä eri kohdissa hoidon aikana. Käytämme sitten seuraavan sukupolven sekvensointia seurataksemme dynaamisesti kasvaimen ainutlaatuista geneettistä profiilia. Lisäksi tutkimuksemme voi tunnistaa uusia geneettisiä kohteita ja ehdottaa mahdollisia hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyu Hong
- Puhelinnumero: 008613760431389
- Sähköposti: xiaoyu.hong@geneseeq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jia ZHU
- Puhelinnumero: 008602087342660
- Sähköposti: zhujia@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Puhelinnumero: 18622221239
- Sähköposti: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Päätutkija:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) lapsipotilaat, joilla on pehmytkudossarkooma, jonka patologia on vahvistanut (mukaan lukien mutta rajoittumatta rabdomyosarkooma, Ewing-sarkooma, BCOR-uudelleenjärjestelyn erilaistumaton sarkooma, CIC-uudelleenjärjestelyn erilaistumaton sarkooma, epithelioid-sarkooma ja synoviaalinen sarkooma.
- (2) alle 18-vuotias.
- (3)ECOG-tila: PS-pisteet 0-2.
- (4) mitattavissa olevat vauriot CT/MRI:llä RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti: pitkä halkaisija ≥10 mm; pisin halkaisija ≥ yhdellä imusolmukkeella ≥ 1,5 cm.
- (5) riittävät kliiniset ja patologiset tiedot.
- (6) ehdokkaat voivat saada arvioinnin ajoissa ja toimittaa näytteitä kokeiden aikana.
- (7)Ehdokkaille olisi tiedotettava ja annettava tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittäviä näytteitä lähtötilanteessa ei voida saada, mukaan lukien leikkausta edeltävä plasma, kudokset, luuytimen aspiraatti ja aivo-selkäydinneste.
- Plasmanäytteitä ei voida ottaa monitoroinnin aikana.
- Sopimattomat ehdokkaat tutkijoiden harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CtDNA:lla havaitun kasvaimen etenemisen nopeus ennen radiografista kasvaimen etenemistä
Aikaikkuna: Loka, 2022 - joulukuu 2023, potilaiden rekrytointi; Tammikuu 2024 - maaliskuu 2024, analysoimalla näytteiden geneettisiä ominaisuuksia; tammikuu 2023 - toukokuu 2024, seurata potilaita
|
|
Loka, 2022 - joulukuu 2023, potilaiden rekrytointi; Tammikuu 2024 - maaliskuu 2024, analysoimalla näytteiden geneettisiä ominaisuuksia; tammikuu 2023 - toukokuu 2024, seurata potilaita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ctDNA-P-STS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .