Badanie dynamicznej analizy CtDNA w mięsaku tkanek miękkich u dzieci
Znaczenie dynamicznego monitorowania ctDNA w mięsakach tkanek miękkich u dzieci
Mięsak tkanek miękkich u dzieci składa się z różnych podtypów, z których niektóre mają wyraźne zmiany genetyczne. Warianty fuzyjne znaleziono w około 43% próbek mięsaków kości i tkanek miękkich. Mięsak Ewinga charakteryzuje się nawracającą translokacją chromosomów, przy czym do 95% przypadków wykazuje translokację EWS-ETS. Cechy genetyczne guza mogą się zmieniać w miarę jego rozprzestrzeniania się lub kurczenia, a także może na nie wpływać leczenie.
Aby lepiej zrozumieć odpowiedź na leczenie i wcześnie przewidzieć nawrót choroby, w naszym badaniu pobieramy płynne próbki, takie jak krew, szpik kostny lub płyn mózgowo-rdzeniowy w różnych momentach leczenia. Następnie wykorzystujemy sekwencjonowanie nowej generacji do dynamicznego monitorowania unikalnego profilu genetycznego guza. Ponadto nasze badania mogą zidentyfikować nowe cele genetyczne i zasugerować potencjalne opcje leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyu Hong
- Numer telefonu: 008613760431389
- E-mail: xiaoyu.hong@geneseeq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jia ZHU
- Numer telefonu: 008602087342660
- E-mail: zhujia@sysucc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Numer telefonu: 18622221239
- E-mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Główny śledczy:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) pacjentów pediatrycznych z mięsakiem tkanek miękkich potwierdzonym patologicznie (w tym między innymi mięsakiem prążkowanokomórkowym, mięsakiem Ewinga, niezróżnicowanym mięsakiem z rearanżacją BCOR, niezróżnicowanym mięsakiem z rearanżacją CIC, mięsakiem nabłonkowatym i mięsakiem maziówkowym.
- (2) poniżej 18 roku życia.
- (3) Stan ECOG: wynik PS 0-2.
- (4) mierzalne zmiany w CT/MRI zgodnie z kryteriami RECIST 1.1: długa średnica ≥10 mm; najdłuższa średnica na ≥ jednym węźle chłonnym ≥1,5 cm.
- (5)wystarczające informacje kliniczne i patologiczne.
- (6) kandydaci mogą otrzymać ocenę na czas i dostarczyć próbki podczas prób.
- (7)kandydaci powinni zostać poinformowani i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uzyskać wystarczającej liczby próbek w punkcie wyjściowym, w tym osocza przed operacją, tkanek, aspiratu szpiku kostnego i płynu mózgowo-rdzeniowego.
- Podczas monitorowania nie można pobrać próbek osocza.
- Kandydaci niekwalifikujący się według uznania badaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość do wykrycia progresji nowotworu przez ctDNA przed radiograficzną progresją nowotworu
Ramy czasowe: Październik 2022-grudzień 2023, rekrutacja pacjentów; styczeń 2024-marzec 2024, analiza cech genetycznych w próbkach; styczeń 2023-maj 2024, obserwacja pacjentów
|
|
Październik 2022-grudzień 2023, rekrutacja pacjentów; styczeń 2024-marzec 2024, analiza cech genetycznych w próbkach; styczeń 2023-maj 2024, obserwacja pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ctDNA-P-STS01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .