Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dynamisk CtDNA-analyse i pædiatrisk bløddelssarkom

20. marts 2023 opdateret af: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University

Betydningen af ​​dynamisk overvågning af ctDNA i pædiatrisk bløddelssarkom

Pædiatrisk bløddelssarkom består af forskellige undertyper, hvoraf nogle har forskellige genetiske ændringer. Fusionsvarianter blev fundet i omkring 43 % af knogle- og bløddelssarkomprøver. Ewing sarkom er karakteriseret ved tilbagevendende kromosomtranslokation, hvor op til 95% af tilfældene viser EWS-ETS translokation. Tumorens genetiske træk kan ændre sig, efterhånden som den spreder sig eller skrumper, og kan også påvirkes af behandling.

For bedre at forstå behandlingsrespons og forudsige tilbagefald tidligt, indsamler vores undersøgelse flydende prøver såsom blod, knoglemarv eller cerebrospinalvæske på forskellige punkter under behandlingen. Vi bruger derefter næste generations sekventering til dynamisk at overvåge tumorens unikke genetiske profil. Derudover kan vores forskning identificere nye genetiske mål og foreslå potentielle behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den asiatiske befolkning dominerer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) pædiatriske patienter med bløddelssarkom bekræftet af patologi (herunder, men ikke begrænset til rhabdomyosarkom, Ewing-sarkom, BCOR-omlejringsudifferentieret sarkom, CIC-omlejringsudifferentieret sarkom, epiteloid sarkom og synovialt.
  • (2) yngre end 18 år.
  • (3)ØKOG status: PS score0-2.
  • (4)målbare læsioner på CT/MRI i henhold til RECIST 1.1-kriterier: lang diameter≥10 mm; den længste diameter på ≥ en lymfeknude ≥1,5 cm.
  • (5)tilstrækkelig klinisk og patologisk information.
  • (6) kandidater kan modtage evaluering til tiden og give prøver under forsøgene.
  • (7)kandidater bør informeres og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Der kan ikke opnås tilstrækkelige prøver ved baseline-punktet, herunder plasma, væv, knoglemarvsaspirat og cerebrospinalvæske før operation.
  • Plasmaprøver kan ikke udtages under overvågning.
  • Ukvalificerede kandidater efter forskernes skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden for detekteret tumorprogression med ctDNA før radiografisk tumorprogression
Tidsramme: Okt, 2022-dec 2023, rekruttering af patienter; Jan 2024 - Mar 2024, analyserer de genetiske egenskaber i prøver; Jan 2023 - Maj 2024, opfølgning af patienter
  1. Progressionsfri overlevelse PFS er defineret som tiden fra randomisering til progression eller død.
  2. Definitionen af ​​ctDNA-positive prøver: mindst én af de somatiske ændringer detekteret af 475-genpanelet.
Okt, 2022-dec 2023, rekruttering af patienter; Jan 2024 - Mar 2024, analyserer de genetiske egenskaber i prøver; Jan 2023 - Maj 2024, opfølgning af patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Nanjing Geneseeq Technology Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ctDNA-P-STS01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med påvisning og overvågning af cirkulerende tumor-DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner