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Étude sur l'analyse dynamique de l'ADNct dans le sarcome pédiatrique des tissus mous

20 mars 2023 mis à jour par: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University

L'importance de la surveillance dynamique de l'ADNc dans le sarcome pédiatrique des tissus mous

Le sarcome pédiatrique des tissus mous est composé de différents sous-types, dont certains présentent des altérations génétiques distinctes. Des variants de fusion ont été trouvés dans environ 43 % des échantillons de sarcome des os et des tissus mous. Le sarcome d'Ewing est caractérisé par une translocation chromosomique récurrente, jusqu'à 95 % des cas présentant une translocation EWS-ETS. Les caractéristiques génétiques de la tumeur peuvent changer à mesure qu'elle se propage ou rétrécit, et peuvent également être influencées par le traitement.

Pour mieux comprendre la réponse au traitement et prédire les rechutes précocement, notre étude recueille des échantillons liquides tels que le sang, la moelle osseuse ou le liquide céphalo-rachidien à différents moments du traitement. Nous utilisons ensuite le séquençage de nouvelle génération pour surveiller dynamiquement le profil génétique unique de la tumeur. De plus, nos recherches peuvent identifier de nouvelles cibles génétiques et suggérer des options de traitement potentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population asiatique prédomine

La description

Critère d'intégration:

  • (1) patients pédiatriques atteints d'un sarcome des tissus mous confirmé par une pathologie (y compris, mais sans s'y limiter, le rhabdomyosarcome, le sarcome d'Ewing, le sarcome indifférencié par réarrangement BCOR, le sarcome indifférencié par réarrangement CIC, le sarcome épithélioïde et le sarcome synovial.
  • (2) moins de 18 ans.
  • (3)Statut ECOG : score PS0-2.
  • (4) lésions mesurables au scanner/IRM selon les critères RECIST 1.1 : diamètre long ≥ 10 mm ; le diamètre le plus long sur ≥ un ganglion lymphatique ≥ 1,5 cm.
  • (5) des informations cliniques et pathologiques suffisantes.
  • (6) les candidats peuvent recevoir une évaluation à temps et fournir des échantillons pendant les essais.
  • (7) les candidats doivent être informés et fournir des consentements éclairés.

Critère d'exclusion:

  • Il n'est pas possible d'obtenir suffisamment d'échantillons au point de référence, y compris le plasma, les tissus, l'aspiration de moelle osseuse et le liquide céphalo-rachidien avant l'opération.
  • Les échantillons de plasma ne peuvent pas être obtenus pendant la surveillance.
  • Candidats inéligibles à la discrétion des chercheurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de progression tumorale détectée par ctDNA avant la progression tumorale radiographique
Délai: Oct 2022-déc 2023,recrutement de patients ; janvier 2024-mars 2024, analyse des caractéristiques génétiques d'échantillons; janvier 2023-mai 2024, suivi des patients
  1. Survie sans progression La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression ou le décès.
  2. La définition des échantillons positifs au ctDNA : au moins une des altérations somatiques détectées par le panel de 475 gènes.
Oct 2022-déc 2023,recrutement de patients ; janvier 2024-mars 2024, analyse des caractéristiques génétiques d'échantillons; janvier 2023-mai 2024, suivi des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

Nanjing Geneseeq Technology Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ctDNA-P-STS01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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