Estudio sobre análisis dinámico de CtDNA en sarcoma de tejido blando pediátrico
La importancia de la monitorización dinámica de ctDNA en el sarcoma de tejido blando pediátrico
El sarcoma de tejido blando pediátrico se compone de diferentes subtipos, algunos de los cuales tienen distintas alteraciones genéticas. Se encontraron variantes de fusión en aproximadamente el 43% de las muestras de sarcoma de hueso y tejido blando. El sarcoma de Ewing se caracteriza por una translocación cromosómica recurrente, y hasta el 95 % de los casos muestra una translocación EWS-ETS. Las características genéticas del tumor pueden cambiar a medida que se expande o se reduce, y también pueden verse influenciadas por el tratamiento.
Para comprender mejor la respuesta al tratamiento y predecir la recaída de manera temprana, nuestro estudio recolecta muestras líquidas como sangre, médula ósea o líquido cefalorraquídeo en varios puntos durante el tratamiento. Luego usamos la secuenciación de próxima generación para monitorear dinámicamente el perfil genético único del tumor. Además, nuestra investigación puede identificar nuevos objetivos genéticos y sugerir posibles opciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoyu Hong
- Número de teléfono: 008613760431389
- Correo electrónico: xiaoyu.hong@geneseeq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jia ZHU
- Número de teléfono: 008602087342660
- Correo electrónico: zhujia@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Número de teléfono: 18622221239
- Correo electrónico: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Investigador principal:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) pacientes pediátricos con sarcoma de tejidos blandos confirmado por patología (incluidos, entre otros, rabdomiosarcoma, sarcoma de Ewing, sarcoma indiferenciado con reordenamiento BCOR, sarcoma indiferenciado con reordenamiento CIC, sarcoma epitelioide y sarcoma sinovial.
- (2) menores de 18 años.
- (3)Estado ECOG: puntaje PS0-2.
- (4) lesiones medibles en CT/MRI según los criterios RECIST 1.1: diámetro largo ≥ 10 mm; el diámetro más largo en ≥ un ganglio linfático ≥1,5 cm.
- (5)suficiente información clínica y patológica.
- (6) los candidatos pueden recibir una evaluación a tiempo y proporcionar muestras durante las pruebas.
- (7) los candidatos deben ser informados y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No se pueden obtener suficientes muestras en el punto de referencia, incluido el plasma previo a la operación, los tejidos, el aspirado de médula ósea y el líquido cefalorraquídeo.
- No se pueden obtener muestras de plasma durante la monitorización.
- Candidatos no elegibles a criterio de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de progresión tumoral detectada por ctDNA antes de la progresión tumoral radiográfica
Periodo de tiempo: Oct, 2022-dic 2023, pacientes reclutados; enero de 2024-marzo de 2024, análisis de las características genéticas en muestras; enero de 2023-mayo de 2024, seguimiento de pacientes
|
|
Oct, 2022-dic 2023, pacientes reclutados; enero de 2024-marzo de 2024, análisis de las características genéticas en muestras; enero de 2023-mayo de 2024, seguimiento de pacientes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ctDNA-P-STS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .