Studie zur dynamischen CtDNA-Analyse bei pädiatrischem Weichteilsarkom
Die Bedeutung der dynamischen Überwachung von ctDNA bei pädiatrischen Weichteilsarkomen
Das pädiatrische Weichteilsarkom besteht aus verschiedenen Subtypen, von denen einige unterschiedliche genetische Veränderungen aufweisen. Fusionsvarianten wurden in etwa 43 % der Knochen- und Weichteilsarkomproben gefunden. Das Ewing-Sarkom ist durch rezidivierende Chromosomentranslokation gekennzeichnet, wobei bis zu 95 % der Fälle eine EWS-ETS-Translokation aufweisen. Die genetischen Eigenschaften des Tumors können sich durch Ausbreitung oder Schrumpfung verändern und auch durch die Behandlung beeinflusst werden.
Um das Ansprechen auf die Behandlung besser zu verstehen und einen Rückfall frühzeitig vorherzusagen, werden in unserer Studie zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung Flüssigkeitsproben wie Blut, Knochenmark oder Liquor entnommen. Anschließend verwenden wir Next-Generation-Sequencing, um das einzigartige genetische Profil des Tumors dynamisch zu überwachen. Darüber hinaus kann unsere Forschung neue genetische Ziele identifizieren und potenzielle Behandlungsoptionen vorschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaoyu Hong
- Telefonnummer: 008613760431389
- E-Mail: xiaoyu.hong@geneseeq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jia ZHU
- Telefonnummer: 008602087342660
- E-Mail: zhujia@sysucc.org.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Kontakt:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Telefonnummer: 18622221239
- E-Mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
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Hauptermittler:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) pädiatrische Patienten mit pathologisch bestätigtem Weichteilsarkom (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Rhabdomyosarkom, Ewing-Sarkom, undifferenziertes BCOR-Umlagerungssarkom, undifferenziertes CIC-Umlagerungssarkom, Epithelioidsarkom und Synovialsarkom).
- (2) jünger als 18 Jahre.
- (3) ECOG-Status: PS-Score 0-2.
- (4) messbare Läsionen im CT/MRT gemäß RECIST 1.1-Kriterien: langer Durchmesser ≥ 10 mm; der längste Durchmesser auf ≥ einem Lymphknoten ≥ 1,5 cm.
- (5) ausreichende klinische und pathologische Informationen.
- (6) Kandidaten können rechtzeitig eine Bewertung erhalten und während der Versuche Proben zur Verfügung stellen.
- (7)Kandidaten sollten informiert werden und Einverständniserklärungen abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Zu Studienbeginn können keine ausreichenden Proben entnommen werden, einschließlich Plasma vor der Operation, Gewebeproben, Knochenmarkaspirat und Liquor cerebrospinalis.
- Während der Überwachung können keine Plasmaproben entnommen werden.
- Nicht teilnahmeberechtigte Kandidaten nach Ermessen der Forscher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate zur Erkennung einer Tumorprogression durch ctDNA vor der radiologischen Tumorprogression
Zeitfenster: Okt. 2022-Dez. 2023, Rekrutierung von Patienten; Jan. 2024-März 2024, Analyse der genetischen Merkmale in Proben; Jan. 2023-Mai 2024, Nachsorge von Patienten
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Okt. 2022-Dez. 2023, Rekrutierung von Patienten; Jan. 2024-März 2024, Analyse der genetischen Merkmale in Proben; Jan. 2023-Mai 2024, Nachsorge von Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ctDNA-P-STS01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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