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소아 연조직 육종에서 동적 CtDNA 분석에 관한 연구

2023년 3월 20일 업데이트: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University

소아 연조직 육종에서 ctDNA의 동적 모니터링의 의의

소아 연조직 육종은 다른 아형으로 구성되며 그 중 일부는 뚜렷한 유전적 변이가 있습니다. 융합 변이체는 뼈 및 연조직 육종 샘플의 약 43%에서 발견되었습니다. Ewing 육종은 EWS-ETS 전위를 보이는 사례의 최대 95%와 함께 재발성 염색체 전좌를 특징으로 합니다. 종양의 유전적 특징은 종양이 퍼지거나 줄어들면서 변할 수 있으며 치료에 의해 영향을 받을 수도 있습니다.

치료 반응을 더 잘 이해하고 재발을 조기에 예측하기 위해 우리 연구는 치료 중 다양한 지점에서 혈액, 골수 또는 뇌척수액과 같은 액체 샘플을 수집합니다. 그런 다음 차세대 시퀀싱을 사용하여 종양의 고유한 유전적 프로필을 동적으로 모니터링합니다. 또한, 우리의 연구는 새로운 유전적 표적을 식별하고 잠재적인 치료 옵션을 제안할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

소아 연조직 육종

개입 / 치료

유전적: 순환 종양 DNA의 검출 및 모니터링

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Xiaoyu Hong
전화번호: 008613760431389
이메일: xiaoyu.hong@geneseeq.com

연구 연락처 백업

이름: Jia ZHU
전화번호: 008602087342660
이메일: zhujia@sysucc.org.cn

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
    - 모병
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Yi-Zhuo Zhang, MD
      
      전화번호: 18622221239
      
      이메일: zhangyzh@sysucc.org.cn
    - 수석 연구원:
      
      Yi-Zhuo Zhang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아시아 인구가 우세

설명

포함 기준:

(1) 병리학적으로 확인된 연조직 육종 소아 환자(횡문근육종, 유잉 육종, BCOR 재배열 미분화 육종, CIC 재배열 미분화 육종, 상피양 육종 및 윤활막 육종을 포함하나 이에 제한되지 않음).
(2) 18세 미만.
(3) ECOG 상태: PS 점수 0-2.
(4) RECIST 1.1 기준에 따라 CT/MRI에서 측정 가능한 병변: 긴 직경≥10mm; ≥ 하나의 림프절에서 가장 긴 직경 ≥1.5 cm.
(5)충분한 임상 및 병리학적 정보.
(6) 후보자는 시험 기간 동안 정시에 평가를 받고 샘플을 제공할 수 있습니다.
(7) 후보자는 정보를 받고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

수술 전 혈장, 조직, 골수 흡인액 및 뇌척수액을 포함하여 기준점에서 충분한 샘플을 얻을 수 없습니다.
모니터링 중에는 혈장 샘플을 얻을 수 없습니다.
연구원의 재량에 따라 부적격 후보자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
방사선학적 종양 진행 전에 ctDNA에 의해 검출된 종양 진행률 기간: 2022년 10월~2023년 12월 환자 모집 2024년 1월~2024년 3월, 샘플의 유전적 특징 분석, 2023년 1월~2024년 5월, 후속 환자	무진행 생존 PFS는 무작위 배정에서 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다. ctDNA 양성 샘플의 정의: 475-유전자 패널에 의해 검출된 적어도 하나의 체세포 변이.	2022년 10월~2023년 12월 환자 모집 2024년 1월~2024년 3월, 샘플의 유전적 특징 분석, 2023년 1월~2024년 5월, 후속 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

협력자

Nanjing Geneseeq Technology Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)