小儿软组织肉瘤动态ctDNA分析研究
2023年3月20日 更新者：Yizhuo Zhang、Sun Yat-sen University
小儿软组织肉瘤ctDNA动态监测的意义
小儿软组织肉瘤由不同的亚型组成，其中一些具有明显的遗传改变。 在大约 43% 的骨和软组织肉瘤样本中发现了融合变异。 尤文肉瘤的特点是反复发生染色体易位，高达 95% 的病例显示 EWS-ETS 易位。 肿瘤的遗传特征会随着扩散或缩小而改变，也可能受到治疗的影响。
为了更好地了解治疗反应并及早预测复发，我们的研究在治疗期间的不同时间点收集液体样本，例如血液、骨髓或脑脊液。 然后，我们使用下一代测序来动态监测肿瘤的独特遗传特征。 此外，我们的研究可能会确定新的遗传目标并提出潜在的治疗方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoyu Hong
- 电话号码：008613760431389
- 邮箱：xiaoyu.hong@geneseeq.com
研究联系人备份
- 姓名：Jia ZHU
- 电话号码：008602087342660
- 邮箱：zhujia@sysucc.org.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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接触：
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- 电话号码：18622221239
- 邮箱：zhangyzh@sysucc.org.cn
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首席研究员：
- Yi-Zhuo Zhang, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
亚洲人口占主导地位
描述
纳入标准：
- (1)经病理证实为软组织肉瘤的小儿患者(包括但不限于横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、BCOR重排未分化肉瘤、CIC重排未分化肉瘤、上皮样肉瘤和滑膜肉瘤。
- (2) 未满 18 周岁。
- (3)ECOG状态：PS评分0-2。
- (4)根据RECIST 1.1标准CT/MRI可测量病灶：长径≥10mm； ≥一个淋巴结的最长直径≥1.5 cm。
- (5)足够的临床和病理资料。
- (6)考生在考试期间可按时接受评价并提供样品。
- (7)应告知候选人并提供知情同意书。
排除标准：
- 在基线点无法获得足够的样本，包括术前血浆、组织、骨髓抽吸物和脑脊液。
- 监测期间无法获取血浆样本。
- 研究人员自行决定不合格的候选人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在影像学肿瘤进展之前通过 ctDNA 检测到肿瘤进展的比率
大体时间：2022年10月-2023年12月，招募患者； 2024年1月-2024年3月，分析样本基因特征；2023年1月-2024年5月，随访患者
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2022年10月-2023年12月，招募患者； 2024年1月-2024年3月，分析样本基因特征；2023年1月-2024年5月，随访患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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