Estudo sobre Análise Dinâmica de CtDNA em Sarcoma de Tecidos Moles Pediátrico
A importância do monitoramento dinâmico do ctDNA no sarcoma de tecidos moles pediátrico
O sarcoma pediátrico de partes moles é composto por diferentes subtipos, alguns dos quais com alterações genéticas distintas. Variantes de fusão foram encontradas em cerca de 43% das amostras de osso e sarcoma de partes moles. O sarcoma de Ewing é caracterizado por translocação cromossômica recorrente, com até 95% dos casos apresentando translocação EWS-ETS. As características genéticas do tumor podem mudar conforme ele se espalha ou diminui, e também podem ser influenciadas pelo tratamento.
Para entender melhor a resposta ao tratamento e prever a recaída precocemente, nosso estudo coleta amostras líquidas, como sangue, medula óssea ou líquido cefalorraquidiano em vários pontos durante o tratamento. Em seguida, usamos o sequenciamento de última geração para monitorar dinamicamente o perfil genético exclusivo do tumor. Além disso, nossa pesquisa pode identificar novos alvos genéticos e sugerir possíveis opções de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoyu Hong
- Número de telefone: 008613760431389
- E-mail: xiaoyu.hong@geneseeq.com
Estude backup de contato
- Nome: Jia ZHU
- Número de telefone: 008602087342660
- E-mail: zhujia@sysucc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Número de telefone: 18622221239
- E-mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Investigador principal:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pacientes pediátricos com sarcoma de tecidos moles confirmado por patologia (incluindo, entre outros, rabdomiossarcoma, sarcoma de Ewing, sarcoma indiferenciado com rearranjo BCOR, sarcoma indiferenciado com rearranjo CIC, sarcoma epitelióide e sarcoma sinovial.
- (2) menor de 18 anos.
- (3)Status ECOG: pontuação PS 0-2.
- (4) lesões mensuráveis na TC/RM de acordo com os critérios RECIST 1.1: diâmetro longo≥10mm; o diâmetro mais longo em ≥ um linfonodo ≥1,5 cm.
- (5) informações clínicas e patológicas suficientes.
- (6) os candidatos podem receber avaliação a tempo e fornecer amostras durante os testes.
- (7) os candidatos devem ser informados e fornecer consentimentos informados.
Critério de exclusão:
- Amostras suficientes no ponto inicial não podem ser obtidas, incluindo plasma pré-operatório, tecidos, aspirado de medula óssea e líquido cefalorraquidiano.
- Amostras de plasma não podem ser obtidas durante o monitoramento.
- Candidatos inelegíveis a critério dos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de progressão tumoral detectada por ctDNA antes da progressão tumoral radiográfica
Prazo: Outubro de 2022 a dezembro de 2023, recrutamento de pacientes; janeiro de 2024 a março de 2024, analisando as características genéticas em amostras; janeiro de 2023 a maio de 2024, acompanhamento de pacientes
|
|
Outubro de 2022 a dezembro de 2023, recrutamento de pacientes; janeiro de 2024 a março de 2024, analisando as características genéticas em amostras; janeiro de 2023 a maio de 2024, acompanhamento de pacientes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ctDNA-P-STS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .