Studie om dynamisk CtDNA-analys vid pediatriskt mjukdelssarkom
Betydelsen av dynamisk övervakning av ctDNA i pediatriskt mjukdelssarkom
Pediatrisk mjukdelssarkom består av olika undertyper, av vilka några har distinkta genetiska förändringar. Fusionsvarianter hittades i cirka 43 % av proverna av ben- och mjukdelssarkom. Ewing-sarkom kännetecknas av återkommande kromosomtranslokation, med upp till 95 % av fallen som visar EWS-ETS-translokation. Tumörens genetiska egenskaper kan förändras när den sprider sig eller krymper, och kan även påverkas av behandling.
För att bättre förstå behandlingssvar och förutsäga återfall tidigt, samlar vår studie in flytande prover som blod, benmärg eller cerebrospinalvätska vid olika punkter under behandlingen. Vi använder sedan nästa generations sekvensering för att dynamiskt övervaka tumörens unika genetiska profil. Dessutom kan vår forskning identifiera nya genetiska mål och föreslå potentiella behandlingsalternativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoyu Hong
- Telefonnummer: 008613760431389
- E-post: xiaoyu.hong@geneseeq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jia ZHU
- Telefonnummer: 008602087342660
- E-post: zhujia@sysucc.org.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Telefonnummer: 18622221239
- E-post: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Huvudutredare:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) pediatriska patienter med mjukdelssarkom bekräftat av patologi (inklusive men inte begränsat till rabdomyosarkom, Ewing-sarkom, BCOR-omarrangemang odifferentierat sarkom, CIC-omarrangemang odifferentierat sarkom, epiteloid sarkom och synovialt.
- (2) yngre än 18 år.
- (3)ECOG-status: PS-poäng 0-2.
- (4)mätbara lesioner på CT/MRI enligt RECIST 1.1 kriterier: lång diameter≥10 mm; den längsta diametern på ≥ en lymfkörtel ≥1,5 cm.
- (5)tillräcklig klinisk och patologisk information.
- (6) kandidater kan få utvärdering i tid och ge prover under försöken.
- (7)Kandidater bör informeras och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tillräckliga prover vid baslinjepunkten kan inte erhållas, inklusive plasma före operation, vävnader, benmärgsaspirat och cerebrospinalvätska.
- Plasmaprover kan inte erhållas under övervakning.
- Ej behöriga kandidater enligt forskarnas gottfinnande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheten till detekterad tumörprogression av ctDNA före radiografisk tumörprogression
Tidsram: Okt 2022-dec 2023, rekrytering av patienter; jan 2024-mars 2024, analysera de genetiska egenskaperna i prover; jan 2023-maj 2024, följa upp patienter
|
|
Okt 2022-dec 2023, rekrytering av patienter; jan 2024-mars 2024, analysera de genetiska egenskaperna i prover; jan 2023-maj 2024, följa upp patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ctDNA-P-STS01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på upptäckt och övervakning av cirkulerande tumör-DNA
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutad