慢性脳卒中患者に対する迷走神経刺激の効果
脳卒中は、依然として世界の死亡原因および成人発症障害の上位の原因の 1 つです。
理学療法とリハビリテーションにもかかわらず、かなりの割合の慢性脳卒中患者が永久に障害を負っています。 これらの神経障害には、認知障害、感覚障害、協調運動障害、痙性、嚥下障害、嚥下障害、視野機能障害、および衰弱が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
運動、神経生理学的および電気的刺激、代償戦略、ファシリテーション アプローチ プログラムの強化、およびプログラムはすべて、脳卒中患者のリハビリテーションにおける一般的なアプローチ方法として使用されます。
迷走神経の経皮的刺激は、迷走神経の非侵襲的刺激を提供し、通常、耳の耳介迷走神経または首の経皮的頸枝迷走神経を刺激することによって実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hazal GENÇ, PhD
- 電話番号：05413204291
- メール：hazaloksuz@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gamze Demircioğlu, PhD
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34070
- 募集
- Medipol hospital
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コンタクト：
- HAZAL genç, phd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳の間であること。
- 神経内科で脳卒中と診断された。
- 脳血管障害後の言語障害。
- 自発的に研究に参加すること。
除外基準:
- 精神的に影響を受けている (Mini-Mental Test Score <24)。
- 脳卒中以外の神経疾患がある。
- 研究への参加を妨げる随伴症状（切断手術を受けた方、不整脈がある方など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲的な耳介迷走神経刺激
非侵襲的な耳介迷走神経刺激 + 理学療法士の監督下での神経筋電気刺激 (NMES) エクササイズ
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N. 迷走神経の唯一の皮神経である auricularis 枝は、耳介の後面、外耳道の後部、および鼓膜の隣接部分から感覚を受け取ります。
非侵襲的な経皮的デバイスは、耳介経路を介して、または頸動脈から迷走神経を刺激します。
この装置は、何の作用もなく迷走神経の耳介枝を非侵襲的に刺激します。
その結果、疼痛閾値が上昇し、機械的疼痛感受性が低下することがわかった。
アプリケーションは、週に 3 日 30 分で 4 週間かかります。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
理学療法士監修のNMESエクササイズ
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従来のアプローチは、可動域、筋力、バランス、および歩行トレーニングをカバーするアプローチであり、受動的な運動から抵抗力のある運動へと続きます。 神経筋電気刺激;痛みを軽減し、痙縮を防ぎ、筋肉を強化するために適用されます。 この新たに形成されたタイプ I 繊維は、疲労に対する耐性の増加と最大収縮速度の低下を機能的に示します。 アプリケーションは、週に 3 日 30 分で 4 週間かかります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brunstrom 片麻痺の回復段階
時間枠：4週間
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Brunnstrom スコア;上肢、手、下肢の運動回復を評価し、患者の運動レベルを示すために使用されました。
Brunnstrom は 6 桁のスケールであり、使用される各領域の動きのパターンが徐々に改善されます
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4週間
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時間制のGet Up and Goテスト
時間枠：4週間
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椅子からの脱出は、3メートル前後に歩き、再び椅子に座る形です。
目的は、個人がこのプロセスを完了するまでの時間を測定することです。
高いスコアは、障害スコアが高いことを示します。
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4週間
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ベルク天秤
時間枠：4週間
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Berg バランス スケールは、高齢者または高齢患者のバランス パフォーマンスを測定するために開発されたスケールです。
姿勢制御を評価し、転倒リスクを予測するために、臨床研究で頻繁に使用されます。スコアは 0 ～ 51 ポイントで、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
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4週間
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修正アッシュワーススケール、
時間枠：4週間
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アッシュワースによって開発された修正アッシュワース スケールは、痙性を伴う筋肉の受動的筋伸展中に遭遇する抵抗を評価するために使用される国際的な方法であり、後に修正されました。
筋緊張を評価するために、0 から 4 までの 6 段階で評価されます。
元のアッシュワース スケールは、痙性を 0 から 4 まで段階付けする 5 段階の数値スケールで、0 は抵抗なし、4 は屈曲または伸展で四肢の硬直を示します。
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4週間
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モントリオール認知評価尺度
時間枠：4週間
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軽度認知障害の迅速なスクリーニング検査として開発されました。
これらは;注意力と集中力、実行機能、記憶力、言語、視覚的構築スキル、抽象的思考、計算と方向性。
モントリオール認知評価尺度のスコアの範囲は 0 ～ 30 です。
0 ～ 30 ポイントです。
スコアが 21 以上であれば正常と見なされます。スコアが高いほど、認知レベルが良好であることを示します。
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4週間
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標準化されたミニ精神状態テスト
時間枠：4週間
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Mini Mental Test は、短いトレーニングを受けた医師、看護師、および心理学者が、外来診療所またはベッドサイドで 10 分間で適用できるテストです。 オリエンテーション、記憶の記録、注意と計算、想起と言語の 5 つの主な見出しの下に集められた 11 の項目で構成され、30 点満点で評価されます。 . これより下のスコアは、重度 (≤9 ポイント)、中程度 (10 ～ 18 ポイント)、または軽度 (19 ～ 23 ポイント) の認知障害を示します。 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループ試験
時間枠：4週間
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ストループ テストは、前頭部の活動を反映する神経心理学的テストです。
認知プロセスにおける情報処理速度、自動処理および並列処理を測定するストループ テストは、脳の前頭葉の活動と、その色言葉歪曲効果および注意力を反映しており、基礎科学研究でも広く使用されている測定ツールです。アプリケーション分野のように。
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4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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