- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779293
만성 뇌졸중 환자에 대한 미주신경 자극의 효과
뇌졸중은 여전히 세계에서 사망 및 성인 발병 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
물리 치료와 재활에도 불구하고 상당한 비율의 만성 뇌졸중 환자는 영구적인 장애가 있습니다. 이러한 신경학적 결함에는 인지 장애, 감각 장애, 협응 상실, 경직, 연하 장애, 삼킴 장애, 시야 장애 및 쇠약이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
운동, 신경생리학적 및 전기적 자극, 보상적 전략, 강화 촉진 접근법 프로그램 및 프로그램은 모두 뇌졸중 환자의 재활에서 일반적인 접근 방법으로 사용됩니다.
미주 신경의 경피적 자극은 미주 신경의 비침습적 자극을 제공하고 일반적으로 귀의 귀 미주 신경 또는 목의 경피적 경추 분지 미주를 자극함으로써 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hazal GENÇ, PhD
- 전화번호: 05413204291
- 이메일: hazaloksuz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gamze Demircioğlu, PhD
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34070
- 모병
- Medipol hospital
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연락하다:
- HAZAL genç, phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이여야 합니다.
- 신경과 전문의에게 뇌졸중 진단을 받았습니다.
- 뇌혈관 사고 후 언어장애.
- 연구에 참여하기 위해 자원합니다.
제외 기준:
- 정신적으로 영향을 받음(Mini-Mental Test Score <24).
- 뇌졸중 이외의 다른 신경계 질환이 있는 경우.
- 개인이 연구에 참여하는 것을 방해하는 수반되는 증상(절단 수술을 받은 경우, 심장 부정맥이 있는 경우 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 침습적 귀 미주 신경 자극
물리치료사의 감독하에 비침습적 귀 미주 신경 자극 + 신경근 전기 자극(NMES) 운동
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N. vagus의 유일한 피부 신경인 ramus auricularis는 귓바퀴의 뒤쪽 표면, 외이도의 뒤쪽 부분 및 고막의 인접한 부분에서 감각을 받습니다.
비침습성 경피 장치는 귀 경로를 통해 또는 경동맥에서 미주 신경을 자극합니다.
이 장치는 아무런 작용 없이 미주 신경의 귀 가지를 비침습적으로 자극합니다.
그 결과 통증 역치가 증가하고 기계적 통증 민감도가 감소하는 것으로 나타났다.
신청서는 4주 동안 일주일에 3일 30분씩 소요됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
물리 치료사의 감독하에 NMES 운동
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기존의 접근 방식은 수동 운동에서 저항 운동으로 이어지는 운동 범위, 근력, 균형 및 보행 훈련을 다루는 접근 방식입니다. 신경근전기자극; 통증을 줄이고 경련을 예방하며 근육을 강화하기 위해 적용됩니다. 이 새로 형성된 유형 I 섬유는 기능적으로 피로에 대한 저항성이 증가하고 최대 수축 속도가 감소합니다. 신청서는 4주 동안 일주일에 3일 30분씩 소요됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brunstrom 편마비 회복 단계
기간: 4 주
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Brunnstrom 점수; 상지, 손 및 하지의 운동 회복을 평가하고 환자의 운동 수준을 나타내는 데 사용되었습니다.
Brunnstrom은 사용된 각 영역에 대해 점진적으로 개선되는 움직임 패턴을 포함하는 6자리 척도입니다.
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4 주
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정해진 시간에 일어나서 테스트하기
기간: 4 주
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의자에서 일어나는 것은 3미터를 앞뒤로 걷고 다시 의자에 앉는 형태이다.
목표는 이 프로세스를 완료하는 개인의 시간을 측정하는 것입니다.
높은 점수는 높은 장애 점수를 나타냅니다.
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4 주
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버그 밸런스 척도
기간: 4 주
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Berg Balance Scale은 노인 또는 노인 환자의 균형 성능을 측정하기 위해 개발된 척도입니다.
자세 제어를 평가하고 낙상 위험을 예측하기 위해 임상 연구에서 자주 사용됩니다. 점수는 0-51점 사이이며 높은 점수는 좋은 균형을 나타냅니다.
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4 주
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수정된 애쉬워스 척도,
기간: 4 주
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Ashworth가 개발한 Modified Ashworth Scale은 나중에 수정된 경직이 있는 근육에서 수동적 근육 스트레칭 중에 발생하는 저항을 평가하는 데 사용되는 국제적인 방법입니다.
근긴장도를 평가하기 위해 0에서 4까지 6단계로 평가됩니다.
최초의 Ashworth 척도는 경직을 0에서 4까지 등급을 매긴 5점 숫자 척도였으며, 0은 저항이 없고 4는 굴곡 또는 신전 시 사지가 경직됨을 의미합니다.
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4 주
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몬트리올 인지 평가 척도
기간: 4 주
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경미한 인지 장애에 대한 신속 선별 검사로 개발되었습니다.
이것들은; 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구성 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성.
몬트리올 인지 평가 척도 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
0~30점 사이입니다.
21점 이상이면 정상으로 간주됩니다. 높은 점수는 좋은 인지 수준을 나타냅니다.
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4 주
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표준화된 미니 정신 상태 테스트
기간: 4 주
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Mini Mental Test는 짧은 훈련을 받은 의사, 간호사 및 심리학자가 외래 진료 조건이나 병상에서 10분 동안 적용할 수 있는 테스트입니다. 오리엔테이션, 기록기억, 주의력과 계산, 회상, 언어의 5대 주제 아래 11개 항목으로 구성되어 총점 30점 만점으로 평가한다. 24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지 . 이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트룹 테스트
기간: 4 주
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스트룹 테스트는 전두엽 영역 활동을 반영하는 신경심리학적 테스트입니다.
뇌의 전두엽 활동을 반영하는 정보 처리 속도, 인지 과정의 자동 및 병렬 처리를 측정하는 Stroop Test는 색상-단어 왜곡 효과 및 주의력을 측정하며 기초 과학 연구에서도 널리 사용되는 측정 도구입니다. 응용 분야에서와 같이.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
비침습적 귀 미주 신경 자극에 대한 임상 시험
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