Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la estimulación del nervio vago en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

23 de marzo de 2023 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

El accidente cerebrovascular sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad de inicio en la edad adulta en el mundo.

A pesar de la fisioterapia y la rehabilitación, un porcentaje considerable de pacientes con accidente cerebrovascular crónico quedan permanentemente discapacitados. Estas deficiencias neurológicas incluyen deterioro cognitivo, deterioro sensorial, pérdida de coordinación, espasticidad, disfasia, disfagia, disfunción del campo visual y debilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los ejercicios, las estimulaciones neurofisiológicas y eléctricas, las estrategias compensatorias, los programas de enfoque de facilitación de fortalecimiento y los programas se utilizan como métodos de enfoque general en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular.

La estimulación transcutánea del nervio vago ofrece una estimulación no invasiva del nervio vago y normalmente se lleva a cabo estimulando el nervio vago auricular en el oído o la rama cervical transcutánea vago en el cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hazal GENÇ, PhD
  • Número de teléfono: 05413204291
  • Correo electrónico: hazaloksuz@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gamze Demircioğlu, PhD

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34070
        • Reclutamiento
        • Medipol hospital
        • Contacto:
          • HAZAL genç, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 80 años.
  • Haber sido diagnosticado con un accidente cerebrovascular por un neurólogo.
  • Trastorno del habla después de un accidente cerebrovascular a ser.
  • Ser voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Estar mentalmente afectado (puntuación del Mini-Mental Test <24).
  • Tener otras enfermedades neurológicas además del accidente cerebrovascular.
  • Síntomas concomitantes que impiden que las personas participen en el estudio (haber sido sometido a una cirugía de amputación, tener arritmias cardíacas, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación no invasiva del nervio vago auricular
estimulación no invasiva del nervio vago auricular + ejercicio de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) bajo la supervisión de un fisioterapeuta
El único nervio cutáneo del N. vagus, ramus auricularis, recibe sensibilidad de la superficie posterior de la aurícula, la parte posterior del conducto auditivo externo y la parte adyacente del tímpano. Los dispositivos transcutáneos no invasivos estimulan el nervio vago por vía auricular o desde la carótida. Este dispositivo estimula de forma no invasiva la rama auricular del nervio vago sin ninguna acción. Como resultado, se encontró que el umbral del dolor aumentó y la sensibilidad mecánica al dolor disminuyó. La aplicación tomará 30 minutos tres días a la semana durante cuatro semanas.
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Ejercicio NMES bajo la supervisión de un fisioterapeuta

Los enfoques convencionales son enfoques que cubren el rango de movimiento, la fuerza, el equilibrio y el entrenamiento de deambulación, pasando de ejercicios pasivos a ejercicios de resistencia.

estimulación eléctrica neuromuscular; Se aplica para reducir el dolor, prevenir la espasticidad y fortalecer los músculos. Esta fibra de tipo I recién formada muestra funcionalmente un aumento en la resistencia a la fatiga y una disminución en la velocidad máxima de contracción. La aplicación tomará 30 minutos tres días a la semana durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapas de recuperación de la hemiplejía de Brunstrom
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación de Brunnström; Se utilizó para evaluar la recuperación motora en miembro superior, mano y miembro inferior, así como para indicar en qué nivel motor se encontraba el paciente. Brunnstrom es una escala de 6 dígitos que contiene patrones de movimiento que mejoran progresivamente para cada área utilizada
4 semanas
Prueba cronometrada de levantarse y andar
Periodo de tiempo: 4 semanas
Levantarse de la silla consiste en caminar de un lado a otro 3 metros y volver a sentarse en la silla. El objetivo es medir el tiempo del individuo para completar este proceso. Una puntuación alta indica una puntuación alta de discapacidad.
4 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
Berg Balance Scale es una escala desarrollada para medir el rendimiento del equilibrio en personas geriátricas o pacientes geriátricos. Se utiliza con frecuencia en estudios clínicos para evaluar el control postural y predecir el riesgo de caídas. La puntuación oscila entre 0 y 51 puntos, y una puntuación alta indica un buen equilibrio.
4 semanas
La escala de Ashworth modificada,
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Ashworth Modificada, desarrollada por Ashworth, es un método internacional utilizado para evaluar la resistencia encontrada durante el estiramiento muscular pasivo en músculos con espasticidad, que luego fue modificada. Se clasifica en 6 niveles de 0 a 4 para evaluar el tono muscular. La escala de Ashworth original era una escala numérica de 5 puntos que calificaba la espasticidad de 0 a 4, siendo 0 la falta de resistencia y 4 una extremidad rígida en flexión o extensión.
4 semanas
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Fue desarrollado como una prueba de detección rápida para el deterioro cognitivo leve. Estos son; atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades de construcción visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. Las puntuaciones de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal oscilan entre 0 y 30. Está entre 0-30 puntos. Una puntuación de 21 o más se considera normal. Una puntuación alta indica un buen nivel cognitivo.
4 semanas
Mini Test de Estado Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: 4 semanas

El Mini Test Mental es una prueba que puede ser aplicada en condiciones de consulta externa o al lado de la cama en un lapso de 10 minutos por médicos, enfermeras y psicólogos que hayan recibido un breve entrenamiento.

Consta de once ítems agrupados bajo cinco encabezados principales como orientación, registro de memoria, atención y cálculo, memoria y lenguaje, y se evalúa sobre una puntuación total de 30. Cualquier puntuación de 24 o más (de 30) indica una cognición normal. . Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar un deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).

4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Test de Stroop es una prueba neuropsicológica que refleja la actividad de la región frontal. El Stroop Test, que mide la velocidad de procesamiento de la información, el procesamiento automático y paralelo en los procesos cognitivos, refleja la actividad de la región frontal del cerebro, así como su efecto de distorsión de color-palabra y la atención, es una herramienta de medición ampliamente utilizada en estudios de ciencias básicas también. como en las áreas de aplicación.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

5 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir