- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779293
Effet de la stimulation du nerf vague sur les patients victimes d'AVC chroniques
L'accident vasculaire cérébral est toujours l'une des principales causes de décès et d'invalidité à l'âge adulte dans le monde.
Malgré la physiothérapie et la réadaptation, un pourcentage important de patients victimes d'AVC chroniques sont handicapés de façon permanente. Ces déficiences neurologiques comprennent les troubles cognitifs, les troubles sensoriels, la perte de coordination, la spasticité, la dysphasie, la dysphagie, le dysfonctionnement du champ visuel et la faiblesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices, les stimulations neurophysiologiques et électriques, les stratégies compensatoires, les programmes d'approches de facilitation de renforcement et les programmes sont tous utilisés comme méthodes d'approche générale dans la réadaptation des patients victimes d'AVC.
La stimulation transcutanée du nerf vague offre une stimulation non invasive du nerf vague et est généralement réalisée en stimulant le nerf vague auriculaire dans l'oreille ou le nerf vague cervical transcutané dans le cou.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazal GENÇ, PhD
- Numéro de téléphone: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamze Demircioğlu, PhD
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34070
- Recrutement
- Medipol hospital
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Contact:
- HAZAL genç, phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 80 ans.
- Avoir reçu un diagnostic d'AVC par un neurologue.
- Trouble de la parole après un accident vasculaire cérébral à venir.
- Se porter volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Être mentalement affecté (score au test mini-mental <24).
- Avoir d'autres maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux.
- Symptômes concomitants qui empêchent les individus de participer à l'étude (avoir subi une chirurgie d'amputation, avoir des arythmies cardiaques, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation non invasive du nerf vague auriculaire
stimulation non invasive du nerf vague auriculaire + exercice de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sous la supervision d'un physiothérapeute
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Le seul nerf cutané du N. vagus, ramus auricularis, reçoit la sensation de la face postérieure de l'oreillette, de la partie postérieure du conduit auditif externe et de la partie adjacente du tympan.
Les dispositifs transcutanés non invasifs stimulent le nerf vague par voie auriculaire ou depuis la carotide.
Cet appareil stimule de manière non invasive la branche auriculaire du nerf vague sans aucune action.
En conséquence, il a été constaté que le seuil de douleur augmentait et que la sensibilité mécanique à la douleur diminuait.
L'application prendra 30 minutes trois jours par semaine pendant quatre semaines.
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Exercice NMES sous la supervision d'un physiothérapeute
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Les approches conventionnelles sont des approches qui couvrent l'entraînement de l'amplitude des mouvements, de la force, de l'équilibre et de la marche, en passant des exercices passifs aux exercices résistants. Stimulation électrique neuromusculaire ; Il est appliqué pour réduire la douleur, prévenir la spasticité et renforcer les muscles. Cette fibre de type I nouvellement formée montre fonctionnellement une augmentation de la résistance à la fatigue et une diminution de la vitesse de contraction maximale. L'application prendra 30 minutes trois jours par semaine pendant quatre semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étapes de récupération de l'hémiplégie de Brunstrom
Délai: 4 semaines
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Score de Brunnström ; Il a été utilisé pour évaluer la récupération motrice du membre supérieur, de la main et du membre inférieur, ainsi que pour indiquer à quel niveau moteur se trouvait le patient.
Brunnstrom est une échelle à 6 chiffres contenant des schémas de mouvement qui s'améliorent progressivement pour chaque zone utilisée
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4 semaines
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Test de mise en route chronométré
Délai: 4 semaines
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Sortir de la chaise consiste à marcher d'avant en arrière sur 3 mètres et à s'asseoir à nouveau sur la chaise.
L'objectif est de mesurer le temps de l'individu pour accomplir ce processus.
Un score élevé indique un score d'incapacité élevé.
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4 semaines
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Balance de Berg
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle développée pour mesurer les performances d'équilibre chez les personnes gériatriques ou les patients gériatriques.
Il est fréquemment utilisé dans les études cliniques pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute. Le score est compris entre 0 et 51 points, un score élevé indiquant un bon équilibre.
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4 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée,
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée, développée par Ashworth, est une méthode internationale utilisée pour évaluer la résistance rencontrée lors de l'étirement musculaire passif des muscles spastiques, qui ont ensuite été modifiés.
Il est évalué à 6 niveaux de 0 à 4 pour évaluer le tonus musculaire.
L'échelle originale d'Ashworth était une échelle numérique à 5 points qui graduait la spasticité de 0 à 4, 0 étant aucune résistance et 4 étant un membre rigide en flexion ou en extension.
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4 semaines
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 4 semaines
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Il a été développé comme test de dépistage rapide des troubles cognitifs légers.
Ceux-ci sont; attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, capacités de construction visuelle, pensée abstraite, calcul et orientation.
Les scores à l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal varient entre 0 et 30.
Il se situe entre 0 et 30 points.
Un score de 21 et plus est considéré comme normal. Un score élevé indique un bon niveau cognitif.
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4 semaines
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Mini test d'état mental standardisé
Délai: 4 semaines
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Le Mini Mental Test est un test qui peut être appliqué en ambulatoire ou au chevet du patient en une durée de 10 minutes par des médecins, infirmiers et psychologues ayant reçu une formation courte. Il se compose de onze éléments regroupés sous cinq rubriques principales comme l'orientation, l'enregistrement de la mémoire, l'attention et le calcul, le rappel et le langage, et est évalué sur un score total de 30. Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale . En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points). |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Stroop
Délai: 4 semaines
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Le Stroop Test est un test neuropsychologique qui reflète l'activité de la région frontale.
Le test Stroop, qui mesure la vitesse de traitement de l'information, le traitement automatique et parallèle dans les processus cognitifs, reflète l'activité de la région frontale du cerveau, ainsi que son effet de distorsion des mots de couleur et son attention, est un outil de mesure largement utilisé dans les études scientifiques fondamentales. comme dans les domaines d'application.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STROkE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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