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Effet de la stimulation du nerf vague sur les patients victimes d'AVC chroniques

23 mars 2023 mis à jour par: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

L'accident vasculaire cérébral est toujours l'une des principales causes de décès et d'invalidité à l'âge adulte dans le monde.

Malgré la physiothérapie et la réadaptation, un pourcentage important de patients victimes d'AVC chroniques sont handicapés de façon permanente. Ces déficiences neurologiques comprennent les troubles cognitifs, les troubles sensoriels, la perte de coordination, la spasticité, la dysphasie, la dysphagie, le dysfonctionnement du champ visuel et la faiblesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les exercices, les stimulations neurophysiologiques et électriques, les stratégies compensatoires, les programmes d'approches de facilitation de renforcement et les programmes sont tous utilisés comme méthodes d'approche générale dans la réadaptation des patients victimes d'AVC.

La stimulation transcutanée du nerf vague offre une stimulation non invasive du nerf vague et est généralement réalisée en stimulant le nerf vague auriculaire dans l'oreille ou le nerf vague cervical transcutané dans le cou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gamze Demircioğlu, PhD

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34070
        • Recrutement
        • Medipol hospital
        • Contact:
          • HAZAL genç, phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 80 ans.
  • Avoir reçu un diagnostic d'AVC par un neurologue.
  • Trouble de la parole après un accident vasculaire cérébral à venir.
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Être mentalement affecté (score au test mini-mental <24).
  • Avoir d'autres maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux.
  • Symptômes concomitants qui empêchent les individus de participer à l'étude (avoir subi une chirurgie d'amputation, avoir des arythmies cardiaques, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation non invasive du nerf vague auriculaire
stimulation non invasive du nerf vague auriculaire + exercice de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sous la supervision d'un physiothérapeute
Le seul nerf cutané du N. vagus, ramus auricularis, reçoit la sensation de la face postérieure de l'oreillette, de la partie postérieure du conduit auditif externe et de la partie adjacente du tympan. Les dispositifs transcutanés non invasifs stimulent le nerf vague par voie auriculaire ou depuis la carotide. Cet appareil stimule de manière non invasive la branche auriculaire du nerf vague sans aucune action. En conséquence, il a été constaté que le seuil de douleur augmentait et que la sensibilité mécanique à la douleur diminuait. L'application prendra 30 minutes trois jours par semaine pendant quatre semaines.
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Exercice NMES sous la supervision d'un physiothérapeute

Les approches conventionnelles sont des approches qui couvrent l'entraînement de l'amplitude des mouvements, de la force, de l'équilibre et de la marche, en passant des exercices passifs aux exercices résistants.

Stimulation électrique neuromusculaire ; Il est appliqué pour réduire la douleur, prévenir la spasticité et renforcer les muscles. Cette fibre de type I nouvellement formée montre fonctionnellement une augmentation de la résistance à la fatigue et une diminution de la vitesse de contraction maximale. L'application prendra 30 minutes trois jours par semaine pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étapes de récupération de l'hémiplégie de Brunstrom
Délai: 4 semaines
Score de Brunnström ; Il a été utilisé pour évaluer la récupération motrice du membre supérieur, de la main et du membre inférieur, ainsi que pour indiquer à quel niveau moteur se trouvait le patient. Brunnstrom est une échelle à 6 chiffres contenant des schémas de mouvement qui s'améliorent progressivement pour chaque zone utilisée
4 semaines
Test de mise en route chronométré
Délai: 4 semaines
Sortir de la chaise consiste à marcher d'avant en arrière sur 3 mètres et à s'asseoir à nouveau sur la chaise. L'objectif est de mesurer le temps de l'individu pour accomplir ce processus. Un score élevé indique un score d'incapacité élevé.
4 semaines
Balance de Berg
Délai: 4 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle développée pour mesurer les performances d'équilibre chez les personnes gériatriques ou les patients gériatriques. Il est fréquemment utilisé dans les études cliniques pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute. Le score est compris entre 0 et 51 points, un score élevé indiquant un bon équilibre.
4 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée,
Délai: 4 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée, développée par Ashworth, est une méthode internationale utilisée pour évaluer la résistance rencontrée lors de l'étirement musculaire passif des muscles spastiques, qui ont ensuite été modifiés. Il est évalué à 6 niveaux de 0 à 4 pour évaluer le tonus musculaire. L'échelle originale d'Ashworth était une échelle numérique à 5 points qui graduait la spasticité de 0 à 4, 0 étant aucune résistance et 4 étant un membre rigide en flexion ou en extension.
4 semaines
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 4 semaines
Il a été développé comme test de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. Ceux-ci sont; attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, capacités de construction visuelle, pensée abstraite, calcul et orientation. Les scores à l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal varient entre 0 et 30. Il se situe entre 0 et 30 points. Un score de 21 et plus est considéré comme normal. Un score élevé indique un bon niveau cognitif.
4 semaines
Mini test d'état mental standardisé
Délai: 4 semaines

Le Mini Mental Test est un test qui peut être appliqué en ambulatoire ou au chevet du patient en une durée de 10 minutes par des médecins, infirmiers et psychologues ayant reçu une formation courte.

Il se compose de onze éléments regroupés sous cinq rubriques principales comme l'orientation, l'enregistrement de la mémoire, l'attention et le calcul, le rappel et le langage, et est évalué sur un score total de 30. Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale . En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points).

4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Stroop
Délai: 4 semaines
Le Stroop Test est un test neuropsychologique qui reflète l'activité de la région frontale. Le test Stroop, qui mesure la vitesse de traitement de l'information, le traitement automatique et parallèle dans les processus cognitifs, reflète l'activité de la région frontale du cerveau, ainsi que son effet de distorsion des mots de couleur et son attention, est un outil de mesure largement utilisé dans les études scientifiques fondamentales. comme dans les domaines d'application.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

5 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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