Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagus-hermostimulaation vaikutus kroonisiin aivohalvauspotilaisiin

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Aivohalvaus on edelleen yksi yleisimmistä kuolinsyistä ja aikuisiän vammaisuudesta maailmassa.

Fysioterapiasta ja kuntoutuksesta huolimatta huomattava osa kroonisista aivohalvauspotilaista on pysyvästi vammautunut. Näitä neurologisia puutteita ovat kognitiiviset häiriöt, sensoriset häiriöt, koordinaation menetys, spastisuus, dysfasia, dysfagia, näkökentän toimintahäiriöt ja heikkous.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituksia, neurofysiologisia ja sähköisiä stimulaatioita, kompensaatiostrategioita, vahvistavia fasilitointiohjelmia ja ohjelmia käytetään yleislähestymistapoina aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.

Vagushermon transkutaaninen stimulaatio tarjoaa ei-invasiivista vagushermon stimulaatiota, ja se suoritetaan tavallisesti stimuloimalla korvan emättimen hermoa tai kaulan transkutaanista kohdunkaulan haaraa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gamze Demircioğlu, PhD

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34070
        • Rekrytointi
        • Medipol hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • HAZAL genç, phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-80.
  • Neurologi totesi aivohalvauksen.
  • Puhehäiriö aivoverenkiertohäiriön jälkeen.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti vaikuttanut (Mini-Mental Test Score <24).
  • Jos sinulla on muita neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus.
  • Samanaikaiset oireet, jotka estävät henkilöitä osallistumasta tutkimukseen (joille on tehty amputaatioleikkaus, sydämen rytmihäiriöt jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ei-invasiivinen korvan vagushermon stimulaatio
ei-invasiivinen korvan vagushermostimulaatio + neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) harjoitus fysioterapeutin valvonnassa
Laite: Ei-invasiivinen korvan vagushermon stimulaatio
N. vagusin ainoa ihohermo, ramus auricularis, vastaanottaa aistimia korvakalvon takapinnalta, ulkokorvakäytävän takaosasta ja tärykalvon viereisestä osasta. Ei-invasiiviset transkutaaniset laitteet stimuloivat vagushermoa korvan kautta tai kaulavaltimosta. Tämä laite stimuloi ei-invasiivisesti vagushermon korvahaaraa ilman mitään toimenpiteitä. Tuloksena todettiin, että kipukynnys nousi ja mekaaninen kipuherkkyys laski. Hakemus kestää 30 minuuttia kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
NMES-harjoittelu fysioterapeutin valvonnassa
Muut: Perinteinen terapia

Perinteiset lähestymistavat ovat lähestymistapoja, jotka kattavat liike-, voima-, tasapaino- ja liikkumisharjoittelun, jatkaen passiivisista harjoituksista vastustuskykyisiin harjoituksiin.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio; Sitä käytetään vähentämään kipua, ehkäisemään spastisuutta ja vahvistamaan lihaksia. Tämä äskettäin muodostettu tyypin I kuitu osoittaa toiminnallisesti lisääntynyttä väsymiskestävyyttä ja pienentää maksimikutistumisnopeutta. Hakemus kestää 30 minuuttia kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brunstrom Hemiplegian toipumisvaiheet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Brunnstrom Pisteet; Sitä käytettiin arvioimaan moottorin palautumista yläraajoissa, käsissä ja alaraajoissa sekä osoittamaan, millä motorisella tasolla potilas oli. Brunnstrom on 6-numeroinen asteikko, joka sisältää asteittain parantuvia liikekuvioita jokaiselle käytetylle alueelle
4 viikkoa
Ajastettu nouse ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tuolista nouseminen on kävellä edestakaisin 3 metriä ja istumalla uudelleen tuolilla. Tavoitteena on mitata yksilön aikaa tämän prosessin suorittamiseen. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
4 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Berg Balance Scale on asteikko, joka on kehitetty mittaamaan geriatristen ihmisten tai iäkkäiden potilaiden tasapainokykyä. Sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa asennonhallinnan arvioimiseen ja putoamisriskin ennustamiseen. Pistemäärä on 0-51 pistettä, korkea pistemäärä osoittaa hyvää tasapainoa.
4 viikkoa
Modifioitu Ashworth-asteikko,
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ashworthin kehittämä Modified Ashworth Scale on kansainvälinen menetelmä, jolla arvioidaan lihasten passiivisen venytyksen aikana koettua vastusta spastisissa lihaksissa, joita myöhemmin muunnettiin. Se on luokiteltu 6 tasolle 0–4 lihasjänteen arvioimiseksi. Alkuperäinen Ashworth-asteikko oli 5 pisteen numeerinen asteikko, joka arvioi spastisuuden 0:sta 4:ään, jolloin 0 ei vastusta ja 4 oli raajan jäykkä taivutus tai venymä.
4 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se kehitettiin nopeaksi seulontatestiksi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varalta. Nämä ovat; huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset rakennustaidot, abstrakti ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen. Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-30. Se on 0-30 pisteen välillä. Pisteitä 21 ja enemmän pidetään normaalina. Korkea pistemäärä osoittaa hyvää kognitiivista tasoa.
4 viikkoa
Standardoitu mini mielentilatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Mini Mental Test on testi, jota lyhyen koulutuksen saaneet lääkärit, sairaanhoitajat ja psykologit voivat tehdä poliklinikkatiloissa tai sängyn vieressä 10 minuutin aikana.

Se koostuu yhdestätoista kohdasta, jotka on koottu viiteen pääotsikon alle, kuten suuntautuminen, tallennusmuisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli, ja se arvioidaan kokonaispistemäärästä 30. Kaikki pisteet 24 tai enemmän (30:stä) osoittavat normaalin kognition. . Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroop testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Stroop-testi on neuropsykologinen testi, joka heijastaa otsaalueen aktiivisuutta. Stroop Test, joka mittaa tiedonkäsittelyn nopeutta, automaattista ja rinnakkaista prosessointia kognitiivisissa prosesseissa, heijastaa aivojen frontaalialueen aktiivisuutta sekä sen värisanaa vääristävää vaikutusta ja huomiokykyä, on mittaustyökalu, jota käytetään laajasti myös perustieteen tutkimuksissa. kuten sovellusalueilla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STROkE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa