Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji nerwu błędnego na pacjentów z przewlekłym udarem

23 marca 2023 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Udar mózgu jest nadal jedną z głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności w wieku dorosłym na świecie.

Pomimo fizjoterapii i rehabilitacji znaczny odsetek pacjentów z przewlekłym udarem jest trwale niepełnosprawny. Te niedobory neurologiczne obejmują upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie czucia, utratę koordynacji, spastyczność, dysfazję, dysfagię, dysfunkcję pola widzenia i osłabienie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ćwiczenia, stymulacja neurofizjologiczna i elektryczna, strategie kompensacyjne, programy wzmacniające podejście facylitacyjne i programy są stosowane jako ogólne metody podejścia w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu.

Przezskórna stymulacja nerwu błędnego zapewnia nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego i jest powszechnie przeprowadzana poprzez stymulację nerwu błędnego w uchu lub przezskórnej gałęzi szyjnej nerwu błędnego w szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gamze Demircioğlu, PhD

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34070
        • Rekrutacyjny
        • Medipol hospital
        • Kontakt:
          • HAZAL genç, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 80 lat.
  • Po zdiagnozowaniu udaru przez neurologa.
  • Zaburzenia mowy po wypadku naczyniowo-mózgowym.
  • Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie upośledzonym umysłowo (wynik w Mini-Testie Psychicznym <24).
  • Posiadanie innych chorób neurologicznych innych niż udar.
  • Towarzyszące objawy, które uniemożliwiają uczestnikom udział w badaniu (przebyta operacja amputacji, zaburzenia rytmu serca itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego uszu
nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego uszu + ćwiczenia elektryczne stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) pod okiem fizjoterapeuty
Jedyny nerw skórny N. vagus, ramus auricularis, odbiera czucie z tylnej powierzchni małżowiny usznej, tylnej części zewnętrznego przewodu słuchowego i przylegającej części błony bębenkowej. Nieinwazyjne urządzenia przezskórne stymulują nerw błędny drogą przeduszną lub z tętnicy szyjnej. To urządzenie nieinwazyjnie stymuluje gałąź uszną nerwu błędnego bez żadnego działania. W efekcie stwierdzono podwyższenie progu bólu i zmniejszenie mechanicznej wrażliwości na ból. Aplikacja zajmie 30 minut trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Ćwiczenia NMES pod okiem fizjoterapeuty

Konwencjonalne podejścia to podejścia, które obejmują trening zakresu ruchu, siły, równowagi i chodzenia, przechodząc od ćwiczeń pasywnych do ćwiczeń oporowych.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa; Stosuje się go w celu zmniejszenia bólu, zapobiegania spastyczności oraz wzmocnienia mięśni. To nowo powstałe włókno typu I wykazuje funkcjonalnie wzrost odporności na zmęczenie i spadek maksymalnej prędkości skurczu. Aplikacja zajmie 30 minut trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etapy odzyskiwania hemiplegii Brunstroma
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik Brunnstroma; Stosowano go do oceny regeneracji ruchowej kończyny górnej, ręki i kończyny dolnej, a także do wskazania, na jakim poziomie motorycznym znajdował się pacjent. Brunnstrom to 6-cyfrowa skala zawierająca stopniowo poprawiające się wzorce ruchowe dla każdego wykorzystywanego obszaru
4 tygodnie
Czasowy test Wstań i idź
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wstanie z krzesła polega na przejściu 3 metrów tam i z powrotem i ponownym siedzeniu na krześle. Celem jest zmierzenie czasu danej osoby na ukończenie tego procesu. Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień niepełnosprawności.
4 tygodnie
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Berg Balance Scale to skala opracowana w celu pomiaru zachowania równowagi u osób geriatrycznych lub pacjentów geriatrycznych. Jest często używany w badaniach klinicznych do oceny kontroli postawy i przewidywania ryzyka upadku. Wynik wynosi od 0 do 51 punktów, a wysoki wynik wskazuje na dobrą równowagę.
4 tygodnie
Zmodyfikowana Skala Ashwortha,
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmodyfikowana Skala Ashwortha, opracowana przez Ashwortha, jest międzynarodową metodą służącą do oceny oporu napotykanego podczas biernego rozciągania mięśni w mięśniach ze spastycznością, które następnie zostały zmodyfikowane. Jest oceniany na 6 poziomach od 0 do 4, aby ocenić napięcie mięśniowe. Oryginalna skala Ashwortha była 5-punktową skalą numeryczną, która oceniała spastyczność od 0 do 4, gdzie 0 oznaczało brak oporu, a 4 oznaczało kończynę sztywną w zgięciu lub prostowaniu
4 tygodnie
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Został opracowany jako szybki test przesiewowy w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. To są; uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności konstrukcji wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulacja i orientacja. Wyniki Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej wahają się od 0 do 30. Mieści się w przedziale od 0 do 30 punktów. Wynik 21 i więcej jest uważany za normalny. Wysoki wynik wskazuje na dobry poziom poznawczy.
4 tygodnie
Standaryzowany Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Mini Test Psychiczny jest testem, który może być wykonany w warunkach ambulatoryjnych lub przy łóżku chorego w czasie 10 minut przez lekarzy, pielęgniarki i psychologów, którzy przeszli krótkie przeszkolenie.

Składa się z jedenastu pozycji zebranych w pięciu głównych kategoriach, takich jak orientacja, zapisywanie pamięci, uwaga i kalkulacja, przypominanie i język, i jest oceniana z łącznej liczby 30 punktów. Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze . Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.

4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Stroopa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Stroopa to test neuropsychologiczny, który odzwierciedla aktywność regionu czołowego. Test Stroopa, który mierzy szybkość przetwarzania informacji, automatyczne i równoległe przetwarzanie w procesach poznawczych, odzwierciedla aktywność obszaru czołowego mózgu, a także jego efekt zniekształcania kolorów i słów oraz uwagę, jest narzędziem pomiarowym szeroko stosowanym w podstawowych badaniach naukowych, jak również jak w obszarach zastosowań.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj