Effekt av vagusnervestimulering på pasienter med kronisk hjerneslag
Hjerneslag er fortsatt en av de viktigste årsakene til dødsfall og uførhet i voksen alder i verden.
Til tross for fysioterapi og rehabilitering er en betydelig prosentandel av kroniske slagpasienter varig ufør. Disse nevrologiske manglene inkluderer kognitiv svekkelse, sensorisk svekkelse, tap av koordinasjon, spastisitet, dysfasi, dysfagi, synsfeltdysfunksjon og svakhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Øvelser, nevrofysiologiske og elektriske stimuleringer, kompenserende strategier, programmer for styrkende fasiliteringstilnærminger og programmer brukes alle som generell tilnærmingsmetoder i rehabilitering av slagpasienter.
Transkutan stimulering av vagusnerven tilbyr ikke-invasiv stimulering av vagusnerven og utføres vanligvis ved å stimulere den aurikulære vagusnerven i øret eller transkutan cervikal grenvagus i nakken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-post: hazaloksuz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gamze Demircioğlu, PhD
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34070
- Rekruttering
- Medipol hospital
-
Ta kontakt med:
- HAZAL genç, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skal være mellom 18-80 år.
- Har blitt diagnostisert med hjerneslag av en nevrolog.
- Taleforstyrrelse etter en cerebrovaskulær ulykke å være.
- Å melde seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å være psykisk påvirket (Mini-Mental Test Score <24).
- Har andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag.
- Samtidige symptomer som hindrer individer i å delta i studien (å ha gjennomgått amputasjonsoperasjon, ha hjertearytmier osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-invasiv aurikulær vagus nervestimulering
ikke-invasiv aurikulær vagus nervestimulering + nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) trening under tilsyn av en fysioterapeut
|
Den eneste kutane nerven i N. vagus, ramus auricularis, mottar sensasjon fra den bakre overflaten av aurikelen, den bakre delen av den ytre hørselskanalen og den tilstøtende delen av trommehinnen.
Ikke-invasive transkutane enheter stimulerer vagusnerven via øreveien eller fra carotis.
Denne enheten stimulerer ikke-invasivt aurikulærgrenen til vagusnerven uten noen handling.
Som et resultat fant man at smerteterskelen økte og den mekaniske smertefølsomheten ble redusert.
Søknaden vil ta 30 minutter tre dager i uken i fire uker.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
NMES øvelse under veiledning av fysioterapeut
|
Konvensjonelle tilnærminger er tilnærminger som dekker utvalg av bevegelse, styrke, balanse og ambulasjonstrening, og fortsetter fra passive til motstandsdyktige øvelser. Neuromuskulær elektrisk stimulering; Den brukes for å redusere smerte, forhindre spastisitet og styrke muskler. Denne nydannede type I-fiberen viser funksjonelt en økning i motstand mot tretthet og en reduksjon i maksimal kontraksjonshastighet. Søknaden vil ta 30 minutter tre dager i uken i fire uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunstrom Hemiplegia gjenopprettingsstadier
Tidsramme: 4 uker
|
Brunnstrom Score; Den ble brukt til å evaluere motorisk restitusjon i overekstremitet, hånd og underekstremitet, samt for å indikere hvilket motorisk nivå pasienten var på.
Brunnstrom er en 6-sifret skala som inneholder gradvis forbedrende bevegelsesmønstre for hvert område som brukes
|
4 uker
|
|
Tidsbestemt stå opp og gå-test
Tidsramme: 4 uker
|
Å komme seg ut av stolen er i form av å gå frem og tilbake 3 meter og sette seg på stolen igjen.
Målet er å måle den enkeltes tid til å fullføre denne prosessen.
En høy score indikerer høy funksjonshemmingsscore.
|
4 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
Berg Balance Scale er en skala utviklet for å måle balanseytelse hos geriatriske personer eller geriatriske pasienter.
Den brukes ofte i kliniske studier for å evaluere postural kontroll og for å forutsi fallrisiko. Skåringen er mellom 0-51 poeng, med høy poengsum som indikerer god balanse.
|
4 uker
|
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen,
Tidsramme: 4 uker
|
The Modified Ashworth Scale, utviklet av Ashworth, er en internasjonal metode som brukes til å evaluere motstanden man møter under passiv muskelstrekking i muskler med spastisitet, som senere ble modifisert.
Den er vurdert til 6 nivåer fra 0 til 4 for å vurdere muskeltonen.
Den opprinnelige Ashworth-skalaen var en 5-punkts numerisk skala som graderte spastisitet fra 0 til 4, hvor 0 var ingen motstand og 4 var et lem som var stivt i fleksjon eller ekstensjon
|
4 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Den ble utviklet som en rask screeningtest for mild kognitiv svikt.
Disse er; oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsferdigheter, abstrakt tenkning, regning og orientering.
Montreal Cognitive Assessment Scale-score varierer mellom 0 og 30.
Det er mellom 0-30 poeng.
En poengsum på 21 og over regnes som normal. En høy poengsum indikerer et godt kognitivt nivå.
|
4 uker
|
|
Standardisert Mini Mental State Test
Tidsramme: 4 uker
|
Mini Mental Test er en test som kan brukes i poliklinikkforhold eller ved sengekanten i løpet av 10 minutter av leger, sykepleiere og psykologer som har fått en kort opplæring. Den består av elleve elementer samlet under fem hovedoverskrifter som orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk, og er evaluert ut fra en total poengsum på 30. Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer en normal kognisjon . Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt. |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop test
Tidsramme: 4 uker
|
Stroop-testen er en nevropsykologisk test som reflekterer aktivitet i frontalregionen.
Stroop-testen, som måler informasjonsbehandlingshastighet, automatisk og parallell prosessering i kognitive prosesser, reflekterer hjernens frontale regionaktivitet, så vel som dens farge-ord-forvrengende effekt og oppmerksomhet, er et måleverktøy som er mye brukt i grunnleggende vitenskapelige studier. som i bruksområder.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STROkE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .