Effetto della stimolazione del nervo vago sui pazienti con ictus cronico
L'ictus è ancora una delle principali cause di morte e disabilità in età adulta nel mondo.
Nonostante la fisioterapia e la riabilitazione, una percentuale considerevole di pazienti affetti da ictus cronico è permanentemente invalida. Queste carenze neurologiche includono compromissione cognitiva, compromissione sensoriale, perdita di coordinazione, spasticità, disfasia, disfagia, disfunzione del campo visivo e debolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esercizi, stimolazioni neurofisiologiche ed elettriche, strategie compensative, programmi di approcci di facilitazione di rafforzamento e programmi sono tutti usati come metodi di approccio generale nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.
La stimolazione transcutanea del nervo vago offre una stimolazione non invasiva del nervo vago e viene comunemente eseguita stimolando il nervo vago auricolare nell'orecchio o il ramo vago transcutaneo cervicale nel collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hazal GENÇ, PhD
- Numero di telefono: 05413204291
- Email: hazaloksuz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gamze Demircioğlu, PhD
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34070
- Reclutamento
- Medipol hospital
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Contatto:
- HAZAL genç, phd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- Essendo stato diagnosticato un ictus da un neurologo.
- Disturbo del linguaggio dopo un incidente cerebrovascolare.
- Fare volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Essere affetti mentalmente (Punteggio Mini-Mental Test <24).
- Avere altre malattie neurologiche diverse dall'ictus.
- Sintomi concomitanti che impediscono agli individui di partecipare allo studio (aver subito un intervento chirurgico di amputazione, avere aritmie cardiache ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: stimolazione del nervo vago auricolare non invasiva
stimolazione del nervo vago auricolare non invasiva + esercizio di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sotto la supervisione di un fisioterapista
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L'unico nervo cutaneo del N. vagus, ramo auricularis, riceve sensibilità dalla superficie posteriore del padiglione auricolare, dalla parte posteriore del condotto uditivo esterno e dalla parte adiacente del timpano.
I dispositivi transcutanei non invasivi stimolano il nervo vago per via auricolare o dalla carotide.
Questo dispositivo stimola in modo non invasivo il ramo auricolare del nervo vago senza alcuna azione.
Di conseguenza, è stato riscontrato che la soglia del dolore è aumentata e la sensibilità al dolore meccanico è diminuita.
L'applicazione richiederà 30 minuti tre giorni alla settimana per quattro settimane.
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
Esercizio NMES sotto la supervisione di un fisioterapista
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Gli approcci convenzionali sono approcci che coprono la gamma di movimento, la forza, l'equilibrio e l'addestramento alla deambulazione, continuando dagli esercizi passivi a quelli resistenti. Stimolazione elettrica neuromuscolare; Viene applicato per ridurre il dolore, prevenire la spasticità e rafforzare i muscoli. Questa fibra di tipo I appena formata mostra funzionalmente un aumento della resistenza alla fatica e una diminuzione della velocità massima di contrazione. L'applicazione richiederà 30 minuti tre giorni alla settimana per quattro settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fasi di recupero dell'emiplegia di Brunstrom
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio Brunnstrom; È stato utilizzato per valutare il recupero motorio dell'arto superiore, della mano e dell'arto inferiore, nonché per indicare a quale livello motorio si trovava il paziente.
Brunnstrom è una scala a 6 cifre contenente modelli di movimento in progressivo miglioramento per ciascuna area utilizzata
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4 settimane
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Prova alzati e vai a tempo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Alzarsi dalla sedia significa camminare avanti e indietro per 3 metri e sedersi di nuovo sulla sedia.
L'obiettivo è quello di misurare il tempo dell'individuo per completare questo processo.
Un punteggio alto indica un alto punteggio di disabilità.
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4 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane
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Berg Balance Scale è una scala sviluppata per misurare le prestazioni dell'equilibrio nelle persone geriatriche o nei pazienti geriatrici.
Viene spesso utilizzato negli studi clinici per valutare il controllo posturale e prevedere il rischio di caduta. Il punteggio è compreso tra 0 e 51 punti, con un punteggio elevato che indica un buon equilibrio.
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4 settimane
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La scala di Ashworth modificata,
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Modified Ashworth Scale, sviluppata da Ashworth, è un metodo internazionale utilizzato per valutare la resistenza incontrata durante lo stretching muscolare passivo nei muscoli con spasticità, successivamente modificati.
È valutato a 6 livelli da 0 a 4 per valutare il tono muscolare.
La scala originale di Ashworth era una scala numerica a 5 punti che classificava la spasticità da 0 a 4, dove 0 indicava assenza di resistenza e 4 indicava un arto rigido in flessione o in estensione
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4 settimane
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Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato sviluppato come test di screening rapido per il deterioramento cognitivo lieve.
Questi sono; attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità di costruzione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
I punteggi della Montreal Cognitive Assessment Scale vanno da 0 a 30.
È compreso tra 0 e 30 punti.
Un punteggio di 21 e oltre è considerato normale. Un punteggio alto indica un buon livello cognitivo.
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4 settimane
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Mini test dello stato mentale standardizzato
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Mini Mental Test è un test che può essere applicato in regime ambulatoriale o al capezzale in un periodo di 10 minuti da medici, infermieri e psicologi che hanno ricevuto una breve formazione. Consiste di undici elementi raccolti in cinque voci principali come orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, ed è valutato su un punteggio totale di 30. Qualsiasi punteggio di 24 o più (su 30) indica una cognizione normale . Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti). |
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova Stroop
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo Stroop Test è un test neuropsicologico che riflette l'attività della regione frontale.
Lo Stroop Test, che misura la velocità di elaborazione delle informazioni, l'elaborazione automatica e parallela nei processi cognitivi, riflette l'attività della regione frontale del cervello, nonché il suo effetto di distorsione delle parole di colore e l'attenzione, è uno strumento di misurazione ampiamente utilizzato anche negli studi scientifici di base come nelle aree di applicazione.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STROkE
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Prove cliniche su Stimolazione del nervo vago auricolare non invasiva
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento