- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779293
Efeito da Estimulação do Nervo Vago em Pacientes com AVC Crônico
O AVC ainda é uma das principais causas de morte e incapacidade na idade adulta no mundo.
Apesar da fisioterapia e reabilitação, uma porcentagem considerável de pacientes com AVC crônico fica permanentemente incapacitada. Essas deficiências neurológicas incluem comprometimento cognitivo, comprometimento sensorial, perda de coordenação, espasticidade, disfasia, disfagia, disfunção do campo visual e fraqueza.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exercícios, estimulações neurofisiológicas e elétricas, estratégias compensatórias, programas de abordagens de facilitação de fortalecimento e programas são todos usados como métodos de abordagem geral na reabilitação de pacientes com AVC.
A estimulação transcutânea do nervo vago oferece estimulação não invasiva do nervo vago e é comumente realizada estimulando o nervo vago auricular na orelha ou o ramo cervical transcutâneo vago no pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HAZAL genç, phd
- Número de telefone: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gamze Demircioğlu, PhD
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34070
- Recrutamento
- Medipol hospital
-
Contato:
- HAZAL genç, phd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 80 anos.
- Tendo sido diagnosticado com um acidente vascular cerebral por um neurologista.
- Distúrbio da fala após um futuro acidente vascular cerebral.
- Ser voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ser afetado mentalmente (Pontuação do Mini-Teste Mental <24).
- Ter outras doenças neurológicas além do AVC.
- Sintomas concomitantes que impeçam os indivíduos de participar do estudo (ter sofrido cirurgia de amputação, ter arritmias cardíacas etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: estimulação não invasiva do nervo vago auricular
estimulação não invasiva do nervo vago auricular + exercício de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) sob a supervisão de um fisioterapeuta
|
O único nervo cutâneo do N. vago, o ramo auricular, recebe sensações da superfície posterior da aurícula, da parte posterior do conduto auditivo externo e da parte adjacente do tímpano.
Dispositivos transcutâneos não invasivos estimulam o nervo vago por via auricular ou a partir da carótida.
Este dispositivo estimula de forma não invasiva o ramo auricular do nervo vago sem qualquer ação.
Como resultado, verificou-se que o limiar de dor aumentou e a sensibilidade à dor mecânica diminuiu.
A aplicação levará 30 minutos, três dias por semana, durante quatro semanas.
|
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Exercício de EENM sob a supervisão de um fisioterapeuta
|
Abordagens convencionais são abordagens que cobrem o treinamento de amplitude de movimento, força, equilíbrio e deambulação, continuando de exercícios passivos a exercícios resistidos. Estimulação elétrica neuromuscular; É aplicado para reduzir a dor, prevenir a espasticidade e fortalecer os músculos. Esta fibra tipo I recém-formada mostra funcionalmente um aumento na resistência à fadiga e uma diminuição na velocidade máxima de contração. A aplicação levará 30 minutos, três dias por semana, durante quatro semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estágios de recuperação da hemiplegia de Brunstrom
Prazo: 4 semanas
|
Pontuação de Brunstrom; Foi usado para avaliar a recuperação motora na extremidade superior, mão e extremidade inferior, bem como para indicar em que nível motor o paciente estava.
Brunnstrom é uma escala de 6 dígitos que contém padrões de movimento que melhoram progressivamente para cada área usada
|
4 semanas
|
Teste cronometrado de levantar e andar
Prazo: 4 semanas
|
Sair da cadeira é andar para frente e para trás 3 metros e sentar na cadeira novamente.
O objetivo é medir o tempo que o indivíduo leva para concluir esse processo.
Uma pontuação alta indica uma pontuação alta de incapacidade.
|
4 semanas
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala desenvolvida para medir o desempenho do equilíbrio em pessoas geriátricas ou pacientes geriátricos.
É freqüentemente usado em estudos clínicos para avaliar o controle postural e prever o risco de queda. A pontuação está entre 0-51 pontos, com uma pontuação alta indicando bom equilíbrio.
|
4 semanas
|
A escala de Ashworth modificada,
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Ashworth Modificada, desenvolvida por Ashworth, é um método internacional utilizado para avaliar a resistência encontrada durante o alongamento muscular passivo em músculos com espasticidade, que foram posteriormente modificados.
É classificado em 6 níveis de 0 a 4 para avaliar o tônus muscular.
A escala original de Ashworth era uma escala numérica de 5 pontos que graduava a espasticidade de 0 a 4, sendo 0 sem resistência e 4 sendo um membro rígido em flexão ou extensão.
|
4 semanas
|
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 4 semanas
|
Foi desenvolvido como um teste rápido de triagem para comprometimento cognitivo leve.
Estes são; atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades de construção visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
As pontuações da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal variam entre 0 e 30.
Está entre 0-30 pontos.
Uma pontuação de 21 ou mais é considerada normal. Uma pontuação alta indica um bom nível cognitivo.
|
4 semanas
|
Miniteste Padronizado do Estado Mental
Prazo: 4 semanas
|
O Mini Teste Mental é um teste que pode ser aplicado em regime ambulatorial ou à beira do leito em um período de 10 minutos por médicos, enfermeiros e psicólogos que receberam um breve treinamento. Consiste em onze itens reunidos em cinco tópicos principais como orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e é avaliado em uma pontuação total de 30. Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal . Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos). |
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste Stroop
Prazo: 4 semanas
|
O Stroop Test é um teste neuropsicológico que reflete a atividade da região frontal.
O Stroop Test, que mede a velocidade de processamento de informações, processamento automático e paralelo em processos cognitivos, reflete a atividade da região frontal do cérebro, bem como seu efeito de distorção de palavras e cores e atenção, é uma ferramenta de medição amplamente utilizada em estudos de ciências básicas, bem como como nas áreas de aplicação.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- stroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .