Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Estimulação do Nervo Vago em Pacientes com AVC Crônico

23 de março de 2023 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

O AVC ainda é uma das principais causas de morte e incapacidade na idade adulta no mundo.

Apesar da fisioterapia e reabilitação, uma porcentagem considerável de pacientes com AVC crônico fica permanentemente incapacitada. Essas deficiências neurológicas incluem comprometimento cognitivo, comprometimento sensorial, perda de coordenação, espasticidade, disfasia, disfagia, disfunção do campo visual e fraqueza.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Exercícios, estimulações neurofisiológicas e elétricas, estratégias compensatórias, programas de abordagens de facilitação de fortalecimento e programas são todos usados ​​como métodos de abordagem geral na reabilitação de pacientes com AVC.

A estimulação transcutânea do nervo vago oferece estimulação não invasiva do nervo vago e é comumente realizada estimulando o nervo vago auricular na orelha ou o ramo cervical transcutâneo vago no pescoço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Gamze Demircioğlu, PhD

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34070
        • Recrutamento
        • Medipol hospital
        • Contato:
          • HAZAL genç, phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 80 anos.
  • Tendo sido diagnosticado com um acidente vascular cerebral por um neurologista.
  • Distúrbio da fala após um futuro acidente vascular cerebral.
  • Ser voluntário para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ser afetado mentalmente (Pontuação do Mini-Teste Mental <24).
  • Ter outras doenças neurológicas além do AVC.
  • Sintomas concomitantes que impeçam os indivíduos de participar do estudo (ter sofrido cirurgia de amputação, ter arritmias cardíacas etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação não invasiva do nervo vago auricular
estimulação não invasiva do nervo vago auricular + exercício de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) sob a supervisão de um fisioterapeuta
O único nervo cutâneo do N. vago, o ramo auricular, recebe sensações da superfície posterior da aurícula, da parte posterior do conduto auditivo externo e da parte adjacente do tímpano. Dispositivos transcutâneos não invasivos estimulam o nervo vago por via auricular ou a partir da carótida. Este dispositivo estimula de forma não invasiva o ramo auricular do nervo vago sem qualquer ação. Como resultado, verificou-se que o limiar de dor aumentou e a sensibilidade à dor mecânica diminuiu. A aplicação levará 30 minutos, três dias por semana, durante quatro semanas.
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Exercício de EENM sob a supervisão de um fisioterapeuta

Abordagens convencionais são abordagens que cobrem o treinamento de amplitude de movimento, força, equilíbrio e deambulação, continuando de exercícios passivos a exercícios resistidos.

Estimulação elétrica neuromuscular; É aplicado para reduzir a dor, prevenir a espasticidade e fortalecer os músculos. Esta fibra tipo I recém-formada mostra funcionalmente um aumento na resistência à fadiga e uma diminuição na velocidade máxima de contração. A aplicação levará 30 minutos, três dias por semana, durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágios de recuperação da hemiplegia de Brunstrom
Prazo: 4 semanas
Pontuação de Brunstrom; Foi usado para avaliar a recuperação motora na extremidade superior, mão e extremidade inferior, bem como para indicar em que nível motor o paciente estava. Brunnstrom é uma escala de 6 dígitos que contém padrões de movimento que melhoram progressivamente para cada área usada
4 semanas
Teste cronometrado de levantar e andar
Prazo: 4 semanas
Sair da cadeira é andar para frente e para trás 3 metros e sentar na cadeira novamente. O objetivo é medir o tempo que o indivíduo leva para concluir esse processo. Uma pontuação alta indica uma pontuação alta de incapacidade.
4 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala desenvolvida para medir o desempenho do equilíbrio em pessoas geriátricas ou pacientes geriátricos. É freqüentemente usado em estudos clínicos para avaliar o controle postural e prever o risco de queda. A pontuação está entre 0-51 pontos, com uma pontuação alta indicando bom equilíbrio.
4 semanas
A escala de Ashworth modificada,
Prazo: 4 semanas
A Escala de Ashworth Modificada, desenvolvida por Ashworth, é um método internacional utilizado para avaliar a resistência encontrada durante o alongamento muscular passivo em músculos com espasticidade, que foram posteriormente modificados. É classificado em 6 níveis de 0 a 4 para avaliar o tônus ​​muscular. A escala original de Ashworth era uma escala numérica de 5 pontos que graduava a espasticidade de 0 a 4, sendo 0 sem resistência e 4 sendo um membro rígido em flexão ou extensão.
4 semanas
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 4 semanas
Foi desenvolvido como um teste rápido de triagem para comprometimento cognitivo leve. Estes são; atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades de construção visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação. As pontuações da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal variam entre 0 e 30. Está entre 0-30 pontos. Uma pontuação de 21 ou mais é considerada normal. Uma pontuação alta indica um bom nível cognitivo.
4 semanas
Miniteste Padronizado do Estado Mental
Prazo: 4 semanas

O Mini Teste Mental é um teste que pode ser aplicado em regime ambulatorial ou à beira do leito em um período de 10 minutos por médicos, enfermeiros e psicólogos que receberam um breve treinamento.

Consiste em onze itens reunidos em cinco tópicos principais como orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e é avaliado em uma pontuação total de 30. Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal . Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).

4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Stroop
Prazo: 4 semanas
O Stroop Test é um teste neuropsicológico que reflete a atividade da região frontal. O Stroop Test, que mede a velocidade de processamento de informações, processamento automático e paralelo em processos cognitivos, reflete a atividade da região frontal do cérebro, bem como seu efeito de distorção de palavras e cores e atenção, é uma ferramenta de medição amplamente utilizada em estudos de ciências básicas, bem como como nas áreas de aplicação.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever