Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Vagus-nervestimulering på patienter med kronisk slagtilfælde

23. marts 2023 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Slagtilfælde er stadig en af ​​de største årsager til dødsfald og voksendebut i verden.

På trods af fysioterapi og genoptræning er en betragtelig procentdel af patienter med kronisk apopleksi varigt invalideret. Disse neurologiske mangler omfatter kognitiv svækkelse, sensorisk svækkelse, tab af koordination, spasticitet, dysfasi, dysfagi, synsfeltsdysfunktion og svaghed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvelser, neurofysiologiske og elektriske stimuleringer, kompenserende strategier, styrkende faciliteringstilgangsprogrammer og programmer bruges alle som generelle tilgangsmetoder til rehabilitering af apopleksipatienter.

Transkutan stimulering af vagusnerven tilbyder ikke-invasiv stimulering af vagusnerven og udføres almindeligvis ved at stimulere den aurikulære vagusnerve i øret eller den transkutane cervikale grenvagus i nakken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gamze Demircioğlu, PhD

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34070
        • Rekruttering
        • Medipol hospital
        • Kontakt:
          • HAZAL genç, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-80 år.
  • Er blevet diagnosticeret med et slagtilfælde af en neurolog.
  • Taleforstyrrelse efter en cerebrovaskulær ulykke at være.
  • At melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være psykisk påvirket (Mini-Mental Test Score <24).
  • Har andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde.
  • Samtidige symptomer, der forhindrer personer i at deltage i undersøgelsen (har gennemgået en amputationsoperation, har hjertearytmier osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-invasiv auricular vagus nerve stimulation
non-invasiv aurikulær vagus nervestimulation + neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) øvelse under opsyn af en fysioterapeut
Enhed: Ikke-invasiv aurikulær vagus nervestimulation
Den eneste kutane nerve i N. vagus, ramus auricularis, modtager fornemmelse fra den bageste overflade af auriclen, den bageste del af den ydre auditive kanal og den tilstødende del af trommehinden. Ikke-invasive transkutane anordninger stimulerer vagusnerven via aurikulær rute eller fra carotis. Denne enhed stimulerer ikke-invasivt den aurikulære gren af ​​vagusnerven uden nogen handling. Som følge heraf fandt man, at smertetærsklen steg, og den mekaniske smertefølsomhed faldt. Ansøgningen vil tage 30 minutter tre dage om ugen i fire uger.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
NMES øvelse under supervision af en fysioterapeut
Andet: Konventionel terapi

Konventionelle tilgange er tilgange, der dækker rækkevidde af bevægelse, styrke, balance og ambulationstræning, der fortsætter fra passive til modstandsdygtige øvelser.

Neuromuskulær elektrisk stimulation; Det anvendes til at reducere smerter, forebygge spasticitet og styrke musklerne. Denne nydannede type I-fiber viser funktionelt en stigning i modstand mod træthed og et fald i maksimal kontraktionshastighed. Ansøgningen vil tage 30 minutter tre dage om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunstrom Hemiplegia Recovery Stadier
Tidsramme: 4 uger
Brunnstrom Score; Den blev brugt til at evaluere motorisk restitution i overekstremitet, hånd og underekstremitet, samt til at angive hvilket motorisk niveau patienten var på. Brunnstrom er en 6-cifret skala, der indeholder gradvist forbedrede bevægelsesmønstre for hvert anvendt område
4 uger
Tidsbestemt Rejs op og gå-test
Tidsramme: 4 uger
At komme ud af stolen er i form af at gå 3 meter frem og tilbage og sætte sig på stolen igen. Målet er at måle den enkeltes tid til at gennemføre denne proces. En høj score indikerer en høj handicapscore.
4 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
Berg Balance Scale er en skala udviklet til at måle balancepræstation hos geriatriske mennesker eller geriatriske patienter. Det bruges ofte i kliniske undersøgelser til at evaluere postural kontrol og til at forudsige faldrisiko. Scoringen er mellem 0-51 point, med en høj score, der indikerer god balance.
4 uger
Den modificerede Ashworth-skala,
Tidsramme: 4 uger
The Modified Ashworth Scale, udviklet af Ashworth, er en international metode, der bruges til at evaluere den modstand, man støder på under passiv muskelstrækning i muskler med spasticitet, som senere blev modificeret. Det er vurderet til 6 niveauer fra 0 til 4 for at vurdere muskeltonus. Den originale Ashworth-skala var en 5-punkts numerisk skala, der graderede spasticitet fra 0 til 4, hvor 0 er ingen modstand og 4 er en lem, der er stiv i fleksion eller ekstension
4 uger
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 4 uger
Den blev udviklet som en hurtig screeningstest for mild kognitiv svækkelse. Disse er; opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle konstruktionsevner, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Montreal Cognitive Assessment Scale scorer mellem 0 og 30. Det er mellem 0-30 point. En score på 21 og derover anses for normal. En høj score indikerer et godt kognitivt niveau.
4 uger
Standardiseret Mini Mental State Test
Tidsramme: 4 uger

Mini Mental Test er en test, der kan anvendes i ambulatorieforhold eller ved sengekanten i en periode på 10 minutter af læger, sygeplejersker og psykologer, der har modtaget en kort uddannelse.

Den består af elleve elementer samlet under fem hovedoverskrifter som orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og vurderes ud fra en samlet score på 30. Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition . Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: 4 uger
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der afspejler frontal regions aktivitet. Stroop-testen, som måler informationsbehandlingshastighed, automatisk og parallel bearbejdning i kognitive processer, afspejler hjernens frontale regions aktivitet, såvel som dens farve-ord-forvrængende effekt og opmærksomhed, er også et måleværktøj, der er meget brugt i grundlæggende videnskabelige studier. som i anvendelsesområder.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STROkE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv aurikulær vagus nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner