Vliv stimulace nervu vagus na pacienty s chronickou mrtvicí
Cévní mozková příhoda je stále jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity v dospělosti na světě.
Navzdory fyzioterapii a rehabilitaci je značné procento pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou trvale invalidní. Tyto neurologické nedostatky zahrnují kognitivní poruchy, smyslové poruchy, ztrátu koordinace, spasticitu, dysfázii, dysfagii, dysfunkci zorného pole a slabost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení, neurofyziologické a elektrické stimulace, kompenzační strategie, programy posilujících facilitačních přístupů a programy, to vše se používá jako metody obecného přístupu při rehabilitaci pacientů s mrtvicí.
Transkutánní stimulace nervu vagus nabízí neinvazivní stimulaci nervu vagus a běžně se provádí stimulací ušního nervu vagus v uchu nebo transkutánní cervikální větve vagus na krku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonní číslo: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gamze Demircioğlu, PhD
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34070
- Nábor
- Medipol hospital
-
Kontakt:
- HAZAL genç, phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-80 let.
- Poté, co mu neurolog diagnostikoval mrtvici.
- Porucha řeči po cévní mozkové příhodě být.
- Dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- Být duševně ovlivněn (skóre mini-mentálního testu <24).
- Máte jiné neurologické onemocnění než mrtvici.
- Současné příznaky, které jednotlivcům brání v účasti na studii (po amputaci, srdeční arytmii atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neinvazivní stimulace ušního nervu vagus
neinvazivní stimulace ušního nervu vagus + cvičení Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) pod dohledem fyzioterapeuta
|
Jediný kožní nerv N. vagus, ramus auricularis, přijímá vjem ze zadní plochy boltce, zadní části zevního zvukovodu a přilehlé části ušního bubínku.
Neinvazivní transkutánní zařízení stimulují vagusový nerv ušní cestou nebo z karotidy.
Toto zařízení neinvazivně stimuluje aurikulární větev bloudivého nervu bez jakékoli akce.
V důsledku toho bylo zjištěno, že práh bolesti se zvýšil a citlivost na mechanickou bolest se snížila.
Aplikace zabere 30 minut tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Cvičení NMES pod dohledem fyzioterapeuta
|
Konvenční přístupy jsou přístupy, které pokrývají rozsah pohybu, sílu, rovnováhu a chůzi, pokračují od pasivních k rezistentním cvičením. Neuromuskulární elektrická stimulace; Aplikuje se ke snížení bolesti, prevenci spasticity a posílení svalů. Toto nově vytvořené vlákno typu I funkčně vykazuje zvýšení odolnosti proti únavě a snížení maximální rychlosti kontrakce. Aplikace zabere 30 minut tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunstromova stádia zotavení hemiplegie
Časové okno: 4 týdny
|
Brunnstromovo skóre; Byl použit k vyhodnocení motorického zotavení na horní končetině, ruce a dolní končetině a také k indikaci, na jaké motorické úrovni se pacient nacházel.
Brunnstrom je 6místná škála obsahující progresivně se zlepšující pohybové vzorce pro každou používanou oblast
|
4 týdny
|
|
Test na čas vstaň a jdi
Časové okno: 4 týdny
|
Vstávání ze židle je formou chůze tam a zpět 3 metry a opětovného sezení na židli.
Cílem je měřit čas jednotlivce na dokončení tohoto procesu.
Vysoké skóre znamená vysoké skóre postižení.
|
4 týdny
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Berg Balance Scale je váha vyvinutá pro měření rovnováhy u geriatrických lidí nebo geriatrických pacientů.
Často se používá v klinických studiích k hodnocení posturální kontroly a k predikci rizika pádu. Skóre se pohybuje mezi 0-51 body, přičemž vysoké skóre ukazuje na dobrou rovnováhu.
|
4 týdny
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála,
Časové okno: 4 týdny
|
Modified Ashworth Scale, vyvinutá Ashworthem, je mezinárodní metoda používaná k hodnocení odporu při pasivním protahování svalů ve svalech se spasticitou, které byly později modifikovány.
Hodnotí se na 6 úrovních od 0 do 4 pro posouzení svalového tonusu.
Původní Ashworthova škála byla pětibodová numerická škála, která odstupňovala spasticitu od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádný odpor a 4 znamená tuhost končetiny ve flexi nebo extensio.
|
4 týdny
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 4 týdny
|
Byl vyvinut jako rychlý screeningový test pro mírné kognitivní poruchy.
Tyto jsou; pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuální konstruktérské dovednosti, abstraktní myšlení, počítání a orientace.
Skóre Montrealské kognitivní škály se pohybuje mezi 0 a 30.
Pohybuje se mezi 0-30 body.
Skóre 21 a vyšší je považováno za normální. Vysoké skóre ukazuje na dobrou kognitivní úroveň.
|
4 týdny
|
|
Standardizovaný mini test duševního stavu
Časové okno: 4 týdny
|
Mini Mental Test je test, který mohou v ambulantních podmínkách nebo u lůžka během 10 minut aplikovat lékaři, sestry a psychologové, kteří prošli krátkým školením. Skládá se z jedenácti položek shromážděných pod pěti hlavními nadpisy, jako je orientace, záznamová paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk, a je hodnocen z celkového skóre 30. Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) znamená normální kognici. . Pod touto hodnotou mohou skóre indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy. |
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův test
Časové okno: 4 týdny
|
Stroopův test je neuropsychologický test, který odráží aktivitu frontální oblasti.
Stroopův test, který měří rychlost zpracování informací, automatické a paralelní zpracování v kognitivních procesech, odráží aktivitu frontální oblasti mozku, stejně jako jeho efekt zkreslující barvy a slova a pozornost, je nástroj měření široce používaný také v základních vědeckých studiích. jako v oblastech použití.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STROkE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .