Effect van stimulatie van de nervus vagus op patiënten met een chronische beroerte
Beroerte is nog steeds een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit bij volwassenen in de wereld.
Ondanks fysiotherapie en revalidatie is een aanzienlijk percentage van de patiënten met een chronische beroerte blijvend invalide. Deze neurologische tekortkomingen omvatten cognitieve stoornissen, sensorische stoornissen, verlies van coördinatie, spasticiteit, dysfasie, dysfagie, disfunctie van het gezichtsveld en zwakte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oefeningen, neurofysiologische en elektrische stimulaties, compensatiestrategieën, programma's voor versterkende facilitaire benaderingen en programma's worden allemaal gebruikt als algemene benaderingsmethoden bij de revalidatie van patiënten met een beroerte.
Transcutane stimulatie van de nervus vagus biedt niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus en wordt gewoonlijk uitgevoerd door stimulatie van de auriculaire nervus vagus in het oor of transcutane cervicale tak vagus in de nek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hazal GENÇ, PhD
- Telefoonnummer: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gamze Demircioğlu, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34070
- Werving
- Medipol hospital
-
Contact:
- HAZAL genç, phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 80 jaar oud zijn.
- Gediagnosticeerd met een beroerte door een neuroloog.
- Spraakstoornis na een cerebrovasculair accident te zijn.
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Mentaal aangetast zijn (Mini-Mental Test Score <24).
- Andere neurologische aandoeningen hebben dan een beroerte.
- Gelijktijdige symptomen die personen ervan weerhouden deel te nemen aan het onderzoek (amputatiechirurgie ondergaan, hartritmestoornissen hebben enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-invasieve auriculaire nervus vagus stimulatie
niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus + neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) onder toezicht van een fysiotherapeut
|
De enige huidzenuw van de N. vagus, ramus auricularis, ontvangt sensatie van het achterste oppervlak van de oorschelp, het achterste deel van de uitwendige gehoorgang en het aangrenzende deel van het trommelvlies.
Niet-invasieve transcutane apparaten stimuleren de nervus vagus via de auriculaire route of vanuit de halsslagader.
Dit apparaat stimuleert non-invasief de auriculaire tak van de nervus vagus zonder enige actie.
Hierdoor bleek dat de pijndrempel toenam en de mechanische pijngevoeligheid afnam.
De aanvraag duurt 30 minuten, drie dagen per week gedurende vier weken.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
NMES sporten onder begeleiding van een fysiotherapeut
|
Conventionele benaderingen zijn benaderingen die betrekking hebben op bewegingsbereik, kracht, balans en looptraining, gaande van passieve tot weerstandsoefeningen. Neuromusculaire elektrische stimulatie; Het wordt toegepast om pijn te verminderen, spasticiteit te voorkomen en spieren te versterken. Deze nieuw gevormde type I-vezel vertoont functioneel een toename in weerstand tegen vermoeidheid en een afname in maximale contractiesnelheid. De aanvraag duurt 30 minuten, drie dagen per week gedurende vier weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brunstrom Hemiplegie Herstelstadia
Tijdsspanne: 4 weken
|
Brunnstrom-score; Het werd gebruikt om motorisch herstel in de bovenste extremiteit, hand en onderste extremiteit te evalueren, en om aan te geven op welk motorisch niveau de patiënt zich bevond.
Brunnstrom is een 6-cijferige schaal met progressief verbeterende bewegingspatronen voor elk gebruikt gebied
|
4 weken
|
|
Getimede opstaan-en-gaan-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Opstaan uit de stoel is in de vorm van 3 meter heen en weer lopen en weer op de stoel gaan zitten.
Het doel is om de tijd van het individu te meten om dit proces te voltooien.
Een hoge score duidt op een hoge invaliditeitsscore.
|
4 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Berg Balance Scale is een weegschaal die is ontwikkeld om het evenwichtsvermogen van geriatrische mensen of geriatrische patiënten te meten.
Het wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken om de houdingscontrole te evalueren en om het risico op vallen te voorspellen. De score ligt tussen 0-51 punten, waarbij een hoge score een goede balans aangeeft.
|
4 weken
|
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal,
Tijdsspanne: 4 weken
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal, ontwikkeld door Ashworth, is een internationale methode die wordt gebruikt om de weerstand te evalueren die wordt ondervonden tijdens passieve spierrekking in spieren met spasticiteit, die later werden aangepast.
Het wordt beoordeeld op 6 niveaus van 0 tot 4 om de spiertonus te beoordelen.
De oorspronkelijke Ashworth-schaal was een 5-punts numerieke schaal die spasticiteit van 0 tot 4 rangschikte, waarbij 0 geen weerstand was en 4 een ledemaat stijf in flexie of extensio.
|
4 weken
|
|
Cognitieve beoordelingsschaal van Montreal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is ontwikkeld als een snelle screeningstest voor milde cognitieve stoornissen.
Dit zijn; aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele constructievaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie.
Montreal Cognitive Assessment Scale-scores variëren tussen 0 en 30.
Het ligt tussen de 0-30 punten.
Een score van 21 en hoger wordt als normaal beschouwd. Een hoge score duidt op een goed cognitief niveau.
|
4 weken
|
|
Gestandaardiseerde Mini Mental State Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Mini Mental Test is een test die poliklinisch of aan het bed in 10 minuten kan worden toegepast door artsen, verpleegkundigen en psychologen die een korte opleiding hebben genoten. Het bestaat uit elf items die zijn verzameld onder vijf hoofdrubrieken als oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren en taal, en wordt beoordeeld op een totaalscore van 30. Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie. . Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen. |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Stroop-test is een neuropsychologische test die de activiteit van de frontale regio weerspiegelt.
De Stroop-test, die de snelheid van informatieverwerking, automatische en parallelle verwerking in cognitieve processen meet, weerspiegelt de activiteit van de frontale regio van de hersenen, evenals het kleur-woord-vervormende effect en de aandacht. Het is een meetinstrument dat veel wordt gebruikt in fundamentele wetenschappelijke studies. zoals in toepassingsgebieden.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STROkE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .