A vagus idegstimuláció hatása krónikus stroke-os betegekre
A stroke még mindig az egyik leggyakoribb halálok és felnőttkori rokkantság a világon.
A fizioterápia és a rehabilitáció ellenére a krónikus stroke betegek jelentős százaléka tartósan rokkant. Ezek a neurológiai hiányosságok közé tartozik a kognitív károsodás, az érzékszervi károsodás, a koordináció elvesztése, a görcsösség, a diszfázia, a dysphagia, a látómező diszfunkciója és a gyengeség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyakorlatokat, a neurofiziológiai és elektromos stimulációkat, a kompenzációs stratégiákat, az erősítő facilitációs megközelítési programokat és a programokat mind általános megközelítési módszerként alkalmazzák a stroke-betegek rehabilitációjában.
A vagus ideg transzkután ingerlése a vagus ideg non-invazív stimulálását teszi lehetővé, és általában a fülben található vagus aurikuláris ideg vagy a nyakban a nyaki vagus transzkután ágának stimulálásával történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonszám: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gamze Demircioğlu, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34070
- Toborzás
- Medipol hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- HAZAL genç, phd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év közöttinek lenni.
- Egy neurológus agyvérzést diagnosztizált.
- Beszédzavar agyi érkatasztrófa után, hogy legyen.
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Mentálisan érintett (Mini-Mental Test Score <24).
- A stroke-on kívül más neurológiai betegségben szenved.
- Olyan kísérő tünetek, amelyek megakadályozzák az egyéneket a vizsgálatban való részvételben (amputációs műtéten átesett, szívritmuszavarok stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nem invazív auricularis vagus ideg stimulációja
nem invazív auricularis vagus ideg stimuláció + Neuromuscularis elektromos stimuláció (NMES) gyakorlat gyógytornász felügyelete mellett
|
A N. vagus egyetlen bőridege, a ramus auricularis a fülkagyló hátsó felületéről, a külső hallójárat hátsó részéből és a dobhártya szomszédos részéből kap érzetet.
A nem invazív transzkután eszközök az aurikuláris úton vagy a carotisból stimulálják a vagus ideget.
Ez az eszköz non-invazív módon stimulálja a vagus ideg aurikuláris ágát minden beavatkozás nélkül.
Ennek eredményeként azt találták, hogy a fájdalomküszöb nőtt, és a mechanikai fájdalomérzékenység csökkent.
Az alkalmazás heti három napon, négy héten keresztül 30 percet vesz igénybe.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
NMES gyakorlat gyógytornász felügyelete mellett
|
A hagyományos megközelítések olyan megközelítések, amelyek lefedik a mozgástartományt, az erőt, az egyensúlyt és az ambuláns edzést, folytatva a passzív gyakorlatokat az ellenálló gyakorlatok felé. Neuromuszkuláris elektromos stimuláció; Fájdalomcsillapításra, görcsösség megelőzésére és izomerősítésre alkalmazzák. Ez az újonnan kialakított I-es típusú szál funkcionálisan növeli a fáradással szembeni ellenállást és csökkenti a maximális összehúzódási sebességet. Az alkalmazás heti három napon, négy héten keresztül 30 percet vesz igénybe. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brunstrom hemiplegia felépülési szakaszai
Időkeret: 4 hét
|
Brunnstrom pontszáma; Használták a felső végtag, a kéz és az alsó végtag motoros felépülésének értékelésére, valamint annak jelzésére, hogy a páciens melyik motoros szinten van.
A Brunnstrom egy 6 számjegyű skála, amely fokozatosan javuló mozgásmintákat tartalmaz minden használt területen
|
4 hét
|
|
Időzített kelj fel és indulj teszt
Időkeret: 4 hét
|
A székből való felszállás úgy történik, hogy 3 métert oda-vissza sétálunk, majd ismét ráülünk a székre.
A cél az, hogy felmérjük, hogy az egyén mennyi időt szán a folyamat befejezésére.
A magas pontszám magas rokkantsági pontszámot jelez.
|
4 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 4 hét
|
A Berg Balance Scale egy olyan skála, amelyet idősek vagy idős betegek egyensúlyi teljesítményének mérésére fejlesztettek ki.
Klinikai vizsgálatokban gyakran használják a testtartás szabályozásának értékelésére és az esés kockázatának előrejelzésére. A pontszám 0-51 pont, a magas pontszám a jó egyensúlyt jelzi.
|
4 hét
|
|
A módosított Ashworth-skála,
Időkeret: 4 hét
|
Az Ashworth által kifejlesztett Modified Ashworth Scale egy nemzetközi módszer a passzív izomfeszítés során tapasztalt ellenállás értékelésére a spaszticitást mutató izmokban, amelyeket később módosítottak.
Az izomtónus értékeléséhez 6 szinten van besorolva 0-tól 4-ig.
Az eredeti Ashworth-skála egy 5 pontos numerikus skála volt, amely a görcsösséget 0-tól 4-ig osztályozta, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs ellenállás, a 4 pedig egy merev végtag hajlítása vagy extensio.
|
4 hét
|
|
Montreal Kognitív Értékelési Skála
Időkeret: 4 hét
|
Az enyhe kognitív károsodások gyors szűrőtesztjeként fejlesztették ki.
Ezek; figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális konstrukciós készség, absztrakt gondolkodás, számítás és tájékozódás.
A Montreali Kognitív Értékelési Skála pontszámai 0 és 30 között mozognak.
0-30 pont között van.
A 21 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető. A magas pontszám jó kognitív szintet jelez.
|
4 hét
|
|
Szabványos mini mentális állapotteszt
Időkeret: 4 hét
|
A Mini Mental Test egy olyan teszt, amelyet ambuláns klinikai körülmények között, vagy az ágy mellett 10 perc alatt végezhetnek rövid képzésben részesült orvosok, ápolónők és pszichológusok. Tizenegy elemből áll, amelyek öt fő címszó alatt vannak összegyűjtve: tájékozódás, rögzítő memória, figyelem és számítás, felidézés és nyelv, és a 30-as összpontszámból kerül kiértékelésre. Bármilyen 24-es vagy annál nagyobb pontszám (30-ból) normális megismerést jelez. . Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroop teszt
Időkeret: 4 hét
|
A Stroop teszt egy neuropszichológiai teszt, amely a frontális régió aktivitását tükrözi.
Az információfeldolgozás sebességét, a kognitív folyamatokban az automatikus és párhuzamos feldolgozást mérő, az agy frontális régiójának aktivitását, szín-szótorzító hatását és figyelmét tükröző Stroop teszt az alaptudományi tanulmányokban is széles körben használt mérőeszköz. mint az alkalmazási területeken.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STROkE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .