2 つの強膜固定眼内レンズのコンセプトの性能 (Carlevale)
調査の概要
状態
詳細な説明
強膜の触覚を修正するためのさまざまなアプローチは、文献で見つけることができます。 縫合固定技術と無縫合技術を区別することができます。 前者はしばしば技術的に困難で複雑であることが証明されているため、近年、無縫合移植に向けた再考が増加しています。
人気のヤマネ技術または「フランジ付き IOL 固定」は、強膜トンネルを作成し、2 本の 30 ゲージの針を使用して触覚をシームレスに固定する二重針技術を使用します。 しかしながら、この目的のために触覚を曲げなければならない。したがって、この方法は理想的ではない。なぜなら、IOLの移植に高度な操作が必要であることに加えて、位置ずれや傾きも生じやすいからである。
より最近のアプローチは Carlevale FIL-SSF IOL (Soleko、イタリア) であり、これは水晶体嚢の安定性に欠ける失語症に使用するために特別に開発されました。 2 つの T 字型アンカーを使用して、レンズを 2 つの強膜フラップに 180 度で配置します。トンネルを準備したり、ハプティクスを過度に操作したりする必要はありません。 これらの 2 つのセルフブロッキング アンカーは、大きな安定性も提供します。 このタイプのレンズ移植では、位置が固定されているため収差のリスクが軽減されるため、収差の程度もはるかに少なくなります。 したがって、Carlevale 技術は、強膜内固定のための新しい、潜在的に優れたオプションを表しています。
しかし、これらすべてのタイプの注入には、収差、傾斜、さらには転位がないわけではありません。 多くの要因が、IOL 移植の結果、眼内レンズ度数の最適な選択、より困難な眼での固定に関する外科医の経験、または個々の解剖学的条件に影響を与えます。 品質管理の一環として、月次および半月次のデータの評価が行われます。 この研究の目的は、Carlevale レンズの術後傾斜の評価、ならびに臨床品質管理における矯正および未矯正視力および前房深度の評価です。 すでに手術を受けた患者さんは、手術後 6 週間以内に 1 回限りのフォローアップの予約のために電話で当クリニックに呼び出されます。
収集されたデータは評価および分析され、山根のデータと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oberösterreich
-
Linz、Oberösterreich、オーストリア、4020
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21歳以上
- スクレラル固定レンズを使用して、計画された手術またはすでに行われた手術
除外基準:
- 最高矯正視力 <0.05 スネレン
- 妊娠
- インフォームド コンセント フォームの欠落
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
カールベール
Carlevale レンズを埋め込まれた患者
|
IOL Master 700を使用したバイオメトリ
レンズの傾きを評価するための前眼部-OCT
MS-39を用いた角膜トポグラフィー
OSIRIS-Abberometer を使用した吸収測定
オートリフラクターによる屈折評価
経験豊富なスタッフによる屈折矯正
|
|
山根
ヤマネ法でレンズを埋め込まれた患者様
|
IOL Master 700を使用したバイオメトリ
レンズの傾きを評価するための前眼部-OCT
MS-39を用いた角膜トポグラフィー
OSIRIS-Abberometer を使用した吸収測定
オートリフラクターによる屈折評価
経験豊富なスタッフによる屈折矯正
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
傾き
時間枠:6週間
|
術後傾斜
|
6週間
|
|
自動屈折
時間枠:6週間
|
自動屈折装置を使用した屈折
|
6週間
|
|
主観的屈折
時間枠:6週間
|
経験豊富なスタッフによる屈折矯正
|
6週間
|
|
最高の矯正視力
時間枠:6週間
|
経験豊富なスタッフによる測定
|
6週間
|
|
無矯正視力
時間枠:6週間
|
経験豊富なスタッフによる測定
|
6週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nino Hirnschall, MD、Johannes Kepler University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。