两种巩膜固定人工晶状体概念的性能 (Carlevale)
研究概览
详细说明
在文献中可以找到各种修复巩膜触觉的方法。 可以区分缝合固定技术和无缝合技术。 前者经常被证明在技术上具有挑战性和复杂性，这导致近年来对无缝线植入的重新思考增加。
流行的 Yamane 技术或“凸缘 IOL 固定”使用双针技术创建巩膜隧道并使用两根 30 号针头无缝固定触觉。 然而，为此必须弯曲触觉。因此，这种方法并不理想，因为除了植入 IOL 所需的高度操作外，它还容易脱位和倾斜。
最近的一种方法是 Carlevale FIL-SSF IOL（意大利索莱科），它是专门为治疗缺乏囊膜稳定性的无晶状体而开发的。 使用两个 T 形锚，将晶状体定位在两个巩膜瓣中，彼此成 180 度，无需准备隧道或过度操纵触觉。 这两个自阻挡锚也提供了很大的稳定性。 这种类型的晶状体植入的像差程度也小得多，因为固定位置降低了像差的风险。 因此，Carlevale 技术代表了一种新的、可能更优的巩膜内固定选择。
然而，所有这些类型的植入都存在畸变、倾斜甚至错位。 许多因素会影响 IOL 植入的结果、人工晶状体度数的最佳选择、外科医生在更具挑战性的眼睛中固定的经验或个体解剖条件。 作为质量管理的一部分，将对月度和六个月的数据进行评估。 本研究的目的是评估 Carlevale 晶状体的术后倾斜度，以及在临床质量管理中评估矫正和未矫正的视力和前房深度。 已经接受过手术的患者最早会在手术后 6 周通过电话到我们的诊所进行一次性随访预约。
然后对收集到的数据进行评估和分析，并与 Yamane 的数据进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Oberösterreich
-
Linz、Oberösterreich、奥地利、4020
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 最低年龄 21 岁
- 计划中的手术或已经进行的使用巩膜固定镜片的手术
排除标准：
- 最佳矫正视力 <0.05 Snellen
- 怀孕
- 缺少知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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卡莱维尔
植入 Carlevale 晶状体的患者
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使用 IOL Master 700 进行生物测量
用于评估晶状体倾斜度的眼前节 OCT
使用 MS-39 的角膜地形图
使用 OSIRIS-Abberometer 的 Abberometry
使用自动验光仪评估屈光度
由经验丰富的员工进行验光
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山根
使用山根技术植入晶状体的患者
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使用 IOL Master 700 进行生物测量
用于评估晶状体倾斜度的眼前节 OCT
使用 MS-39 的角膜地形图
使用 OSIRIS-Abberometer 的 Abberometry
使用自动验光仪评估屈光度
由经验丰富的员工进行验光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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倾斜
大体时间：6周
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术后倾斜
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6周
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自折射
大体时间：6周
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使用自动折射仪进行折射
|
6周
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主观验光
大体时间：6周
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由经验丰富的员工进行验光
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6周
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最佳矫正视力
大体时间：6周
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由经验丰富的员工进行测量
|
6周
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裸眼视力
大体时间：6周
|
由经验丰富的员工进行测量
|
6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nino Hirnschall, MD、Johannes Kepler University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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