두 공막 고정 안내 렌즈 개념의 성능 (Carlevale)
연구 개요
상태
상세 설명
공막의 촉각을 고정하기 위한 다양한 접근법은 문헌에서 찾을 수 있습니다. 봉합 고정 기술과 무봉합 기술로 구분할 수 있습니다. 전자는 종종 기술적으로 어렵고 복잡하여 최근 몇 년 동안 무봉합 이식에 대한 재고가 증가했습니다.
널리 사용되는 Yamane 기법 또는 "플랜지형 IOL 고정"은 공막 터널을 만들고 두 개의 30게이지 바늘을 사용하여 햅틱을 매끄럽게 고정하는 이중 바늘 기법을 사용합니다. 그러나 이 목적을 위해서는 햅틱을 구부려야 합니다. 따라서 이 방법은 이상적이지 않습니다. IOL 이식에 필요한 높은 수준의 조작 외에도 탈구 및 기울기 경향이 있기 때문입니다.
보다 최근의 접근 방식은 수정체 안정성이 부족한 무수정체에 사용하기 위해 특별히 개발된 Carlevale FIL-SSF IOL(Soleko, Italy)입니다. 2개의 t자형 앵커를 사용하여 터널을 준비하거나 햅틱을 과도하게 조작하지 않고 렌즈를 서로 180도 각도로 2개의 공막 플랩에 배치합니다. 이 두 개의 자체 차단 앵커는 또한 상당한 안정성을 제공합니다. 이러한 유형의 렌즈 이식에서는 수차의 정도도 훨씬 적습니다. 고정된 위치가 수차의 위험을 줄이기 때문입니다. 따라서 Carlevale 기술은 공막 내 고정을 위한 새롭고 잠재적으로 우수한 옵션을 나타냅니다.
그러나 이러한 모든 유형의 주입에는 수차, 기울기 또는 전위가 있습니다. 많은 요인들이 IOL 이식의 결과, 최적의 안내 렌즈 도수 선택, 더 어려운 눈에 고정하는 것과 관련된 외과의의 경험 또는 개별 해부학적 조건에 영향을 미칩니다. 품질 관리의 일환으로 월간 및 6개월 데이터 평가가 수행됩니다. 본 연구의 목적은 Carlevale 렌즈의 수술 후 기울기를 평가하고 임상 품질 관리 내에서 교정 및 나교 시력 및 전방 깊이를 평가하는 것입니다. 이미 수술을 받은 환자는 수술 후 빠르면 6주 후에 전화로 저희 클리닉에 전화를 걸어 1회 추적 예약을 합니다.
그런 다음 수집된 데이터를 평가 및 분석하고 Yamane 데이터와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4020
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상
- 공막 고정 렌즈를 사용하여 계획된 수술 또는 이미 시행된 수술
제외 기준:
- 최대 교정 시력 <0.05 Snellen
- 임신
- 정보에 입각한 동의서 양식 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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칼베일
칼베일 렌즈를 이식한 환자
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IOL Master 700을 사용한 생체 측정
렌즈 기울기를 평가하기 위한 전안부-OCT
MS-39를 이용한 각막 지형도
OSIRIS-Abberometer를 사용한 Abberometry
Autorefractor를 사용한 굴절 평가
숙련된 직원이 수행하는 굴절
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야마네
야마네 기법으로 수정체를 이식한 환자
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IOL Master 700을 사용한 생체 측정
렌즈 기울기를 평가하기 위한 전안부-OCT
MS-39를 이용한 각막 지형도
OSIRIS-Abberometer를 사용한 Abberometry
Autorefractor를 사용한 굴절 평가
숙련된 직원이 수행하는 굴절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경사
기간: 6주
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수술 후 기울기
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6주
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자동 굴절
기간: 6주
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자동 굴절기를 이용한 굴절
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6주
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주관적 굴절
기간: 6주
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숙련된 직원이 수행하는 굴절
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6주
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최고의 교정 시력
기간: 6주
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숙련된 직원이 수행하는 측정
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6주
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교정되지 않은 시력
기간: 6주
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숙련된 직원이 수행하는 측정
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IOL 마스터 700에 대한 임상 시험
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Johannes Kepler University of LinzMedical University of Graz; Mein Hanusch-Krankenhaus; Landesklinikum Sankt Polten모병
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Seoul St. Mary's Hospital알려지지 않은
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Peking University Third HospitalPeople's Hospital of Guangxi모병
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한