2型糖尿病の過体重/肥満患者の体重、代謝および脂肪分布に対するGLP-1RAの効果
2023年5月12日 更新者：Jing Ma、RenJi Hospital
この研究の目的は、2型糖尿病の過体重/肥満患者の血糖、体重、ブドウ糖および脂質代謝、脂肪分布に対するGLP-1RAの効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
具体的な研究内容：2型糖尿病の過体重・肥満患者における糖・脂質代謝と脂肪分布の特徴を研究する。リラグルチド/スミグルチド/メトホルミンを1年間患者に適用し、2型糖尿病の過体重/肥満患者における脂質代謝と脂肪分布の変化、および3つのグループ間の違いを治療前後で分析します。
過体重/肥満の 2 型糖尿病患者の投薬前後のメタボローム変化と、3 つのグループ間の違いを分析します。
内臓脂肪含有量、グルコースと脂質の代謝、炎症因子、その他の生化学的指標とメタボロミクスの間の相関関係を調べます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Du Mengyang, MM
- 電話番号：18051756952
- メール：dumengyang2022@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 18 歳から 65 歳までの年齢。 2.BMI≥24kg/㎡、または胴囲: > 85cm (男性) または > 80cm (女性); 3. 2型糖尿病と診断されている; 4. 最近 3 か月間の良好な血糖コントロール: ランダムな血糖値 < 14mmol/L および HbA1c 6-9%; 5. 過去 1 か月間、糖代謝や脂質代謝に影響を与える薬や減量手術を受けていない。
除外基準:
- 1. 他の内分泌疾患による異常な体重増加; 2.糖尿病性ケトアシドーシス、高張性高血糖などの重度の代謝疾患; 3.1型糖尿病またはその他の特殊な糖尿病; 4.過去3か月間に糖脂質代謝に影響を与える薬物を使用した; 5.静脈採血を完了できない重度の出血傾向; 6. MRI禁忌の患者; 7.重度の腎不全または重度の肝不全; 8.進行した悪性腫瘍の患者; 9.重篤な心血管および脳血管疾患; 10. リウマチおよび免疫疾患; 11. 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リラグルチド群
リラグルチドは1日1回注射されます。
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リラグルチドは1日1回注射されます。
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実験的：セマグルチド群
セマグルチドは週に1回注射されます。
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セマグルチドは週に1回注射されます。
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実験的：メトホルミン群
メトホルミンは毎日経口摂取されます。
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メトホルミンは毎日経口摂取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：治療の12週目
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空腹時体重を測る
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治療の12週目
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腹部脂肪分布
時間枠：治療の12週目
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磁気共鳴イメージング - 陽子密度脂肪分画を使用して、肝臓、膵臓、腹部の脂肪蓄積を測定します。
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治療の12週目
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血糖値
時間枠：治療12週間目
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糖代謝指数
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治療12週間目
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血中インスリン
時間枠：治療12週間目
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糖代謝指数
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治療12週間目
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総コレステロール
時間枠：治療12週間目
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脂質代謝指数
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治療12週間目
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中性脂肪
時間枠：治療12週間目
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脂質代謝指数
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治療12週間目
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リポタンパク質
時間枠：治療12週間目
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脂質代謝指数
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治療12週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (予想される)
2025年2月23日
研究の完了 (予想される)
2025年2月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT-2022-0245
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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