Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1RA:n vaikutukset painoon, aineenvaihduntaan ja rasvan jakautumiseen ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jing Ma, RenJi Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida GLP-1RA:n vaikutuksia verensokeriin, ruumiinpainoon, glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan sekä rasvan jakautumiseen ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tutkimussisällöt: Tutkia glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnan ja rasvan jakautumisen ominaisuuksia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla ylipainoisilla/lihavuuspotilailla; Liraglutide/Smiglutide/metformiinia levitetään potilaille vuoden ajan, ja tyypin 2 diabetesta sairastavien ylipainoisten/lihavien potilaiden rasva-aineenvaihdunnan ja rasvan jakautumisen muutoksia sekä kolmen ryhmän välisiä eroja analysoidaan ennen ja jälkeen hoidon. Tyypin 2 diabetesta sairastavien ylipainoisten/lihavien potilaiden metaboliset muutokset ennen lääkitystä ja lääkityksen jälkeen sekä erot kolmen ryhmän välillä analysoidaan. Tutki sisäelinten rasvapitoisuuden, glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan, tulehdustekijöiden ja muiden biokemiallisten indikaattoreiden sekä metabolomiikan välistä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-65 vuotta vanha; 2.BMI≥24kg/㎡ tai vyötärön ympärysmitta: > 85 cm (miehillä) tai > 80 cm (naisilla); 3. Hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus; 4. Hyvä verensokerin hallinta viimeisen kolmen kuukauden aikana: satunnainen verensokeri < 14 mmol/L ja HbA1c 6-9 %; 5. Ei ole saanut glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä tai laihdutusleikkauksia viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Muiden hormonaalisten sairauksien aiheuttama epänormaali painonnousu; 2. Vakavat aineenvaihduntasairaudet, kuten diabeettinen ketoasidoosi, hypertoninen hyperglykemia; 3. Tyypin 1 diabetes tai muut erityiset diabeteksen tyypit; 4.Käytetyt lääkkeet, jotka vaikuttavat glykolipidiaineenvaihduntaan viimeisen kolmen kuukauden aikana; 5. Vakava verenvuototaipumus, joka ei pysty suorittamaan laskimoveren keräämistä; 6. Potilaat, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita; 7. Vaikea munuaisten vajaatoiminta tai vaikea maksan vajaatoiminta; 8. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain; 9. Vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit; 10. Reumaattiset ja immuunisairaudet; 11. Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liraglutidiryhmä
Liraglutidi pistetään kerran päivässä.
Liraglutidi pistetään kerran päivässä.
Kokeellinen: Semaglutidiryhmä
Semaglutidi pistetään kerran viikossa.
Semaglutidi pistetään kerran viikossa.
Kokeellinen: Metformiini ryhmä
Metformiini otetaan suun kautta päivittäin.
Metformiini otetaan suun kautta päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Kahdestoista hoitoviikko
Mittaa paastopaino
Kahdestoista hoitoviikko
Vatsan rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: Kahdestoista hoitoviikko
Käytä magneettikuvausta - protonitiheyden rasvafraktiota mittaamaan rasvan kertymistä maksaan, haimaan ja vatsaan.
Kahdestoista hoitoviikko
Verensokeri
Aikaikkuna: Kahdestoista hoitoviikko
Glukoosin aineenvaihduntaindeksi
Kahdestoista hoitoviikko
Veren insuliini
Aikaikkuna: Kahdestoista hoitoviikko
Glukoosin aineenvaihduntaindeksi
Kahdestoista hoitoviikko
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Kahdestoista hoitoviikko
Lipidiaineenvaihduntaindeksi
Kahdestoista hoitoviikko
Triglyseridi
Aikaikkuna: Kahdestoista hoitoviikko
Lipidiaineenvaihduntaindeksi
Kahdestoista hoitoviikko
Lipoproteiini
Aikaikkuna: Kahdestoista hoitoviikko
Lipidiaineenvaihduntaindeksi
Kahdestoista hoitoviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Liraglutidi

3
Tilaa