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GLP-1RA对超重/肥胖2型糖尿病患者体重、代谢和脂肪分布的影响

2023年5月12日 更新者:Jing Ma、RenJi Hospital
本研究旨在分析GLP-1RA对超重/肥胖2型糖尿病患者血糖、体重、糖脂代谢和脂肪分布的影响。

研究概览

详细说明

具体研究内容:研究超重/肥胖合并2型糖尿病患者的糖脂代谢及脂肪分布特点;将利拉鲁肽/司米鲁肽/二甲双胍应用于患者一年,分析超重/肥胖2型糖尿病患者治疗前后脂代谢和脂肪分布的变化及三组间的差异。 分析超重/肥胖2型糖尿病患者用药前后的代谢组学变化及三组间的差异。 探索内脏脂肪含量、糖脂代谢、炎症因子等生化指标与代谢组学的相关性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • 招聘中
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 1. 18-65周岁; 2.BMI≥24kg/㎡,或腰围:>85cm(男)或>80cm(女); 3.已确诊患有2型糖尿病; 4.近三个月血糖控制良好:随机血糖<14mmol/L,HbA1c 6-9%; 5. 近1个月内未接受任何影响糖脂代谢的药物或减肥手术。

排除标准:

  • 1.其他内分泌疾病引起的体重异常增加; 2.严重代谢性疾病,如糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖; 3.1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病; 4.近三个月使用过影响糖脂代谢的药物; 5.严重出血倾向,无法完成静脉采血; 6.有MRI禁忌证的患者; 7.严重肾功能不全或严重肝功能不全; 8.晚期恶性肿瘤患者; 9.严重心脑血管疾病; 10. 风湿病和免疫疾病; 11. 孕妇和哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利拉鲁肽组
利拉鲁肽每天注射一次。
利拉鲁肽每天注射一次。
实验性的:索马鲁肽组
Semaglutide 每周注射一次。
Semaglutide 每周注射一次。
实验性的:二甲双胍组
二甲双胍每天口服。
二甲双胍每天口服。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:治疗第十二周
测量空腹体重
治疗第十二周
腹部脂肪分布
大体时间:治疗第十二周
使用磁共振成像-质子密度脂肪分数来测量肝脏、胰腺和腹部的脂肪堆积。
治疗第十二周
血糖
大体时间:治疗第十二周
糖代谢指数
治疗第十二周
血胰岛素
大体时间:治疗第十二周
糖代谢指数
治疗第十二周
总胆固醇
大体时间:治疗第十二周
脂质代谢指标
治疗第十二周
甘油三酯
大体时间:治疗第十二周
脂质代谢指标
治疗第十二周
脂蛋白
大体时间:治疗第十二周
脂质代谢指标
治疗第十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月23日

初级完成 (预期的)

2025年2月23日

研究完成 (预期的)

2025年2月23日

研究注册日期

首次提交

2023年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月12日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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