Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av GLP-1RA på kroppsvikt, metabolism och fettfördelning hos överviktiga/fetma patienter med typ 2-diabetes mellitus

12 maj 2023 uppdaterad av: Jing Ma, RenJi Hospital
Syftet med denna studie är att analysera effekterna av GLP-1RA på blodsocker, kroppsvikt, glukos- och lipidmetabolism och fettfördelning hos överviktiga/fetma patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt forskningsinnehåll: Att studera egenskaperna hos glukos- och lipidmetabolism och fettfördelning hos patienter med övervikt/fetma med typ 2-diabetes mellitus; Liraglutid/Smiglutid/metformin kommer att användas på patienter under ett år, och förändringarna av lipidmetabolism och fettfördelning hos överviktiga/fetma patienter med typ 2-diabetes och skillnaderna mellan de tre grupperna kommer att analyseras före och efter behandling. De metabolomiska förändringarna hos överviktiga/feta patienter med typ 2-diabetes före och efter medicinering och skillnaderna mellan de tre grupperna kommer att analyseras. Utforska sambandet mellan visceralt fettinnehåll, glukos- och lipidmetabolism, inflammatoriska faktorer och andra biokemiska indikatorer och metabolomik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Åldern 18-65 år gammal; 2.BMI≥24kg/㎡, eller midjeomkrets: > 85 cm (för män) eller > 80 cm (för kvinnor); 3. Har diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus; 4. God blodsockerkontroll under de senaste tre månaderna: slumpmässigt blodsocker < 14mmol/L och HbA1c 6-9%; 5. Inte fått några läkemedel som påverkar glukos- och lipidmetabolismen eller viktminskningsoperationer under den senaste månaden.

Exklusions kriterier:

  • 1. Onormal viktökning orsakad av andra endokrina sjukdomar; 2. Allvarliga metabola sjukdomar, såsom diabetisk ketoacidos, hyperton hyperglykemi; 3. Typ 1-diabetes eller andra speciella typer av diabetes; 4.Använda läkemedel som påverkar glykolipidmetabolismen under de senaste tre månaderna; 5. Svår blödningstendens som inte kan fullborda venös bloduppsamling; 6. Patienter med MRT-kontraindikationer; 7. Svår njurinsufficiens eller allvarlig leverinsufficiens; 8. Patienter med avancerade maligna tumörer; 9. Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar; 10. Reumatiska och immunsjukdomar; 11. Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liraglutid grupp
Liraglutid injiceras en gång om dagen.
Läkemedel: Liraglutid
Liraglutid injiceras en gång om dagen.
Experimentell: Semaglutid grupp
Semaglutid injiceras en gång i veckan.
Läkemedel: Semaglutid
Semaglutid injiceras en gång i veckan.
Experimentell: Metformin grupp
Metformin tas oralt dagligen.
Läkemedel: Metformin
Metformin tas oralt dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Den tolfte behandlingens vecka
Mät fastande vikt
Den tolfte behandlingens vecka
Abdominal fettfördelning
Tidsram: Den tolfte behandlingens vecka
Använd magnetisk resonanstomografi-protondensitetsfettfraktion för att mäta fettansamling i levern, bukspottkörteln och buken.
Den tolfte behandlingens vecka
Blodsocker
Tidsram: Den tolfte behandlingens vecka
Glukosmetabolismindex
Den tolfte behandlingens vecka
Blodinsulin
Tidsram: Den tolfte behandlingens vecka
Glukosmetabolismindex
Den tolfte behandlingens vecka
Totalt kolesterol
Tidsram: Den tolfte behandlingens vecka
Lipidmetabolismindex
Den tolfte behandlingens vecka
Triglycerid
Tidsram: Den tolfte behandlingens vecka
Lipidmetabolismindex
Den tolfte behandlingens vecka
Lipoprotein
Tidsram: Den tolfte behandlingens vecka
Lipidmetabolismindex
Den tolfte behandlingens vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

23 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

23 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-2022-0245

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Liraglutid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera