Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLP-1RA hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos/elhízott betegek testsúlyára, anyagcseréjére és zsíreloszlására

2023. május 12. frissítette: Jing Ma, RenJi Hospital
A tanulmány célja a GLP-1RA vércukorszintre, testtömegre, glükóz- és lipidanyagcserére és zsíreloszlásra gyakorolt ​​hatásának elemzése 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő túlsúlyos/elhízott betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét kutatási tartalmak: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő túlsúlyos/elhízott betegek glükóz- és lipidanyagcseréjének, zsíreloszlásának jellemzőinek vizsgálata; A Liraglutide/Smiglutide/metformint egy évig alkalmazzuk a betegeknek, és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos/elhízott betegek lipidanyagcseréjében és zsíreloszlásában bekövetkező változásokat, valamint a három csoport közötti különbségeket elemezzük a kezelés előtt és után. Elemezni fogjuk a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos/elhízott betegek metabolikus változásait a gyógyszeres kezelés előtt és után, valamint a három csoport közötti különbségeket. Fedezze fel az összefüggést a zsigeri zsírtartalom, a glükóz és lipid anyagcsere, a gyulladásos faktorok és egyéb biokémiai mutatók és a metabolomika között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18-65 éves korig; 2.BMI≥24kg/㎡ vagy derékbőség: > 85 cm (férfiaknál) vagy > 80 cm (nőknél); 3. 2-es típusú diabetes mellitus-szal diagnosztizálták; 4. Jó vércukorkontroll az elmúlt három hónapban: random vércukor < 14mmol/L és HbA1c 6-9%; 5. Nem kapott semmilyen glükóz- és lipidanyagcserét befolyásoló gyógyszert vagy súlycsökkentő műtétet az elmúlt egy hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Egyéb endokrin betegségek által okozott kóros súlygyarapodás; 2. Súlyos anyagcsere-betegségek, például diabéteszes ketoacidózis, hipertóniás hiperglikémia; 3. 1-es típusú cukorbetegség vagy más speciális cukorbetegség; 4. A glikolipid anyagcserét befolyásoló gyógyszerek az elmúlt három hónapban; 5. Súlyos vérzési hajlam, amely nem tudja befejezni a vénás vérvételt; 6. MRI ellenjavallattal rendelkező betegek; 7. Súlyos veseelégtelenség vagy súlyos májelégtelenség; 8. Előrehaladott rosszindulatú daganatos betegek; 9. Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek; 10. Reumás és immunrendszeri betegségek; 11. Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Liraglutid csoport
A liraglutidot naponta egyszer kell beadni.
Drog: Liraglutid
A liraglutidot naponta egyszer kell beadni.
Kísérleti: Szemaglutid csoport
A szemaglutidot hetente egyszer adják be.
Drog: Szemaglutid
A szemaglutidot hetente egyszer adják be.
Kísérleti: Metformin csoport
A metformint naponta szájon át kell bevenni.
Drog: Metformin
A metformint naponta szájon át kell bevenni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: A kezelés tizenkettedik hete
Mérje meg az éhgyomri súlyt
A kezelés tizenkettedik hete
A hasi zsír eloszlása
Időkeret: A kezelés tizenkettedik hete
Használja a mágneses rezonancia képalkotás-protonsűrűségű zsírfrakciót a zsír felhalmozódásának mérésére a májban, a hasnyálmirigyben és a hasban.
A kezelés tizenkettedik hete
Vércukorszint
Időkeret: A kezelés tizenkettedik hete
Glükóz anyagcsere index
A kezelés tizenkettedik hete
Vér inzulin
Időkeret: A kezelés tizenkettedik hete
Glükóz anyagcsere index
A kezelés tizenkettedik hete
Összes koleszterin
Időkeret: A kezelés tizenkettedik hete
Lipid anyagcsere index
A kezelés tizenkettedik hete
Triglicerid
Időkeret: A kezelés tizenkettedik hete
Lipid anyagcsere index
A kezelés tizenkettedik hete
Lipoprotein
Időkeret: A kezelés tizenkettedik hete
Lipid anyagcsere index
A kezelés tizenkettedik hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. február 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT-2022-0245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel