Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GLP-1RA na masę ciała, metabolizm i dystrybucję tkanki tłuszczowej u pacjentów z nadwagą/otyłych z cukrzycą typu 2

12 maja 2023 zaktualizowane przez: Jing Ma, RenJi Hospital
Celem tego badania jest analiza wpływu GLP-1RA na poziom glukozy we krwi, masę ciała, metabolizm glukozy i lipidów oraz dystrybucję tłuszczu u pacjentów z nadwagą/otyłych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretny zakres badań: Badanie charakterystyk metabolizmu glukozy i lipidów oraz rozkładu tłuszczu u pacjentów z nadwagą/otyłością i cukrzycą typu 2; Liraglutyd/Smiglutyd/metformina będą stosowane u pacjentów przez rok, a zmiany metabolizmu lipidów i rozkładu tłuszczu u pacjentów z nadwagą/otyłych z cukrzycą typu 2 oraz różnice między trzema grupami zostaną przeanalizowane przed i po leczeniu. Zostaną przeanalizowane zmiany metaboliczne u pacjentów z nadwagą/otyłych z cukrzycą typu 2 przed i po leczeniu oraz różnice między trzema grupami. Zbadaj korelację między zawartością tłuszczu trzewnego, metabolizmem glukozy i lipidów, czynnikami zapalnymi oraz innymi wskaźnikami biochemicznymi i metabolomiką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek 18-65 lat; 2.BMI≥24kg/㎡ lub obwód talii: > 85 cm (dla mężczyzny) lub > 80 cm (dla kobiety); 3. Ma zdiagnozowaną cukrzycę typu 2; 4. Dobra kontrola glikemii w ciągu ostatnich trzech miesięcy: przypadkowy poziom cukru we krwi < 14 mmol/L i HbA1c 6-9%; 5. Nie otrzymywał żadnych leków wpływających na metabolizm glukozy i lipidów ani operacji odchudzania w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Nieprawidłowy przyrost masy ciała spowodowany innymi chorobami endokrynologicznymi; 2. Ciężkie choroby metaboliczne, takie jak cukrzycowa kwasica ketonowa, hipertoniczna hiperglikemia; 3. Cukrzyca typu 1 lub inne szczególne rodzaje cukrzycy; 4. Stosowane leki wpływające na metabolizm glikolipidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy; 5. Ciężka tendencja do krwawień, która uniemożliwia dokończenie pobrania krwi żylnej; 6. Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI; 7. Ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby; 8. Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi; 9. Poważne choroby układu krążenia i naczyń mózgowych; 10. Choroby reumatyczne i immunologiczne; 11. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa liraglutydu
Liraglutyd jest wstrzykiwany raz dziennie.
Lek: Liraglutyd
Liraglutyd jest wstrzykiwany raz dziennie.
Eksperymentalny: Grupa semaglutydu
Semaglutyd jest wstrzykiwany raz w tygodniu.
Lek: Semaglutyd
Semaglutyd jest wstrzykiwany raz w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa Metforminy
Metforminę przyjmuje się codziennie doustnie.
Lek: Metformina
Metforminę przyjmuje się codziennie doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień leczenia
Zmierz wagę na czczo
Dwunasty tydzień leczenia
Rozmieszczenie tłuszczu w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień leczenia
Wykorzystaj frakcję tłuszczu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego do gęstości protonowej, aby zmierzyć gromadzenie się tłuszczu w wątrobie, trzustce i jamie brzusznej.
Dwunasty tydzień leczenia
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień leczenia
Wskaźnik metabolizmu glukozy
Dwunasty tydzień leczenia
Insulina we krwi
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień leczenia
Wskaźnik metabolizmu glukozy
Dwunasty tydzień leczenia
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień leczenia
Wskaźnik metabolizmu lipidów
Dwunasty tydzień leczenia
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień leczenia
Wskaźnik metabolizmu lipidów
Dwunasty tydzień leczenia
Lipoproteiny
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień leczenia
Wskaźnik metabolizmu lipidów
Dwunasty tydzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-2022-0245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj