Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van GLP-1RA op lichaamsgewicht, metabolisme en vetverdeling bij patiënten met overgewicht/obesitas met diabetes mellitus type 2

12 mei 2023 bijgewerkt door: Jing Ma, RenJi Hospital
Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van GLP-1RA op de bloedglucose, het lichaamsgewicht, het glucose- en vetmetabolisme en de vetverdeling bij patiënten met overgewicht/obesitas met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke onderzoeksinhouden: Bestuderen van de kenmerken van glucose- en vetmetabolisme en vetverdeling bij patiënten met overgewicht/obesitas met type 2 diabetes mellitus; Liraglutide/Smiglutide/metformine zal gedurende een jaar aan patiënten worden toegediend, en de veranderingen in het lipidenmetabolisme en de vetverdeling bij patiënten met overgewicht/obesitas met diabetes type 2 en de verschillen tussen de drie groepen zullen voor en na de behandeling worden geanalyseerd. De metabolomische veranderingen van patiënten met overgewicht/obesitas met diabetes type 2 voor en na medicatie en de verschillen tussen de drie groepen zullen worden geanalyseerd. Onderzoek de correlatie tussen visceraal vetgehalte, glucose- en lipidenmetabolisme, ontstekingsfactoren en andere biochemische indicatoren en metabolomics.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd 18-65 jaar oud; 2.BMI≥24kg/㎡, of tailleomtrek: > 85 cm (voor mannen) of > 80 cm (voor vrouwen); 3. bij wie diabetes mellitus type 2 is vastgesteld; 4. Goede controle van de bloedglucose in de afgelopen drie maanden: willekeurig bloedsuiker < 14 mmol/L en HbA1c 6-9%; 5. In de afgelopen maand geen medicijnen gekregen die het glucose- en lipidenmetabolisme beïnvloeden of gewichtsverliesoperaties hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Abnormale gewichtstoename veroorzaakt door andere endocriene ziekten; 2. Ernstige stofwisselingsziekten, zoals diabetische ketoacidose, hypertone hyperglycemie; 3. Diabetes type 1 of andere bijzondere vormen van diabetes; 4.Gebruikte geneesmiddelen die de glycolipidenstofwisseling in de afgelopen drie maanden hebben beïnvloed; 5. Ernstige bloedingsneiging die de veneuze bloedafname niet kan voltooien; 6. Patiënten met MRI-contra-indicaties; 7. Ernstige nierinsufficiëntie of ernstige leverinsufficiëntie; 8. Patiënten met gevorderde kwaadaardige tumoren; 9. Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen; 10. Reumatische en immuunziekten; 11. Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liraglutide-groep
Liraglutide wordt eenmaal per dag geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Liraglutide
Liraglutide wordt eenmaal per dag geïnjecteerd.
Experimenteel: Semaglutide-groep
Semaglutide wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Semaglutide
Semaglutide wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Experimenteel: Metformine groep
Metformine wordt dagelijks oraal ingenomen.
Geneesmiddel: Metformine
Metformine wordt dagelijks oraal ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: De twaalfde week van de behandeling
Meet nuchter gewicht
De twaalfde week van de behandeling
Abdominale vetverdeling
Tijdsspanne: De twaalfde week van de behandeling
Gebruik Magnetic resonance imaging-proton density fat fraction om vetophoping in de lever, pancreas en buik te meten.
De twaalfde week van de behandeling
Bloed glucose
Tijdsspanne: De twaalfde week van de behandeling
Index van glucosemetabolisme
De twaalfde week van de behandeling
Bloed insuline
Tijdsspanne: De twaalfde week van de behandeling
Index van glucosemetabolisme
De twaalfde week van de behandeling
Totale cholesterol
Tijdsspanne: De twaalfde week van de behandeling
Vetmetabolisme-index
De twaalfde week van de behandeling
Triglyceride
Tijdsspanne: De twaalfde week van de behandeling
Vetmetabolisme-index
De twaalfde week van de behandeling
Lipoproteïne
Tijdsspanne: De twaalfde week van de behandeling
Vetmetabolisme-index
De twaalfde week van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

23 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT-2022-0245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren