Efeitos do GLP-1RA no peso corporal, metabolismo e distribuição de gordura em pacientes com sobrepeso/obesos com diabetes mellitus tipo 2
12 de maio de 2023 atualizado por: Jing Ma, RenJi Hospital
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos do GLP-1RA na glicemia, peso corporal, metabolismo da glicose e lipídios e distribuição de gordura em pacientes com sobrepeso/obesos com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conteúdos específicos da investigação: Estudar as características do metabolismo da glicose e dos lípidos e a distribuição da gordura em doentes com excesso de peso/obesidade e diabetes mellitus tipo 2; Liraglutida/Esmiglutida/metformina será aplicada em pacientes por um ano, e as alterações do metabolismo lipídico e distribuição de gordura em pacientes com sobrepeso/obesidade com diabetes tipo 2 e as diferenças entre os três grupos serão analisadas antes e após o tratamento.
Serão analisadas as alterações metabolômicas de pacientes com sobrepeso/obesos com diabetes tipo 2 antes e após a medicação e as diferenças entre os três grupos.
Explore a correlação entre o conteúdo de gordura visceral, glicose e metabolismo lipídico, fatores inflamatórios e outros indicadores bioquímicos e metabolômicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contato:
- Du Mengyang, MM
- Número de telefone: 18051756952
- E-mail: dumengyang2022@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Dos 18 aos 65 anos; 2.IMC≥24kg/㎡, ou circunferência da cintura: > 85cm (para homem) ou > 80cm (para mulher); 3. Foi diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2; 4. Bom controle da glicemia nos últimos três meses: glicemia aleatória < 14mmol/L e HbA1c 6-9%; 5. Não recebeu nenhum medicamento que afete o metabolismo de glicose e lipídios ou cirurgia para perda de peso no último mês.
Critério de exclusão:
- 1. Ganho de peso anormal causado por outras doenças endócrinas; 2. Doenças metabólicas graves, como cetoacidose diabética, hiperglicemia hipertônica; 3. Diabetes tipo 1 ou outros tipos especiais de diabetes; 4.Fármacos usados que afetam o metabolismo de glicolipídeos nos últimos três meses; 5. Tendência de sangramento grave que impossibilita a coleta completa de sangue venoso; 6. Pacientes com contra-indicações para RM; 7. Insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave; 8. Pacientes com tumores malignos avançados; 9. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves; 10. Doenças reumáticas e imunes; 11. Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo liraglutida
A liraglutida é injetada uma vez ao dia.
|
A liraglutida é injetada uma vez ao dia.
|
|
Experimental: Grupo semaglutida
A semaglutida é injetada uma vez por semana.
|
A semaglutida é injetada uma vez por semana.
|
|
Experimental: Grupo metformina
A metformina é tomada diariamente por via oral.
|
A metformina é tomada diariamente por via oral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: A décima segunda semana de tratamento
|
Medir o peso em jejum
|
A décima segunda semana de tratamento
|
|
Distribuição de gordura abdominal
Prazo: A décima segunda semana de tratamento
|
Use a fração de gordura de densidade de prótons por ressonância magnética para medir o acúmulo de gordura no fígado, pâncreas e abdômen.
|
A décima segunda semana de tratamento
|
|
Glicose no sangue
Prazo: A décima segunda semana de tratamento
|
Índice do metabolismo da glicose
|
A décima segunda semana de tratamento
|
|
Insulina sanguínea
Prazo: A décima segunda semana de tratamento
|
Índice do metabolismo da glicose
|
A décima segunda semana de tratamento
|
|
Colesterol total
Prazo: A décima segunda semana de tratamento
|
Índice de metabolismo lipídico
|
A décima segunda semana de tratamento
|
|
Triglicerídeo
Prazo: A décima segunda semana de tratamento
|
Índice de metabolismo lipídico
|
A décima segunda semana de tratamento
|
|
Lipoproteína
Prazo: A décima segunda semana de tratamento
|
Índice de metabolismo lipídico
|
A décima segunda semana de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Obesidade
- Doenças do Fígado
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doença
- Fígado gordo
- Excesso de peso
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Peso corporal
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Obesidade Abdominal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Liraglutida
- Metformina
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2022-0245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .