Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky GLP-1RA na tělesnou hmotnost, metabolismus a distribuci tuku u pacientů s nadváhou/obezitou s diabetes mellitus 2. typu

12. května 2023 aktualizováno: Jing Ma, RenJi Hospital
Účelem této studie je analyzovat účinky GLP-1RA na krevní glukózu, tělesnou hmotnost, metabolismus glukózy a lipidů a distribuci tuku u pacientů s nadváhou/obezitou s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifická náplň výzkumu: Studium charakteristik metabolismu glukózy a lipidů a distribuce tuků u pacientů s nadváhou/obezitou s diabetes mellitus 2. typu; Liraglutid/smiglutid/metformin bude pacientům aplikován po dobu jednoho roku a budou analyzovány změny metabolismu lipidů a distribuce tuků u pacientů s nadváhou/obezitou s diabetem 2. typu a rozdíly mezi těmito třemi skupinami před a po léčbě. Budou analyzovány metabolomické změny pacientů s nadváhou/obezitou s diabetem 2. typu před a po medikaci a rozdíly mezi těmito třemi skupinami. Prozkoumejte korelaci mezi obsahem viscerálního tuku, metabolismem glukózy a lipidů, zánětlivými faktory a dalšími biochemickými indikátory a metabolomikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk 18-65 let; 2.BMI≥24kg/㎡ nebo obvod pasu: > 85 cm (pro muže) nebo > 80 cm (pro ženy); 3. byl diagnostikován s diabetes mellitus 2. typu; 4. Dobrá kontrola glykémie v posledních třech měsících: náhodný krevní cukr < 14 mmol/l a HbA1c 6-9 %; 5. Během posledního měsíce neobdržel žádné léky ovlivňující metabolismus glukózy a lipidů nebo chirurgický zákrok na snížení hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Abnormální přírůstek hmotnosti způsobený jinými endokrinními chorobami; 2. Závažná metabolická onemocnění, jako je diabetická ketoacidóza, hypertonická hyperglykémie; 3. Diabetes 1. typu nebo jiné zvláštní typy diabetu; 4.Užité léky ovlivňující metabolismus glykolipidů v posledních třech měsících; 5. Tendence k silnému krvácení, které není schopné dokončit odběr žilní krve; 6. Pacienti s kontraindikacemi MRI; 7. Těžká renální insuficience nebo těžká jaterní insuficience; 8. Pacienti s pokročilými maligními nádory; 9. Závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění; 10. Revmatická a imunitní onemocnění; 11. Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina liraglutidů
Liraglutid se podává injekčně jednou denně.
Lék: Liraglutid
Liraglutid se podává injekčně jednou denně.
Experimentální: Semaglutidová skupina
Semaglutid se aplikuje jednou týdně.
Lék: Semaglutid
Semaglutid se aplikuje jednou týdně.
Experimentální: Metforminová skupina
Metformin se užívá perorálně denně.
Lék: Metformin
Metformin se užívá perorálně denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Dvanáctý týden léčby
Změřte váhu nalačno
Dvanáctý týden léčby
Rozložení břišního tuku
Časové okno: Dvanáctý týden léčby
K měření akumulace tuku v játrech, slinivce a břiše použijte magnetickou rezonanci – tukovou frakci protonové hustoty.
Dvanáctý týden léčby
Glukóza v krvi
Časové okno: Dvanáctý týden léčby
Index metabolismu glukózy
Dvanáctý týden léčby
Krevní inzulín
Časové okno: Dvanáctý týden léčby
Index metabolismu glukózy
Dvanáctý týden léčby
Celkový cholesterol
Časové okno: Dvanáctý týden léčby
Index metabolismu lipidů
Dvanáctý týden léčby
Triglycerid
Časové okno: Dvanáctý týden léčby
Index metabolismu lipidů
Dvanáctý týden léčby
Lipoprotein
Časové okno: Dvanáctý týden léčby
Index metabolismu lipidů
Dvanáctý týden léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

23. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

23. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT-2022-0245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit