Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние GLP-1RA на массу тела, обмен веществ и распределение жира у пациентов с избыточным весом/ожирением и сахарным диабетом 2 типа

12 мая 2023 г. обновлено: Jing Ma, RenJi Hospital
Целью данного исследования является анализ влияния GLP-1RA на уровень глюкозы в крови, массу тела, метаболизм глюкозы и липидов и распределение жира у пациентов с избыточным весом/ожирением и сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретное содержание исследования: изучить особенности метаболизма глюкозы и липидов и распределения жира у пациентов с избыточной массой тела/ожирением, страдающих сахарным диабетом 2 типа; Лираглутид/смиглутид/метформин будут применяться к пациентам в течение одного года, и будут проанализированы изменения липидного обмена и распределения жира у пациентов с избыточной массой тела/ожирением с диабетом 2 типа и различия между тремя группами до и после лечения. Будут проанализированы метаболические изменения у пациентов с избыточным весом/ожирением и диабетом 2 типа до и после лечения, а также различия между тремя группами. Изучите взаимосвязь между содержанием висцерального жира, метаболизмом глюкозы и липидов, факторами воспаления и другими биохимическими показателями и метаболомикой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Du Mengyang, MM
          • Номер телефона: 18051756952
          • Электронная почта: dumengyang2022@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст 18-65 лет; 2. ИМТ≥24 кг/м2 или окружность талии: > 85 см (для мужчин) или > 80 см (для женщин); 3. Диагноз: сахарный диабет 2 типа; 4. Хороший контроль уровня глюкозы в крови за последние три месяца: случайный уровень сахара в крови < 14 ммоль/л и HbA1c 6-9%; 5. Не получал никаких препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы и липидов, или операций по снижению веса за последний месяц.

Критерий исключения:

  • 1. Аномальное увеличение массы тела, вызванное другими эндокринными заболеваниями; 2. Тяжелые метаболические заболевания, такие как диабетический кетоацидоз, гипертоническая гипергликемия; 3. Диабет 1 типа или другие особые типы диабета; 4. Принимаемые в течение последних трех месяцев препараты, влияющие на метаболизм гликолипидов; 5. Склонность к тяжелым кровотечениям, не позволяющая полностью собрать венозную кровь; 6. Пациенты с противопоказаниями к МРТ; 7. Тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность; 8. Больные с запущенными злокачественными опухолями; 9. Серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания; 10. Ревматические и иммунные заболевания; 11. Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лираглутида
Лираглутид вводят один раз в сутки.
Лекарство: Лираглутид
Лираглутид вводят один раз в сутки.
Экспериментальный: Группа семаглутида
Семаглутид вводят один раз в неделю.
Лекарство: Семаглутид
Семаглутид вводят один раз в неделю.
Экспериментальный: Группа метформина
Метформин принимают внутрь ежедневно.
Лекарство: Метформин
Метформин принимают внутрь ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Двенадцатая неделя лечения
Измеряйте вес натощак
Двенадцатая неделя лечения
Распределение брюшного жира
Временное ограничение: Двенадцатая неделя лечения
Используйте магнитно-резонансную томографию-протонную плотность жировой фракции для измерения накопления жира в печени, поджелудочной железе и брюшной полости.
Двенадцатая неделя лечения
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Двенадцатая неделя лечения
Индекс метаболизма глюкозы
Двенадцатая неделя лечения
Инсулин крови
Временное ограничение: Двенадцатая неделя лечения
Индекс метаболизма глюкозы
Двенадцатая неделя лечения
Общий холестерин
Временное ограничение: Двенадцатая неделя лечения
Индекс липидного обмена
Двенадцатая неделя лечения
Триглицерид
Временное ограничение: Двенадцатая неделя лечения
Индекс липидного обмена
Двенадцатая неделя лечения
Липопротеин
Временное ограничение: Двенадцатая неделя лечения
Индекс липидного обмена
Двенадцатая неделя лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT-2022-0245

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться