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GLP-1RA가 제2형 당뇨병을 가진 과체중/비만 환자의 체중, 대사 및 지방분포에 미치는 영향

2023년 5월 12일 업데이트: Jing Ma, RenJi Hospital
본 연구의 목적은 GLP-1RA가 제2형 당뇨병을 가진 과체중/비만 환자의 혈당, 체중, 포도당 및 지질 대사 및 지방 분포에 미치는 영향을 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 연구 내용: 제2형 당뇨병을 가진 과체중/비만 환자의 포도당 및 지질 대사 및 지방 분포의 특성을 연구함; 리라글루타이드/스미글루타이드/메트포르민을 1년간 환자에게 적용하고, 과체중/비만 제2형 당뇨병 환자의 지질대사 및 지방분포 변화와 치료 전·후 세 군 간 차이를 분석한다. 제2형 당뇨병 과체중/비만 환자의 투약 전후 대사 변화와 세 군 간의 차이를 분석하고자 한다. 내장 지방 함량, 포도당 및 지질 대사, 염증 요인 및 기타 생화학적 지표와 대사체학 사이의 상관관계를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 만 18~65세 2.BMI≥24kg/㎡ 또는 허리둘레: > 85cm(남자) 또는 > 80cm(여자); 3. 제2형 당뇨병 진단을 받았음; 4. 최근 3개월 동안 양호한 혈당 조절: 무작위 혈당 < 14mmol/L 및 HbA1c 6-9%; 5. 지난 1개월 동안 포도당 및 지질 대사에 영향을 미치는 약물이나 체중 감량 수술을 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 1. 기타 내분비질환에 의한 비정상적인 체중증가 2. 당뇨병성 케톤산증, 고장성 고혈당증과 같은 중증 대사 질환; 3. 제1형 당뇨병 또는 기타 특수한 유형의 당뇨병; 4. 최근 3개월 이내에 당지질 대사에 영향을 미치는 약물을 사용한 경우 5. 정맥 채혈을 완료할 수 없는 심한 출혈 경향; 6. MRI 금기 환자; 7. 중증 신부전 또는 중증 간 기능 부전 8. 진행성 악성종양 환자 9. 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환 10. 류마티스 및 면역 질환; 11. 임산부와 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리라글루티드 그룹
Liraglutide는 하루에 한 번 주사됩니다.
의약품: 리라글루타이드
Liraglutide는 하루에 한 번 주사됩니다.
실험적: 세마글루티드 그룹
Semaglutide는 일주일에 한 번 주입됩니다.
의약품: 세마글루타이드
Semaglutide는 일주일에 한 번 주입됩니다.
실험적: 메트포르민 그룹
메트포르민은 매일 구두로 복용합니다.
의약품: 메트포르민
메트포르민은 매일 구두로 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 치료 열두 번째 주
공복 체중 측정
치료 열두 번째 주
복부 지방 분포
기간: 치료 열두 번째 주
자기 공명 영상-양성자 밀도 지방 분율을 사용하여 간, 췌장 및 복부의 지방 축적을 측정합니다.
치료 열두 번째 주
혈당
기간: 치료 열두 번째 주
포도당 대사 지수
치료 열두 번째 주
혈중 인슐린
기간: 치료 열두 번째 주
포도당 대사 지수
치료 열두 번째 주
총 콜레스테롤
기간: 치료 열두 번째 주
지질대사지수
치료 열두 번째 주
중성지방
기간: 치료 열두 번째 주
지질대사지수
치료 열두 번째 주
지단백질
기간: 치료 열두 번째 주
지질대사지수
치료 열두 번째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 23일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 23일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT-2022-0245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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